Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D arcszkennelés az autológ zsírbeültetés értékelésére koponya-arc-deformitások esetén

2026. június 5. frissítette: Peking University

Háromdimenziós arcszkennelő képek alkalmazása az autológ zsírbeültetés terápiás hatékonyságának értékelésében az arckoponya-deformitások kezelésében

Az arc-koponya-deformitások kezelése jelentős téma a száj- és állcsont-sebészetben, és az autológ zsírbeültetés az arc homorú deformitásainak kezelésének egyik fő módszerévé vált. Kezelő hatásának instabilitása azonban mindig is szűk keresztmetszetet jelentett ezen a területen, elsősorban a transzplantált zsír bizonytalan felszívódási sebessége miatt. Ennek a projektnek a célja a fejlett 3dMD arcrendszer (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) technológia használata az arc térfogatváltozásának pontos mérésére az autológ zsírbeültetés előtt és után a probléma megoldása érdekében. 100, a kutatási kritériumoknak megfelelő koponya-deformitásban szenvedő beteg autológ zsírbeültetése során a 3dMD technológiát alkalmazzák az arc háromdimenziós szkennelésére a műtét előtt, közvetlenül a műtét után és hat hónappal a műtét után az arctérfogat adatok beszerzésére. Ezután precíz adatelemzéssel kiszámoljuk a zsírfelszívódási rátát, és korrelációs regressziós elemzéssel vizsgáljuk az egyes tényezők kezelési kimenetelre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az arckoponya-deformitások gyakori arcrendellenességek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a betegek megjelenését és szájfunkcióját, ami mélyreható hatással lehet pszichológiai és életminőségükre. Az autológ zsírbeültetést a 20. század eleje óta használják arcfeltöltésre, ami olyan előnyöket kínál, mint a páciens saját szöveteinek használata, minimális a kilökődés kockázata és természetes megjelenést biztosít. Ezért a plasztikai sebészetben népszerű módszerré vált, és széles körben alkalmazzák az arc különböző típusú deformitásainak kezelésére. A technika azonban klinikai kihívásokat is jelent, mivel az átültetett zsírsejteknek elegendő vérellátásra van szükségük az új helyen ahhoz, hogy túléljék és fenntartsák térfogatukat. A folyamat során az átültetett zsírszövet egy része vérellátás nélkül felszívódik. Általában az átültetett zsírszövet felszívódási aránya 30% és 70% között változik olyan tényezőktől függően, mint a hely, a műtéti technika, az idő és az egyéni különbségek, ami instabil kimenetelhez vezet. A transzplantáció utáni zsírrészecskék túlélési arányát befolyásoló tényezők közé tartozik a fertőzés, a recipiens terület rossz vérellátása, az életkor, a fizikum, a táplálkozás, a mentális állapot és a deformitás időtartama. A sekély mélyedéseknél alacsonyabb, míg a mélyebbeknél nagyobb a felszívódási arány. A vérkeringés újjáépítéséhez az átültetett zsírterület posztoperatív immobilizálása szükséges. Azonban nincs olyan irodalom, amely beszámolna ezeknek a tényezőknek a zsírgraftok felszívódási sebességére gyakorolt ​​pontos hatásáról. Ezért azt javasoljuk, hogy az autológ zsírbeültetést a "kis mennyiség többszöröse" módszerrel kell elvégezni az időben történő korrekció érdekében.

Amellett, hogy befolyásolják a sebészeti technikák és az egyéni különbségek, jelentősebb probléma az, hogy e technika hatékonyságának értékelése nem pontos. A korábbi értékelési módszerek közé tartozik a szubjektív értékelés és az objektív értékelési módszerek, például a cefalometriás mérések. Ezek a módszerek azonban különböző mértékű pontatlansággal rendelkeznek a lágyrész térfogatváltozások értékelésében. A 3dMD arcrendszer (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) technológia megjelenése várhatóan megoldja ezt a problémát. A 3dMD technológia, teljes nevén 3D arcszkennelés képalkotó technológia, binokuláris látási elveket használ az arc háromdimenziós adatainak gyors rögzítésére, nagy pontosságú arcmorfológiai információkat biztosítva. Pontos, gyors és sugárzásmentes, és a szakirodalom szerint ez az előnyben részesített módszer az arc lágyrész-térfogat-helyreállító műtéti eredményeinek értékelésére. A 3dMD technológia alkalmazása elősegítheti az arc térfogatának pontos mérését a zsírbeültetés előtt és után, hatékony eszközt biztosítva a zsírfelszívódási arány tanulmányozásához.

Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat, amely a 3dMD technológiát alkalmazza az arc térfogatának autológ zsírbeültetés előtti és utáni változásának pontos mérésére a páciens arcának három dimenziós szkennelésével. Ez pontos zsírfelszívódási vagy -megtartási arányt biztosít, és regressziós elemzéssel tanulmányozza az egyes tényezők hatását a kezelési eredményekre. Ez segít jobban megérteni az autológ zsírbeültetési technológia hatékonyságát, és tudományos alapot nyújt a koponya-arc-deformitások kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100081
        • Toborzás
        • Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett/szerzett tényezők okozta arc lágyrész térfogathiányos deformitása, amely megfelel az autológ zsírbeültetés indikációinak.
  • Jó fizikai egészség, súlyos szisztémás betegségek vagy fertőző betegségek nélkül.
  • Nem terhes és nem tervez terhességet.
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat.

Kizárási kritériumok:

  • Az általános érzéstelenítés ellenjavallatai.
  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
  • Jelentős kontúrváltozások a kitöltetlen arcterületeken a követési időszakban, ami az adatok rögzítésének képtelenségéhez vezet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D arcszkennelés az autológ zsírbeültetés értékelésére koponya-arc-deformitások esetén
100, a kutatási kritériumoknak megfelelő koponya-deformitásban szenvedő beteg autológ zsírbeültetése során a 3dMD technológiát alkalmazzák az arc háromdimenziós szkennelésére a műtét előtt, közvetlenül a műtét után és hat hónappal a műtét után az arctérfogat adatok beszerzésére. Ezután precíz adatelemzéssel kiszámoljuk a zsírfelszívódási rátát, és korrelációs regressziós elemzéssel vizsgáljuk az egyes tényezők kezelési kimenetelre gyakorolt ​​hatását.
A 3dMD segítségével történő fotózással a betegek preoperatív, azonnali posztoperatív és hosszú távú posztoperatív háromdimenziós adatait kaptuk. A szoftver automatikusan egyesítette az adatokat, hogy megkapja az arctérfogat térfogatkülönbségét különböző időpontokban, majd felosztva megkapja az arctérfogat javulási arány objektív adatait. A mérések megbízhatóságának javítása érdekében két kutató egymástól függetlenül mért és az átlagértéket vette fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsírmegtartási ráta
Időkeret: 4 héttel a műtét után és 1 évvel a műtét után.
A 3dMD technológia segítségével arcprofilokat rögzítettek a műtét előtt és a műtét után. A posztoperatív profilokat a preoperatív profilokkal egyeztettük, és Boole-műveletekkel dolgoztuk fel, hogy megkapjuk a térfogatkülönbséget, amely az oltott zsír térfogatát jelenti. A zsírvisszatartási arányt úgy számítottuk ki, hogy az 1 évvel a műtét után kapott oltott zsír térfogatát elosztottuk a műtét utáni 1 hónapban kapott térfogattal.
4 héttel a műtét után és 1 évvel a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 4 héttel a műtét után és 1 évvel a műtét után.
A betegek elégedettségét az arc megjelenésének javulásával Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelték.
4 héttel a műtét után és 1 évvel a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xi Gong, Dr, Peking University School and Hospital of Stomatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pkussfatgrafting

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel