Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-kasvojen skannaus autologisen rasvansiirron arvioimiseksi kallon kasvojen epämuodostumissa

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Peking University

Kolmiulotteisten kasvojen skannauskuvien soveltaminen autologisen rasvansiirron terapeuttisen tehon arvioinnissa kallon kasvojen epämuodostumien hoidossa

Kasvojen kallon epämuodostumien hoito on merkittävä aihe suu- ja leukakirurgiassa, ja autologisesta rasvansiirrosta on tullut yksi päämenetelmistä kasvojen koveroiden epämuodostumien hoidossa. Sen hoitovaikutuksen epävakaus on kuitenkin aina ollut pullonkaula tällä alalla, mikä johtuu pääasiassa siirretyn rasvan epävarmasta imeytymisnopeudesta. Tämän projektin tavoitteena on käyttää edistynyttä 3dMD-kasvojärjestelmää (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) kasvojen tilavuuden muutosten tarkkaan mittaamiseen ennen autologista rasvansiirtoa ja sen jälkeen tämän ongelman ratkaisemiseksi. Suorittamalla autologinen rasvansiirtoleikkaus 100 potilaalle, joilla on tutkimuskriteerit täyttäviä kallon epämuodostumia, 3dMD-tekniikkaa käytetään kasvojen kolmiulotteiseen skannaukseen ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen kasvojen tilavuustietojen saamiseksi. Tämän jälkeen laskemme tarkan data-analyysin avulla rasvan imeytymisnopeuden ja tutkimme yksittäisten tekijöiden vaikutuksia hoitotuloksiin korrelaatioregressioanalyysin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kraniofakiaaliset epämuodostumat ovat yleisiä kasvojen poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi potilaiden ulkonäköön ja suun toimintaan, mikä johtaa syvällisiin vaikutuksiin heidän psykologiseen ja elämänlaatuunsa. Autologista rasvansiirtoa on käytetty 1900-luvun alusta lähtien kasvojen täyttöön, mikä tarjoaa etuja, kuten potilaan omien kudosten käytön, minimaalisen hylkimisriskin ja luonnollisen ulkonäön. Siksi siitä on tullut suosittu menetelmä plastiikkakirurgiassa ja sitä käytetään laajalti erilaisten kasvojen epämuodostumien hoitoon. Tekniikka tuo kuitenkin myös kliinisiä haasteita, sillä siirretyt rasvasolut tarvitsevat riittävän verensaannin uudessa paikassa selviytyäkseen ja ylläpitääkseen tilavuutensa. Prosessin aikana osa siirretystä rasvakudoksesta imeytyy ilman verenkiertoa. Yleensä siirretyn rasvakudoksen absorptionopeus vaihtelee 30 %:sta 70 %:iin riippuen tekijöistä, kuten sijainnista, kirurgisesta tekniikasta, ajasta ja yksilöllisistä eroista, mikä johtaa epävakaisiin tuloksiin. Rasvahiukkasten eloonjäämisasteeseen elinsiirron jälkeen vaikuttavia tekijöitä ovat infektio, huono verenkierto vastaanottajaalueella, ikä, ruumiinrakenne, ravitsemus, henkinen tila ja epämuodostuman kesto. Matalissa syvennyksissä on alhaisempi absorptionopeus, kun taas syvemmällä on korkeampi. Siirretyn rasva-alueen leikkauksen jälkeinen immobilisointi on välttämätöntä verenkierron elvyttämiseksi. Ei kuitenkaan ole olemassa kirjallisuutta, joka raportoi näiden tekijöiden tarkasta vaikutuksesta rasvasiirteiden imeytymisnopeuteen. Siksi ehdotetaan, että autologinen rasvansiirto tulisi suorittaa käyttämällä "pieni määrä useita kertoja" -menetelmää oikea-aikaisen korjauksen saamiseksi.

Sen lisäksi, että kirurgiset tekniikat ja yksilölliset erot vaikuttavat siihen, merkittävämpi ongelma on tämän tekniikan tehokkuuden arvioinnin epätarkkuus. Aikaisempia arviointimenetelmiä ovat olleet subjektiivinen arviointi ja objektiiviset arviointimenetelmät, kuten kefalometriset mittaukset. Näillä menetelmillä on kuitenkin eriasteista epätarkkuutta pehmytkudostilavuuden muutosten arvioinnissa. 3dMD-kasvojärjestelmän (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) syntymisen odotetaan ratkaisevan tämän ongelman. 3dMD-tekniikka, koko nimi 3D-kasvojen skannauskuvaustekniikka, käyttää binokulaarisen näön periaatteita kasvojen kolmiulotteisen tiedon nopeaan kaappaamiseen ja tarjoaa erittäin tarkkoja kasvojen morfologiatietoja. Se on tarkka, nopea ja säteilytön, ja kirjallisuuden mukaan se on suositeltava menetelmä kasvojen pehmytkudosten tilavuuden palautusleikkauksen tulosten arvioinnissa. 3dMD-teknologian soveltaminen voi auttaa saavuttamaan tarkat kasvojen tilavuuden mittaukset ennen ja jälkeen rasvansiirron, mikä tarjoaa tehokkaan työkalun rasvan imeytymisasteiden tutkimiseen.

Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa käytetään 3dMD-tekniikkaa mittaamaan tarkasti kasvojen tilavuuden muutoksia ennen autologista rasvansiirtoa ja sen jälkeen skannaamalla potilaan kasvot kolmessa ulottuvuudessa. Tämä antaa tarkat rasvan imeytymis- tai pidättymisasteet ja tutkii yksittäisten tekijöiden vaikutusta hoitotuloksiin regressioanalyysin avulla. Tämä auttaa ymmärtämään paremmin autologisen rasvansiirtotekniikan tehokkuutta ja tarjoaa tieteellisen perustan kallon kasvojen epämuodostumien hoidolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100081
        • Rekrytointi
        • Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnynnäisten/hankittujen tekijöiden aiheuttama kasvojen pehmytkudostilavuuden epämuodostuma, joka täyttää autologisen rasvansiirtoleikkauksen käyttöaiheet.
  • Hyvä fyysinen terveys ilman vakavia systeemisiä sairauksia tai tartuntatauteja.
  • Ei raskaana ja ilman raskaussuunnitelmia.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleisanestesian vasta-aiheet.
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen.
  • Merkittävät ääriviivamuutokset täyttämättömillä kasvojen alueilla seurantajakson aikana, mikä johtaa tietojen rekisteröintikyvyttömyyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-kasvojen skannaus autologisen rasvansiirron arvioimiseksi kallon kasvojen epämuodostumissa
Suorittamalla autologinen rasvansiirtoleikkaus 100 potilaalle, joilla on tutkimuskriteerit täyttäviä kallon epämuodostumia, 3dMD-tekniikkaa käytetään kasvojen kolmiulotteiseen skannaukseen ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen kasvojen tilavuustietojen saamiseksi. Tämän jälkeen laskemme tarkan data-analyysin avulla rasvan imeytymisnopeuden ja tutkimme yksittäisten tekijöiden vaikutuksia hoitotuloksiin korrelaatioregressioanalyysin avulla.
Ottamalla kuvia 3dMD:llä saimme potilaista ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeisiä ja pitkän aikavälin postoperatiivisia kolmiulotteisia tietoja. Ohjelmisto yhdisti tiedot automaattisesti saadakseen kasvojen volyymin volyymin eron eri ajankohtina ja jakoi sen sitten saadakseen objektiiviset tiedot kasvojen volyymin paranemisesta. Mittausten luotettavuuden parantamiseksi kaksi tutkijaa mittasi itsenäisesti ja otti keskiarvon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvanpidätysaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
3dMD-tekniikalla kasvoprofiilit tallennettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset profiilit sovitettiin preoperatiivisten profiilien kanssa ja prosessoitiin Boolen operaatioilla tilavuuseron saamiseksi, joka edustaa siirretyn rasvan määrää. Rasvanpidätysaste laskettiin jakamalla 1 vuoden kuluttua leikkauksesta saadun oksastetun rasvan tilavuus tilavuudella, joka saatiin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Potilaiden tyytyväisyys kasvojen ulkonäön paranemiseen arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xi Gong, Dr, Peking University School and Hospital of Stomatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pkussfatgrafting

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa