Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost Aronia Melanocarpa

12. června 2024 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Hodnocení kinetiky a biologické dostupnosti extraktu Aronia Melanocarpa u zdravých mladých a starších dospělých

Hlavním cílem této studie je studovat biologickou dostupnost a kinetiku akutní suplementace Aronia Melanocarpa u zdravých mladých (18-35 let) a starších dospělých (55-75 let) dospělých. Během testovacího dne účastníci popíjejí nápoj složený z extraktu Aronia Melanocarpa (AME). Biologická dostupnost a kinetika AME bude hodnocena prostřednictvím častého odběru krve, odběru moči a odběru vzorků stolice, ve kterých budou kvantifikovány profily AME a metabolitů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 18-35 kg/m2
  • Systolický krevní tlak < 160 mmHg a diastolický krevní tlak < 100 mmHg
  • Stabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti < 3 kg za poslední tři měsíce)
  • ochota vzdát se dárce krve 8 týdnů před zahájením studie, během studie a 4 týdny po dokončení studie

Kritéria vyloučení:

  • Kouření nebo odvykání kouření < 12 měsíců
  • Závažné zdravotní stavy, včetně astmatu, selhání ledvin, autozánětlivých onemocnění, revmatoidní artritidy, diabetes mellitus, kardiovaskulárních onemocnění, gastrointestinálních poruch, jako je Crohnova choroba, kolitida
  • Užívání doplňků stravy nebo léků ovlivňujících hlavní výsledky studie (např. ovlivňující metabolismus střev, léky na krevní tlak)
  • Použití hodnoceného produktu v rámci jiné biomedicínské intervenční studie během předchozího měsíce
  • Zneužívání drog
  • Více než 3 konzumace alkoholu za den
  • Známé těhotenství nebo kojení
  • Známá alergie na studovaný produkt
  • Obtížná venepunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt z arónie melanocarpa
nápoj sestávající z AME (extrakt Aronia Melanocarpa) a vody.
Doplněk stravy: Extrakt z arónie melanocarpa
Aronia Melanocarpa extrakt (AME) sestávající ze směsi anthokyanů a dalších polyfenolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity arónie v krvi
Časové okno: čas = 0 hodin do t = 48 hodin
Koncentrace a kvalita metabolitů Aronia v krvi analyzované pomocí LC-MS
čas = 0 hodin do t = 48 hodin
Metabolity arónie v moči
Časové okno: čas = 0 hodin do t = 48 hodin
Koncentrace a kvalita metabolitů Aronia v moči analyzované pomocí LC-MS
čas = 0 hodin do t = 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity arónie ve stolici
Časové okno: čas = 0 hodin
Koncentrace a kvalita metabolitů arónie ve stolici analyzované pomocí LC-MS
čas = 0 hodin
délka - základní charakteristiky
Časové okno: čas = 0 hodin
délka
čas = 0 hodin
hmotnost - základní charakteristiky
Časové okno: čas = 0 hodin
hmotnost
čas = 0 hodin
krevní tlak (systolický a diastolický) - základní charakteristiky
Časové okno: čas = 0 hodin
krevní tlak
čas = 0 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

BioActor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BB-BAM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z arónie melanocarpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit