Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av Aronia Melanocarpa

12. juni 2024 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Evaluering av kinetikk og biotilgjengelighet av Aronia Melanocarpa-ekstrakt hos friske unge og eldre voksne

Hovedmålet med denne studien er å studere biotilgjengeligheten og kinetikken til akutt Aronia Melanocarpa-tilskudd hos friske unge (18-35 år) og eldre voksne (55-75 år) voksne. I løpet av testdagen vil deltakerne få i seg en drink bestående av Aronia Melanocarpa-ekstrakt (AME). Biotilgjengeligheten og kinetikken til AME vil bli vurdert gjennom hyppige blodprøver, urininnsamling og fekal prøvetaking, der AME og metabolittprofiler vil bli kvantifisert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18-35 kg/m2
  • Systolisk blodtrykk < 160 mmHg og diastolisk blodtrykk < 100 mmHg
  • Stabil kroppsvekt (vektøkning eller vekttap < 3 kg de siste tre månedene)
  • Vilje til å gi opp å være blodgiver fra 8 uker før studiestart, under studiet og i 4 uker etter avsluttet studie

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking eller røykeslutt < 12 måneder
  • Alvorlige medisinske tilstander, inkludert astma, nyresvikt, autoinflammatoriske sykdommer, revmatoid artritt, diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom, gastrointestinale lidelser som Crohns sykdom, kolitt
  • Bruk av kosttilskudd eller medisiner som påvirker hovedresultatene av studien (f. påvirker tarmmetabolismen, blodtrykksmedisiner)
  • Bruk av et undersøkelsesprodukt i en annen biomedisinsk intervensjonsforsøk i løpet av forrige måned
  • Misbruk av narkotika
  • Mer enn 3 alkoholkonsum per dag
  • Kjent graviditet eller amming
  • Kjent allergi mot studieprodukt
  • Vanskelig venepunktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aronia Melanocarpa ekstrakt
en drink som består av AME (Aronia Melanocarpa-ekstrakt) og vann.
Kosttilskudd: Aronia Melanocarpa ekstrakt
Aronia Melanocarpa-ekstrakt (AME) som består av en blanding av antocyaniner og andre polyfenoler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aronia metabolitter i blod
Tidsramme: tid = 0 timer til t = 48 timer
Konsentrasjoner og kvalitet av Aronia-metabolitter i blod analysert med LC-MS
tid = 0 timer til t = 48 timer
Aronia metabolitter i urin
Tidsramme: tid = 0 timer til t = 48 timer
Konsentrasjoner og kvalitet av Aronia-metabolitter i urin analysert med LC-MS
tid = 0 timer til t = 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aronia metabolitter i avføring
Tidsramme: tid = 0 timer
Konsentrasjoner og kvalitet av Aronia-metabolitter i feces analysert med LC-MS
tid = 0 timer
lengde - grunnlinjeegenskaper
Tidsramme: tid = 0 timer
lengde
tid = 0 timer
vekt - grunnlinjeegenskaper
Tidsramme: tid = 0 timer
vekt
tid = 0 timer
blodtrykk (systolisk og diastolisk) - baseline egenskaper
Tidsramme: tid = 0 timer
blodtrykk
tid = 0 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

BioActor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BB-BAM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere