Aronia Melanocarpa의 생체 이용률
2024년 6월 12일 업데이트: Maastricht University Medical Center
건강한 청년 및 노년층에서 아로니아 멜라노카르파 추출물의 동역학 및 생체 이용률 평가
이 연구의 주요 목적은 건강한 젊은(18~35세) 및 노인(55~75세) 성인을 대상으로 급성 아로니아 멜라노카르파 보충제의 생체 이용률과 동역학을 연구하는 것입니다.
시험 당일 참가자는 Aronia Melanocarpa 추출물(AME)로 구성된 음료를 섭취합니다.
AME의 생체 이용률과 동역학은 빈번한 혈액 샘플링, 소변 수집 및 대변 샘플링을 통해 평가되며, 여기서 AME 및 대사산물 프로필이 정량화됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sanne Ahles, Msc
- 전화번호: +31437114555
- 이메일: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University
-
연락하다:
- Sanne Ahles, Msc
- 이메일: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
-
연락하다:
- Jogchum Plat, Prof
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 18~35kg/m2
- 수축기 혈압 < 160mmHg 및 확장기 혈압 < 100mmHg
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
- 연구 시작 전 8주, 연구 기간 중, 연구 완료 후 4주 동안 헌혈을 포기하려는 의지
제외 기준:
- 흡연 또는 금연 < 12개월
- 천식, 신부전, 자가염증성 질환, 류마티스 관절염, 당뇨병, 심혈관 질환, 크론병과 같은 위장 장애, 대장염을 포함한 중증 질환
- 연구의 주요 결과에 영향을 미치는 식이 보충제 또는 약물의 사용(예: 장 대사에 영향을 미침, 혈압약)
- 지난달 이내에 다른 생의학 중재 시험에서 임상시험용 제품을 사용한 경우
- 약물 남용
- 하루 3잔 이상의 알코올 섭취
- 알려진 임신 또는 수유
- 연구 제품에 대한 알려진 알레르기
- 어려운 정맥 천자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로니아멜라노카르파추출물
AME(Aronia Melanocarpa 추출물)와 물로 구성된 음료입니다.
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안토시아닌과 기타 폴리페놀의 혼합물로 구성된 아로니아 멜라노카르파 추출물(AME)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 내 아로니아 대사물질
기간: t = 48시간까지 시간 = 0시간
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LC-MS로 분석한 혈액 내 아로니아 대사물질의 농도 및 품질
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t = 48시간까지 시간 = 0시간
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소변 내 아로니아 대사물질
기간: t = 48시간까지 시간 = 0시간
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LC-MS로 분석한 소변 내 아로니아 대사물질의 농도와 품질
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t = 48시간까지 시간 = 0시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 내 아로니아 대사물질
기간: 시간 = 0시간
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LC-MS로 분석한 대변 내 아로니아 대사물질의 농도 및 품질
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시간 = 0시간
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길이 - 기본 특성
기간: 시간 = 0시간
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길이
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시간 = 0시간
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무게 - 기본 특성
기간: 시간 = 0시간
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무게
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시간 = 0시간
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혈압(수축기 및 확장기) - 기본 특성
기간: 시간 = 0시간
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혈압
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시간 = 0시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BB-BAM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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