黑果野樱莓的生物利用度
2024年6月12日 更新者：Maastricht University Medical Center
评估黑果野樱莓提取物在健康年轻人和老年人中的动力学和生物利用度
本研究的主要目的是研究健康年轻人（18-35 岁）和老年人（55-75 岁）急性黑果野樱莓补充剂的生物利用度和动力学。
在测试当天，参与者将饮用含有黑果野樱莓提取物（AME）的饮料。
AME 的生物利用度和动力学将通过频繁的血液采样、尿液采集和粪便采样进行评估，其中 AME 和代谢物概况将被量化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sanne Ahles, Msc
- 电话号码：+31437114555
- 邮箱：s.ahles@maastrichtuniversity.nl
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- 招聘中
- Maastricht University
-
接触：
- Sanne Ahles, Msc
- 邮箱：s.ahles@maastrichtuniversity.nl
-
接触：
- Jogchum Plat, Prof
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数在 18-35 公斤/平方米之间
- 收缩压 < 160 mmHg，舒张压 < 100 mmHg
- 体重稳定（近三个月体重增加或减少<3公斤）
- 研究开始前 8 周、研究期间以及研究完成后 4 周内愿意放弃献血者身份
排除标准：
- 吸烟或戒烟 < 12 个月
- 严重的健康状况，包括哮喘、肾衰竭、自身炎症性疾病、类风湿性关节炎、糖尿病、心血管疾病、胃肠道疾病（如克罗恩病、结肠炎）
- 使用影响研究主要结果的膳食补充剂或药物（例如 影响肠道代谢、降血压药物）
- 上个月内在另一项生物医学干预试验中使用研究产品
- 滥用药物
- 每天饮酒超过 3 杯
- 已知怀孕或哺乳期
- 已知对研究产品过敏
- 静脉穿刺困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：黑果野樱莓提取物
由 AME（黑果野樱莓提取物）和水组成的饮料。
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黑果野樱莓提取物 (AME)，由花青素和其他多酚的混合物组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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野樱莓血液中的代谢物
大体时间：时间 = 0 小时，直到 t = 48 小时
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使用 LC-MS 分析血液中野樱莓代谢物的浓度和质量
|
时间 = 0 小时，直到 t = 48 小时
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尿液中的野樱莓代谢物
大体时间：时间 = 0 小时，直到 t = 48 小时
|
用 LC-MS 分析尿液中野樱莓代谢物的浓度和质量
|
时间 = 0 小时，直到 t = 48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
野樱莓粪便中的代谢物
大体时间：时间 = 0 小时
|
使用 LC-MS 分析粪便中野樱莓代谢物的浓度和质量
|
时间 = 0 小时
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长度-基线特征
大体时间：时间 = 0 小时
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长度
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时间 = 0 小时
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体重 - 基线特征
大体时间：时间 = 0 小时
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重量
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时间 = 0 小时
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血压（收缩压和舒张压）-基线特征
大体时间：时间 = 0 小时
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血压
|
时间 = 0 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jogchum Plat, Prof、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月25日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BB-BAM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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