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Numérisation faciale 3D pour évaluer la greffe de graisse autologue dans les déformations cranio-faciales

5 juin 2026 mis à jour par: Peking University

Application d'images de numérisation faciale tridimensionnelle pour évaluer l'efficacité thérapeutique de la greffe de graisse autologue dans le traitement des déformations cranio-faciales

Le traitement des déformations cranio-faciales est un sujet important en chirurgie buccale et maxillo-faciale, et la greffe de graisse autologue est devenue l'une des principales méthodes de traitement des déformations concaves du visage. Cependant, l’instabilité de son effet thérapeutique a toujours constitué un goulot d’étranglement dans ce domaine, principalement en raison du taux d’absorption incertain de la graisse transplantée. Ce projet vise à utiliser la technologie avancée du système facial 3dMD (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Géorgie) pour mesurer avec précision les changements de volume du visage avant et après la greffe de graisse autologue pour résoudre ce problème. En effectuant une greffe de graisse autologue sur 100 patients présentant des déformations cranio-faciales qui répondent aux critères de recherche, la technologie 3dMD sera utilisée pour l'analyse tridimensionnelle du visage en préopératoire, immédiatement après l'opération et six mois après l'opération pour obtenir des données de volume facial. Ensuite, grâce à une analyse précise des données, nous calculerons le taux d'absorption des graisses et étudierons les effets de facteurs individuels sur les résultats du traitement grâce à une analyse de régression de corrélation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les déformations cranio-faciales sont des anomalies faciales courantes qui peuvent affecter de manière significative l'apparence et la fonction buccale des patients, entraînant de profonds impacts sur leur psychologie et leur qualité de vie. La greffe de graisse autologue est utilisée depuis le début du 20e siècle pour le remplissage du visage, offrant des avantages tels que l'utilisation des propres tissus du patient, un risque de rejet minimal et une apparence naturelle. C’est pourquoi elle est devenue une méthode populaire en chirurgie plastique et largement utilisée pour traiter divers types de déformations faciales. Cependant, la technique présente également des défis cliniques, car les cellules adipeuses transplantées ont besoin d’un apport sanguin suffisant dans le nouvel emplacement pour survivre et maintenir leur volume. Au cours du processus, une partie du tissu adipeux transplanté sans apport sanguin sera absorbée. Généralement, le taux d'absorption du tissu adipeux transplanté varie de 30 % à 70 % en fonction de facteurs tels que l'emplacement, la technique chirurgicale, le temps et les différences individuelles, conduisant à des résultats instables. Les facteurs affectant le taux de survie des particules de graisse après la transplantation comprennent l'infection, un mauvais apport sanguin dans la zone receveuse, l'âge, le physique, la nutrition, l'état mental et la durée de la déformation. Les dépressions peu profondes ont un taux d'absorption plus faible, tandis que les dépressions plus profondes ont un taux d'absorption plus élevé. L'immobilisation postopératoire de la zone graisseuse greffée est nécessaire pour rétablir la circulation sanguine. Cependant, il n’existe aucune littérature rapportant l’impact exact de ces facteurs sur le taux d’absorption des greffons graisseux. Par conséquent, il est suggéré que la greffe de graisse autologue soit réalisée en utilisant la méthode « en petite quantité plusieurs fois » pour une correction rapide.

En plus d'être influencé par les techniques chirurgicales et les différences individuelles, un problème plus important est le manque de précision dans l'évaluation de l'efficacité de cette technique. Les méthodes d'évaluation précédentes comprennent une évaluation subjective et des méthodes d'évaluation objectives telles que les mesures céphalométriques. Cependant, ces méthodes présentent divers degrés d’imprécision dans l’évaluation des modifications du volume des tissus mous. L’émergence de la technologie 3dMD face system (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Géorgie) devrait résoudre ce problème. La technologie 3dMD, nom complet de la technologie d'imagerie par balayage facial 3D, utilise les principes de la vision binoculaire pour capturer rapidement des données tridimensionnelles du visage, fournissant ainsi des informations de morphologie faciale de haute précision. Elle est précise, rapide et sans rayonnement, et la littérature suggère qu'il s'agit de la méthode privilégiée pour évaluer les résultats de la chirurgie de récupération du volume des tissus mous du visage. L'application de la technologie 3dMD peut aider à obtenir des mesures précises du volume du visage avant et après la greffe de graisse, fournissant ainsi un outil puissant pour étudier les taux d'absorption des graisses.

Cette étude est une étude observationnelle qui utilisera la technologie 3dMD pour mesurer avec précision les changements de volume du visage avant et après une greffe de graisse autologue en scannant le visage du patient en trois dimensions. Cela fournira des taux précis d'absorption ou de rétention des graisses et étudiera l'impact des facteurs individuels sur les résultats du traitement grâce à une analyse de régression. Cela aidera à mieux comprendre l’efficacité de la technologie de greffe de graisse autologue et fournira une base scientifique pour le traitement des déformations cranio-faciales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100081
        • Recrutement
        • Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Déformation par déficit de volume des tissus mous du visage causée par des facteurs congénitaux/acquis, répondant aux indications de la chirurgie de greffe de graisse autologue.
  • Bonne santé physique, sans maladies systémiques graves ni maladies infectieuses.
  • Pas enceinte et sans projet de grossesse.
  • Formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'anesthésie générale.
  • Refus du patient de participer à cette étude.
  • Modifications significatives du contour des zones du visage non remplies pendant la période de suivi, entraînant l'impossibilité d'enregistrer les données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Numérisation faciale 3D pour évaluer la greffe de graisse autologue dans les déformations cranio-faciales
En effectuant une greffe de graisse autologue sur 100 patients présentant des déformations cranio-faciales qui répondent aux critères de recherche, la technologie 3dMD sera utilisée pour l'analyse tridimensionnelle du visage en préopératoire, immédiatement après l'opération et six mois après l'opération pour obtenir des données de volume facial. Ensuite, grâce à une analyse précise des données, nous calculerons le taux d'absorption des graisses et étudierons les effets de facteurs individuels sur les résultats du traitement grâce à une analyse de régression de corrélation.
En prenant des photos à l’aide de 3dMD, nous avons obtenu des données tridimensionnelles préopératoires, postopératoires immédiates et postopératoires à long terme des patients. Le logiciel a automatiquement fusionné les données pour obtenir la différence de volume du visage à différents moments, puis les a divisées pour obtenir les données objectives du taux d'amélioration du volume du visage. Pour améliorer la fiabilité des mesures, deux chercheurs ont mesuré indépendamment et ont pris la valeur moyenne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention de graisse
Délai: 4 semaines postopératoires et 1 an postopératoire.
Grâce à la technologie 3dMD, les profils faciaux ont été capturés en préopératoire et postopératoire. Les profils postopératoires ont été appariés avec ceux préopératoires et traités par opérations booléennes pour obtenir la différence de volume, qui représente le volume de graisse greffée. Le taux de rétention graisseuse a été calculé en divisant le volume de graisse greffée obtenu à 1 an postopératoire par le volume obtenu à 1 mois postopératoire.
4 semaines postopératoires et 1 an postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 4 semaines postopératoires et 1 an postopératoire.
La satisfaction des patients quant à l’amélioration de l’apparence du visage a été évaluée à l’aide d’une échelle visuelle analogique (EVA).
4 semaines postopératoires et 1 an postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xi Gong, Dr, Peking University School and Hospital of Stomatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

27 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pkussfatgrafting

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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