Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af Aronia Melanocarpa

11. marts 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Evaluering af kinetik og biotilgængelighed af Aronia Melanocarpa-ekstrakt hos raske unge og ældre voksne

Hovedformålet med denne undersøgelse er at studere biotilgængeligheden og kinetikken af ​​akut Aronia Melanocarpa-tilskud hos raske unge (18-35 år) og ældre voksne (55-75 år) voksne. I løbet af testdagen vil deltagerne indtage en drink bestående af Aronia Melanocarpa-ekstrakt (AME). Biotilgængeligheden og kinetikken af ​​AME vil blive vurderet via hyppige blodprøver, urinopsamling og fæcesprøver, hvor AME og metabolitprofiler vil blive kvantificeret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18-35 kg/m2
  • Systolisk blodtryk < 160 mmHg og diastolisk blodtryk < 100 mmHg
  • Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Vilje til at opgive at være bloddonor fra 8 uger før studiestart, under undersøgelsen og i 4 uger efter afslutning af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ryge eller rygestop < 12 måneder
  • Alvorlige medicinske tilstande, herunder astma, nyresvigt, autoinflammatoriske sygdomme, reumatoid arthritis, diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, mave-tarmsygdomme såsom Crohns sygdom, colitis
  • Brug af kosttilskud eller medicin, der påvirker hovedresultaterne af undersøgelsen (f.eks. påvirker tarmmetabolismen, blodtryksmedicin)
  • Brug af et forsøgsprodukt inden for et andet biomedicinsk interventionsforsøg inden for den foregående måned
  • Misbrug af stoffer
  • Mere end 3 indtagelser af alkohol om dagen
  • Kendt graviditet eller amning
  • Kendt allergi over for undersøgelsesprodukt
  • Svær venepunktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aronia Melanocarpa ekstrakt
en drik bestående af AME (Aronia Melanocarpa-ekstrakt) og vand.
Kosttilskud: Aronia Melanocarpa ekstrakt
Aronia Melanocarpa ekstrakt (AME) bestående af en blanding af anthocyaniner og andre polyfenoler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aronia metabolitter i blodet
Tidsramme: tid = 0 timer indtil t = 48 timer
Koncentrationer og kvalitet af Aronia-metabolitter i blod analyseret med LC-MS
tid = 0 timer indtil t = 48 timer
Aronia metabolitter i urinen
Tidsramme: tid = 0 timer indtil t = 48 timer
Koncentrationer og kvalitet af Aronia-metabolitter i urin analyseret med LC-MS
tid = 0 timer indtil t = 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aronia metabolitter i fæces
Tidsramme: tid = 0 timer
Koncentrationer og kvalitet af Aronia-metabolitter i fæces analyseret med LC-MS
tid = 0 timer
længde - baseline karakteristika
Tidsramme: tid = 0 timer
længde
tid = 0 timer
vægt - baseline karakteristika
Tidsramme: tid = 0 timer
vægt
tid = 0 timer
blodtryk (systolisk og diastolisk) - baseline karakteristika
Tidsramme: tid = 0 timer
blodtryk
tid = 0 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

BioActor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB-BAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aronia Melanocarpa ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner