Az Aronia Melanocarpa biohasznosulása
2024. június 12. frissítette: Maastricht University Medical Center
Az Aronia Melanocarpa kivonat kinetikájának és biológiai hozzáférhetőségének értékelése egészséges fiatal és idősebb felnőtteknél
A tanulmány fő célja az akut Aronia Melanocarpa kiegészítés biohasznosulásának és kinetikájának tanulmányozása egészséges fiatal (18-35 éves) és idősebb felnőttek (55-75 éves) felnőtteknél.
A tesztnap során a résztvevők Aronia Melanocarpa kivonatból (AME) álló italt fogyasztanak.
Az AME biológiai hozzáférhetőségét és kinetikáját gyakori vérmintavétellel, vizeletgyűjtéssel és székletmintavétellel értékelik, amelyek során számszerűsítik az AME-t és a metabolitprofilokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sanne Ahles, Msc
- Telefonszám: +31437114555
- E-mail: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Toborzás
- Maastricht University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanne Ahles, Msc
- E-mail: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Jogchum Plat, Prof
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18-35 kg/m2 között
- A szisztolés vérnyomás < 160 Hgmm és a diasztolés vérnyomás < 100 Hgmm
- Stabil testsúly (3 kg-nál kisebb súlygyarapodás vagy csökkenés az elmúlt három hónapban)
- Hajlandóság feladni a véradó szolgálatot a vizsgálat megkezdése előtt 8 héttel, a vizsgálat alatt és a vizsgálat befejezését követő 4 hétig
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás vagy dohányzás abbahagyása < 12 hónap
- Súlyos egészségügyi állapotok, beleértve az asztmát, veseelégtelenséget, autogyulladásos betegségeket, reumás ízületi gyulladást, cukorbetegséget, szív- és érrendszeri betegségeket, gyomor-bélrendszeri betegségeket, például Crohn-betegséget, vastagbélgyulladást
- A vizsgálat fő eredményeit befolyásoló étrend-kiegészítők vagy gyógyszerek alkalmazása (pl. a bél anyagcseréjét befolyásoló, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek)
- Vizsgálati termék felhasználása egy másik orvosbiológiai beavatkozási kísérletben az előző hónapban
- A kábítószerrel való visszaélés
- Napi 3-nál több alkoholfogyasztás
- Ismert terhesség vagy szoptatás
- Ismert allergia a vizsgált termékre
- Nehéz vénapunkció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aronia Melanocarpa kivonat
AME (Aronia Melanocarpa kivonat) és vízből álló ital.
|
Aronia Melanocarpa kivonat (AME), amely antocianinok és más polifenolok keverékéből áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aronia metabolitok a vérben
Időkeret: idő = 0 óra és t = 48 óra
|
Az aronia metabolitok koncentrációja és minősége a vérben LC-MS-sel analizált
|
idő = 0 óra és t = 48 óra
|
|
Az aronia metabolitjai a vizeletben
Időkeret: idő = 0 óra és t = 48 óra
|
Az aronia metabolitok koncentrációja és minősége a vizeletben LC-MS-sel elemezve
|
idő = 0 óra és t = 48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aronia metabolitjai a székletben
Időkeret: idő = 0 óra
|
Az Aronia metabolitok koncentrációja és minősége a székletben LC-MS-sel elemezve
|
idő = 0 óra
|
|
hossz – alapjellemzők
Időkeret: idő = 0 óra
|
hossz
|
idő = 0 óra
|
|
súly – alapjellemzők
Időkeret: idő = 0 óra
|
súly
|
idő = 0 óra
|
|
vérnyomás (szisztolés és diasztolés) - kiindulási jellemzők
Időkeret: idő = 0 óra
|
vérnyomás
|
idő = 0 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BB-BAM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .