Biodisponibilidade de Aronia Melanocarpa
12 de junho de 2024 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Avaliando a cinética e a biodisponibilidade do extrato de Aronia Melanocarpa em jovens e idosos saudáveis
O objetivo principal deste estudo é estudar a biodisponibilidade e cinética da suplementação aguda de Aronia Melanocarpa em jovens saudáveis (18-35 anos) e adultos mais velhos (55-75 anos).
Durante o dia do teste, os participantes ingerirão uma bebida composta por extrato de Aronia Melanocarpa (AME).
A biodisponibilidade e cinética do AME serão avaliadas por meio de coleta frequente de sangue, coleta de urina e amostragem de fezes, nas quais os perfis de AME e metabólitos serão quantificados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sanne Ahles, Msc
- Número de telefone: +31437114555
- E-mail: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Recrutamento
- Maastricht University
-
Contato:
- Sanne Ahles, Msc
- E-mail: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
-
Contato:
- Jogchum Plat, Prof
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18-35 kg/m2
- Pressão arterial sistólica < 160 mmHg e pressão arterial diastólica < 100 mmHg
- Peso corporal estável (ganho ou perda de peso < 3 kg nos últimos três meses)
- Disponibilidade para desistir de ser doador de sangue 8 semanas antes do início do estudo, durante o estudo e por 4 semanas após a conclusão do estudo
Critério de exclusão:
- Tabagismo ou cessação do tabagismo < 12 meses
- Condições médicas graves, incluindo asma, insuficiência renal, doenças autoinflamatórias, artrite reumatóide, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais como doença de Crohn, colite
- Uso de suplementos dietéticos ou medicamentos que afetem os principais resultados do estudo (por exemplo, afetando o metabolismo intestinal, medicação para pressão arterial)
- Uso de um produto experimental em outro ensaio de intervenção biomédica no mês anterior
- Abuso de drogas
- Mais de 3 consumos de álcool por dia
- Gravidez ou lactação conhecida
- Alergia conhecida ao produto em estudo
- Punção venosa difícil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Extrato de Aronia Melanocarpa
uma bebida composta por AME (extrato de Aronia Melanocarpa) e água.
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Extrato de Aronia Melanocarpa (AME) constituído por uma mistura de antocianinas e outros polifenóis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabólitos de Aronia no sangue
Prazo: tempo = 0 horas até t = 48 horas
|
Concentrações e qualidade dos metabólitos de Aronia no sangue analisados com LC-MS
|
tempo = 0 horas até t = 48 horas
|
|
Metabólitos de Aronia na urina
Prazo: tempo = 0 horas até t = 48 horas
|
Concentrações e qualidade dos metabólitos de Aronia na urina analisadas com LC-MS
|
tempo = 0 horas até t = 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabólitos de Aronia nas fezes
Prazo: tempo = 0 horas
|
Concentrações e qualidade dos metabólitos de Aronia nas fezes analisadas com LC-MS
|
tempo = 0 horas
|
|
comprimento - características básicas
Prazo: tempo = 0 horas
|
comprimento
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tempo = 0 horas
|
|
peso - características basais
Prazo: tempo = 0 horas
|
peso
|
tempo = 0 horas
|
|
pressão arterial (sistólica e diastólica) - características basais
Prazo: tempo = 0 horas
|
pressão arterial
|
tempo = 0 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BB-BAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .