Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność Aronii Melanocarpa

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Ocena kinetyki i biodostępności ekstraktu z aronii melanocarpa u zdrowych młodych i starszych osób dorosłych

Głównym celem tego badania jest zbadanie biodostępności i kinetyki ostrej suplementacji aronią melanocarpa u zdrowych młodych (18-35 lat) i starszych dorosłych (55-75 lat). W dniu badania uczestnicy będą spożywać napój składający się z ekstraktu z aronii melanocarpa (AME). Biodostępność i kinetyka AME zostaną ocenione poprzez częste pobieranie próbek krwi, zbieranie moczu i kału, podczas których określane będą profile AME i metabolitów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI w granicach 18-35 kg/m2
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 160 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg
  • Stabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała < 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Chęć rezygnacji z bycia dawcą krwi od 8 tygodni przed rozpoczęciem badania, w trakcie badania i przez 4 tygodnie po jego zakończeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie lub zaprzestanie palenia < 12 miesięcy
  • Ciężkie schorzenia, w tym astma, niewydolność nerek, choroby autozapalne, reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca, choroby układu krążenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie jelita grubego
  • Stosowanie suplementów diety lub leków wpływających na główne wyniki badania (np. wpływające na metabolizm jelit, leki na nadciśnienie)
  • Użycie badanego produktu w ramach innego badania dotyczącego interwencji biomedycznej w ciągu poprzedniego miesiąca
  • Nadużywanie narkotyków
  • Ponad 3 spożycie alkoholu dziennie
  • Znana ciąża lub laktacja
  • Znana alergia na badany produkt
  • Trudna wkłucie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z aronii melanocarpa
napój składający się z AME (ekstraktu z Aronia Melanocarpa) i wody.
Suplement diety: Ekstrakt z aronii melanocarpa
Ekstrakt z aronii melanocarpa (AME) składający się z mieszaniny antocyjanów i innych polifenoli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity aronii we krwi
Ramy czasowe: czas = 0 godzin do t = 48 godzin
Stężenia i jakość metabolitów aronii we krwi analizowane metodą LC-MS
czas = 0 godzin do t = 48 godzin
Metabolity aronii w moczu
Ramy czasowe: czas = 0 godzin do t = 48 godzin
Stężenia i jakość metabolitów aronii w moczu analizowane metodą LC-MS
czas = 0 godzin do t = 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity aronii w kale
Ramy czasowe: czas = 0 godzin
Stężenia i jakość metabolitów aronii w kale analizowane metodą LC-MS
czas = 0 godzin
długość - charakterystyka podstawowa
Ramy czasowe: czas = 0 godzin
długość
czas = 0 godzin
waga - charakterystyka wyjściowa
Ramy czasowe: czas = 0 godzin
waga
czas = 0 godzin
ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) – charakterystyka wyjściowa
Ramy czasowe: czas = 0 godzin
ciśnienie krwi
czas = 0 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

BioActor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BB-BAM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z aronii melanocarpa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj