Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-ansigtsscanning til evaluering af autolog fedttransplantation i kraniofaciale deformiteter

5. juni 2026 opdateret af: Peking University

Anvendelse af tredimensionelle ansigtsscanningsbilleder til evaluering af den terapeutiske effektivitet af autolog fedttransplantation til behandling af kraniofaciale deformiteter

Behandling af kraniofaciale deformiteter er et væsentligt emne inden for oral og maxillofacial kirurgi, og autolog fedttransplantation er blevet en af ​​hovedmetoderne til behandling af konkave ansigtsdeformiteter. Ustabiliteten af ​​dens behandlingseffekt har dog altid været en flaskehals på dette område, primært på grund af den usikre absorptionshastighed af transplanteret fedt. Dette projekt har til formål at bruge avanceret 3dMD ansigtssystem (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) teknologi til præcist at måle ændringer i ansigtets volumen før og efter autolog fedttransplantation for at løse dette problem. Ved at udføre autolog fedttransplantationsoperation på 100 patienter med kraniofaciale deformiteter, der opfylder forskningskriterierne, vil 3dMD-teknologi blive brugt til ansigts tredimensionel scanning præoperativt, umiddelbart postoperativt og seks måneder postoperativt for at opnå ansigtsvolumendata. Derefter vil vi gennem præcis dataanalyse beregne fedtabsorptionshastigheden og studere virkningerne af individuelle faktorer på behandlingsresultater gennem korrelationsregressionsanalyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kraniofaciale deformiteter er almindelige ansigtsabnormiteter, der kan påvirke patienternes udseende og mundfunktion betydeligt, hvilket fører til dybtgående indvirkning på deres psykologiske og livskvalitet. Autolog fedttransplantation er blevet brugt siden begyndelsen af ​​det 20. århundrede til ansigtsfyldning, hvilket giver fordele såsom brug af patientens eget væv, minimal risiko for afstødning og giver et naturligt udseende. Derfor er det blevet en populær metode inden for plastikkirurgi og meget brugt til at behandle forskellige former for ansigtsdeformiteter. Teknikken giver dog også kliniske udfordringer, da de transplanterede fedtceller har brug for tilstrækkelig blodforsyning på det nye sted for at overleve og bevare deres volumen. Under processen vil en del af det transplanterede fedtvæv uden blodforsyning blive absorberet. Generelt varierer absorptionshastigheden af ​​transplanteret fedtvæv fra 30 % til 70 % afhængigt af faktorer som placering, kirurgisk teknik, tid og individuelle forskelle, hvilket fører til ustabile resultater. Faktorer, der påvirker overlevelsesraten for fedtpartikler efter transplantation omfatter infektion, dårlig blodforsyning i modtagerområdet, alder, fysik, ernæring, mental tilstand og varigheden af ​​deformiteten. Lavvandede fordybninger har en lavere absorptionshastighed, mens dybere har en højere absorptionshastighed. Postoperativ immobilisering af det transplanterede fedtområde er nødvendig for at genopbygge blodcirkulationen. Der er dog ingen litteratur, der rapporterer den nøjagtige indvirkning af disse faktorer på absorptionshastigheden af ​​fedttransplantater. Derfor foreslås det, at autolog fedttransplantation skal udføres ved hjælp af "lille mængde flere gange"-metoden for rettidig korrektion.

Ud over at være påvirket af kirurgiske teknikker og individuelle forskelle, er et mere væsentligt problem manglen på nøjagtighed i vurderingen af ​​effektiviteten af ​​denne teknik. Tidligere evalueringsmetoder omfatter subjektiv vurdering og objektive evalueringsmetoder såsom cefalometriske målinger. Disse metoder har imidlertid forskellige grader af unøjagtighed ved evaluering af volumenændringer i blødt væv. Fremkomsten af ​​3dMD ansigtssystem (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) teknologi forventes at løse dette problem. 3dMD-teknologi, fulde navn 3D-ansigtsscanningsbilledteknologi, bruger binokulære synsprincipper til hurtigt at fange tredimensionelle data i ansigtet, hvilket giver højpræcisionsinformation om ansigtsmorfologi. Det er nøjagtigt, hurtigt og strålingsfrit, og litteraturen tyder på, at det er den foretrukne metode til at evaluere resultaterne af genopretning af volumengendannelse af blødt væv i ansigtet. Anvendelsen af ​​3dMD-teknologi kan hjælpe med at opnå præcise målinger af ansigtsvolumen før og efter fedttransplantation, hvilket giver et kraftfuldt værktøj til at studere fedtabsorptionshastigheder.

Denne undersøgelse er et observationsstudie, der vil bruge 3dMD-teknologi til nøjagtigt at måle ændringer i ansigtsvolumen før og efter autolog fedttransplantation ved at scanne patientens ansigt i tre dimensioner. Dette vil give nøjagtige fedtabsorptions- eller retentionsrater og studere virkningen af ​​individuelle faktorer på behandlingsresultater gennem regressionsanalyse. Dette vil hjælpe med bedre at forstå effektiviteten af ​​autolog fedttransplantationsteknologi og give et videnskabeligt grundlag for behandling af kraniofaciale deformiteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100081
        • Rekruttering
        • Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blødt vævsvolumenmangel i ansigtet deformitet forårsaget af medfødte/erhvervede faktorer, der opfylder indikationerne for autolog fedttransplantationskirurgi.
  • Godt fysisk helbred, uden alvorlige systemiske sygdomme eller infektionssygdomme.
  • Ikke gravid og uden planer om graviditet.
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til generel anæstesi.
  • Patient nægter at deltage i denne undersøgelse.
  • Betydelige konturændringer i ikke-fyldte ansigtsområder under opfølgningsperioden, hvilket fører til manglende evne til at registrere data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D-ansigtsscanning til evaluering af autolog fedttransplantation i kraniofaciale deformiteter
Ved at udføre autolog fedttransplantationsoperation på 100 patienter med kraniofaciale deformiteter, der opfylder forskningskriterierne, vil 3dMD-teknologi blive brugt til ansigts tredimensionel scanning præoperativt, umiddelbart postoperativt og seks måneder postoperativt for at opnå ansigtsvolumendata. Derefter vil vi gennem præcis dataanalyse beregne fedtabsorptionshastigheden og studere virkningerne af individuelle faktorer på behandlingsresultater gennem korrelationsregressionsanalyse.
Ved at tage billeder ved hjælp af 3dMD opnåede vi præoperative, umiddelbare postoperative og langsigtede postoperative tredimensionelle data fra patienter. Softwaren fusionerede automatisk dataene for at opnå volumenforskellen i ansigtsvolumen på forskellige tidspunkter og delte dem derefter for at opnå de objektive data for ansigtsvolumenforbedringshastigheden. For at forbedre pålideligheden af ​​målingerne målte to forskere uafhængigt og tog gennemsnitsværdien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fat Retention Rate
Tidsramme: 4 uger postoperativt og 1 år postoperativt.
Ved hjælp af 3dMD-teknologi blev ansigtsprofiler fanget præoperativt og postoperativt. De postoperative profiler blev matchet med de præoperative og behandlet ved hjælp af booleske operationer for at opnå volumenforskellen, som repræsenterer volumen af ​​podet fedt. Fedtretentionshastigheden blev beregnet ved at dividere volumenet af podet fedt opnået 1 år postoperativt med volumenet opnået 1 måned postoperativt.
4 uger postoperativt og 1 år postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 4 uger postoperativt og 1 år postoperativt.
Patienttilfredsheden med forbedringen i ansigtets udseende blev vurderet ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS).
4 uger postoperativt og 1 år postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Xi Gong, Dr, Peking University School and Hospital of Stomatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pkussfatgrafting

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autotransplantationer

Kliniske forsøg med 3dMD teknologi

Abonner