Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-ansiktsskanning för att utvärdera autolog fettympning vid kraniofaciala missbildningar

5 juni 2026 uppdaterad av: Peking University

Tillämpning av tredimensionella ansiktsskanningsbilder för att utvärdera den terapeutiska effekten av autolog fettympning vid behandling av kraniofaciala deformiteter

Behandling av kraniofaciala deformiteter är ett viktigt ämne inom oral och käkkirurgi, och autolog fetttransplantation har blivit en av huvudmetoderna för att behandla konkava ansiktsdeformiteter. Instabiliteten i dess behandlingseffekt har dock alltid varit en flaskhals inom detta område, främst på grund av den osäkra absorptionshastigheten för transplanterat fett. Detta projekt syftar till att använda avancerad 3dMD ansiktssystem (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) teknologi för att exakt mäta ansiktsvolymförändringarna före och efter autolog fetttransplantation för att lösa detta problem. Genom att utföra autolog fetttransplantationsoperation på 100 patienter med kraniofaciala deformiteter som uppfyller forskningskriterierna kommer 3dMD-tekniken att användas för ansikts tredimensionell skanning preoperativt, omedelbart postoperativt och sex månader postoperativt för att erhålla ansiktsvolymdata. Sedan kommer vi, genom exakt dataanalys, att beräkna fettabsorptionshastigheten och studera effekterna av individuella faktorer på behandlingsresultat genom korrelationsregressionsanalys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kraniofaciala missbildningar är vanliga ansiktsavvikelser som avsevärt kan påverka patienters utseende och munfunktion, vilket leder till djupgående effekter på deras psykologiska och livskvalitet. Autolog fetttransplantation har använts sedan början av 1900-talet för ansiktsfyllning, vilket ger fördelar som att använda patientens egna vävnader, minimal risk för avstötning och ger ett naturligt utseende. Därför har det blivit en populär metod inom plastikkirurgi och används ofta för att behandla olika typer av ansiktsdeformiteter. Tekniken innebär dock också kliniska utmaningar, eftersom de transplanterade fettcellerna behöver tillräcklig blodtillförsel på den nya platsen för att överleva och behålla sin volym. Under processen kommer en del av den transplanterade fettvävnaden utan blodtillförsel att absorberas. I allmänhet varierar absorptionshastigheten för transplanterad fettvävnad från 30 % till 70 % beroende på faktorer som plats, kirurgisk teknik, tid och individuella skillnader, vilket leder till instabila resultat. Faktorer som påverkar överlevnaden av fettpartiklar efter transplantation inkluderar infektion, dålig blodtillförsel i mottagarområdet, ålder, fysik, näring, mentalt tillstånd och missbildningens varaktighet. Grunda fördjupningar har en lägre absorptionshastighet, medan djupare har en högre absorptionshastighet. Postoperativ immobilisering av det transplanterade fettområdet är nödvändigt för att återuppbygga blodcirkulationen. Det finns dock ingen litteratur som rapporterar den exakta inverkan av dessa faktorer på absorptionshastigheten för fetttransplantat. Därför föreslås det att autolog fetttransplantation bör utföras med metoden "liten mängd flera gånger" för snabb korrigering.

Förutom att påverkas av kirurgiska tekniker och individuella skillnader, är en viktigare fråga bristen på noggrannhet i att bedöma effektiviteten av denna teknik. Tidigare utvärderingsmetoder inkluderar subjektiv bedömning och objektiva utvärderingsmetoder såsom cefalometriska mätningar. Dessa metoder har emellertid olika grader av inexakthet vid utvärdering av volymförändringar i mjukvävnad. Framväxten av 3dMD face system (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) teknik förväntas lösa detta problem. 3dMD-teknik, fullständigt namn 3D-ansiktsskanningsteknik, använder binokulära synprinciper för att snabbt fånga tredimensionella data i ansiktet, vilket ger högprecisionsinformation om ansiktsmorfologi. Den är korrekt, snabb och strålningsfri, och litteraturen tyder på att det är den föredragna metoden för att utvärdera resultaten av ansiktskirurgi för återvinning av mjukvävnadsvolym. Tillämpningen av 3dMD-teknik kan hjälpa till att uppnå exakta mätningar av ansiktsvolymen före och efter fetttransplantation, vilket ger ett kraftfullt verktyg för att studera fettabsorptionshastigheter.

Denna studie är en observationsstudie som kommer att använda 3dMD-teknik för att noggrant mäta förändringar i ansiktsvolym före och efter autolog fetttransplantation genom att skanna patientens ansikte i tre dimensioner. Detta kommer att ge korrekt fettabsorption eller retentionshastigheter och studera effekten av individuella faktorer på behandlingsresultat genom regressionsanalys. Detta kommer att hjälpa till att bättre förstå effektiviteten av teknologin för autolog fetttransplantation och ge en vetenskaplig grund för behandling av kraniofaciala missbildningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100081
        • Rekrytering
        • Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volymbrist på mjukvävnad i ansiktet orsakad av medfödda/förvärvade faktorer som uppfyller indikationerna för autolog fetttransplantationskirurgi.
  • God fysisk hälsa, utan svåra systemsjukdomar eller infektionssjukdomar.
  • Inte gravid och utan planer på graviditet.
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för generell anestesi.
  • Patient vägrar att delta i denna studie.
  • Betydande konturförändringar i icke-fyllda ansiktsområden under uppföljningsperioden leder till oförmåga att registrera data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D-ansiktsskanning för att utvärdera autolog fettympning vid kraniofaciala missbildningar
Genom att utföra autolog fetttransplantationsoperation på 100 patienter med kraniofaciala deformiteter som uppfyller forskningskriterierna kommer 3dMD-tekniken att användas för ansikts tredimensionell skanning preoperativt, omedelbart postoperativt och sex månader postoperativt för att erhålla ansiktsvolymdata. Sedan kommer vi, genom exakt dataanalys, att beräkna fettabsorptionshastigheten och studera effekterna av individuella faktorer på behandlingsresultat genom korrelationsregressionsanalys.
Genom att ta bilder med 3dMD fick vi preoperativ, omedelbart postoperativ och långtidspostoperativ tredimensionell data från patienter. Programvaran smälte automatiskt samman data för att erhålla volymskillnaden för ansiktsvolymen vid olika tidpunkter och delade sedan upp den för att få objektiva data om ansiktsvolymförbättringshastigheten. För att förbättra tillförlitligheten i mätningarna mätte två forskare oberoende och tog medelvärdet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fat Retention Rate
Tidsram: 4 veckor postoperativt och 1 år postoperativt.
Med hjälp av 3dMD-teknik fångades ansiktsprofiler preoperativt och postoperativt. De postoperativa profilerna matchades med de preoperativa och bearbetades med hjälp av booleska operationer för att erhålla volymskillnaden, som representerar volymen ympat fett. Fettretentionshastigheten beräknades genom att dividera volymen ympat fett erhållet 1 år postoperativt med volymen erhållet 1 månad postoperativt.
4 veckor postoperativt och 1 år postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 4 veckor postoperativt och 1 år postoperativt.
Patientnöjdhet med förbättringen i ansiktsutseende bedömdes med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS).
4 veckor postoperativt och 1 år postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Xi Gong, Dr, Peking University School and Hospital of Stomatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

27 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pkussfatgrafting

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera