3D 面部扫描评估颅面部畸形的自体脂肪移植
应用三维面部扫描图像评估自体脂肪移植治疗颅面部畸形的疗效
研究概览
详细说明
颅面畸形是常见的面部异常，可显着影响患者的外观和口腔功能，对其心理和生活质量产生深远影响。 自 20 世纪初以来，自体脂肪移植一直被用于面部填充，具有使用患者自身组织、排斥风险最小以及提供自然外观等优点。 因此，它已成为整形外科中流行的方法，并广泛用于治疗各种类型的面部畸形。 然而，该技术也面临临床挑战，因为移植的脂肪细胞需要在新位置有足够的血液供应才能存活并维持其体积。 在此过程中，移植的脂肪组织中一部分没有血液供应的组织会被吸收。 一般来说，移植的脂肪组织的吸收率因部位、手术技术、时间、个体差异等因素而在30%至70%之间变化，导致结果不稳定。 影响移植后脂肪粒成活率的因素包括感染、受区血液供应不良、年龄、体质、营养、精神状态、畸形持续时间等。 浅凹陷的吸收率较低，而较深的凹陷吸收率较高。 术后固定移植脂肪区域对于重建血液循环是必要的。 然而，目前还没有文献报道这些因素对脂肪移植吸收率的确切影响。 因此，建议采用“少量多次”的方法进行自体脂肪移植，以便及时矫正。
除了受到手术技术和个体差异的影响外，更重要的问题是评估该技术的有效性缺乏准确性。 以往的评估方法包括主观评估和头影测量等客观评估方法。 然而，这些方法在评估软组织体积变化时存在不同程度的不准确性。 3dMD人脸系统（3dMD）（3dMD Inc，亚特兰大，佐治亚州）技术的出现有望解决这一问题。 3dMD技术，全称3D面部扫描成像技术，利用双目视觉原理快速捕捉面部三维数据，提供高精度的面部形态信息。 它准确、快速、无辐射，文献表明它是评估面部软组织体积恢复手术结果的首选方法。 3dMD技术的应用可以帮助实现脂肪移植前后面部体积的精确测量，为研究脂肪吸收率提供有力的工具。
这项研究是一项观察性研究，将利用3dMD技术，通过扫描患者面部的三个维度来精确测量自体脂肪移植前后面部体积的变化。 这将提供准确的脂肪吸收或保留率，并通过回归分析研究个体因素对治疗结果的影响。 这将有助于更好地了解自体脂肪移植技术的有效性，为颅面部畸形的治疗提供科学依据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Xi Gong, Dr
- 电话号码：+86-15201304426
- 邮箱：15201304426@163.com
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100081
- 招聘中
- Peking University School and Hospital of Stomatology
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接触：
- Gong X Xi Gong, DDS
- 电话号码：+86-15201304426
- 邮箱：gongx31480528@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 先天/后天因素引起的面部软组织体积不足畸形，符合自体脂肪移植手术指征。
- 身体健康，无严重全身性疾病和传染病。
- 未怀孕且没有怀孕计划。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 全身麻醉的禁忌症。
- 患者拒绝参加本研究。
- 随访期间未填充面部区域的轮廓发生显着变化，导致无法注册数据。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：3D 面部扫描评估颅面部畸形的自体脂肪移植
通过对100名符合研究标准的颅面部畸形患者进行自体脂肪移植手术，利用3dMD技术进行术前、术后即刻、术后6个月的面部三维扫描，获取面部体积数据。
然后，通过精确的数据分析，计算脂肪吸收率，并通过相关回归分析研究个体因素对治疗结果的影响。
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通过使用3dMD拍照，我们获得了患者术前、术后即刻和术后远期的三维数据。
软件自动融合数据，得到不同时间点面部体积的体积差异，然后进行划分，得到面部体积改善率的客观数据。
为了提高测量的可靠性，两名研究人员独立测量并取平均值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪保留率
大体时间：术后4周和术后1年。
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使用 3dMD 技术捕获术前和术后的面部轮廓。
将术后轮廓与术前进行匹配，并进行布尔运算处理，得到体积差，即代表移植脂肪的体积。
脂肪保留率通过术后1年获得的移植脂肪体积除以术后1个月获得的体积来计算。
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术后4周和术后1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：术后4周和术后1年。
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使用视觉模拟量表（VAS）评估患者对面部外观改善的满意度。
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术后4周和术后1年。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Xi Gong, Dr、Peking University School and Hospital of Stomatology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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