Биодоступность аронии меланокарпы
12 июня 2024 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Оценка кинетики и биодоступности экстракта аронии меланокарпы у здоровых молодых и пожилых людей
Основная цель этого исследования — изучить биодоступность и кинетику приема острой добавки Aronia Melanocarpa у здоровых молодых (18-35 лет) и пожилых людей (55-75 лет).
В течение тестового дня участники будут принимать напиток, состоящий из экстракта Aronia Melanocarpa (AME).
Биодоступность и кинетика АМЕ будут оцениваться посредством частых заборов крови, сбора мочи и отбора проб фекалий, в ходе которых будут количественно определяться профили АМЕ и метаболитов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sanne Ahles, Msc
- Номер телефона: +31437114555
- Электронная почта: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maastricht University
-
Контакт:
- Sanne Ahles, Msc
- Электронная почта: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
-
Контакт:
- Jogchum Plat, Prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18-35 кг/м2
- Систолическое артериальное давление < 160 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст.
- Стабильная масса тела (прибавка или потеря веса <3 кг за последние три месяца)
- Готовность отказаться от роли донора крови за 8 недель до начала исследования, во время исследования и в течение 4 недель после завершения исследования.
Критерий исключения:
- Курение или отказ от курения < 12 месяцев
- Тяжелые заболевания, включая астму, почечную недостаточность, аутовоспалительные заболевания, ревматоидный артрит, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, желудочно-кишечные расстройства, такие как болезнь Крона, колит.
- Использование пищевых добавок или лекарств, влияющих на основные результаты исследования (например, влияющие на метаболизм кишечника, лекарства от артериального давления)
- Использование исследуемого продукта в рамках другого биомедицинского интервенционного исследования в течение предыдущего месяца.
- Злоупотребление наркотиками
- Употребление алкоголя более 3 раз в день.
- Известная беременность или лактация
- Известная аллергия на исследуемый продукт
- Сложная венепункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт аронии меланокарпы
напиток, состоящий из АМЕ (экстракт черноплодной рябины) и воды.
|
Экстракт Aronia Melanocarpa (AME), состоящий из смеси антоцианов и других полифенолов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты аронии в крови
Временное ограничение: время = 0 часов до t = 48 часов
|
Концентрации и качество метаболитов черноплодной рябины в крови, проанализированные с помощью ЖХ-МС.
|
время = 0 часов до t = 48 часов
|
|
Метаболиты аронии в моче
Временное ограничение: время = 0 часов до t = 48 часов
|
Концентрации и качество метаболитов черноплодной рябины в моче анализируются с помощью ЖХ-МС.
|
время = 0 часов до t = 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты аронии в кале
Временное ограничение: время = 0 часов
|
Концентрация и качество метаболитов черноплодной рябины в кале, проанализированные с помощью ЖХ-МС.
|
время = 0 часов
|
|
длина - базовые характеристики
Временное ограничение: время = 0 часов
|
длина
|
время = 0 часов
|
|
вес - базовые характеристики
Временное ограничение: время = 0 часов
|
масса
|
время = 0 часов
|
|
артериальное давление (систолическое и диастолическое) – исходные характеристики
Временное ограничение: время = 0 часов
|
артериальное давление
|
время = 0 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BB-BAM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .