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Biodisponibilité de l'Aronia Melanocarpa

11 mars 2024 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Évaluation de la cinétique et de la biodisponibilité de l'extrait d'Aronia Melanocarpa chez les adultes jeunes et âgés en bonne santé

L'objectif principal de cette étude est d'étudier la biodisponibilité et la cinétique de la supplémentation aiguë en Aronia Melanocarpa chez les jeunes adultes (18-35 ans) et les adultes plus âgés (55-75 ans) en bonne santé. Pendant la journée de test, les participants ingéreront une boisson composée d'extrait d'Aronia Melanocarpa (AME). La biodisponibilité et la cinétique de l'AME seront évaluées via des prélèvements sanguins fréquents, des collectes d'urine et des prélèvements fécaux, dans lesquels les profils d'AME et de métabolites seront quantifiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18 et 35 kg/m2
  • Pression artérielle systolique < 160 mmHg et pression artérielle diastolique < 100 mmHg
  • Poids corporel stable (gain ou perte de poids < 3 kg au cours des trois derniers mois)
  • Volonté de renoncer à être donneur de sang 8 semaines avant le début de l'étude, pendant l'étude et pendant 4 semaines après la fin de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme ou arrêt du tabac < 12 mois
  • Conditions médicales graves, notamment asthme, insuffisance rénale, maladies auto-inflammatoires, polyarthrite rhumatoïde, diabète sucré, maladies cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux tels que la maladie de Crohn, colite.
  • Utilisation de compléments alimentaires ou de médicaments affectant les principaux résultats de l'étude (par ex. affectant le métabolisme intestinal, les médicaments contre l'hypertension)
  • Utilisation d'un produit expérimental dans le cadre d'un autre essai d'intervention biomédicale au cours du mois précédent
  • Abus de drogues
  • Plus de 3 consommations d'alcool par jour
  • Grossesse ou allaitement connu
  • Allergie connue au produit à étudier
  • Ponction veineuse difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Extrait d'Aronia Melanocarpa
une boisson composée d'AME (extrait d'Aronia Melanocarpa) et d'eau.
Complément alimentaire: Extrait d'Aronia Melanocarpa
Extrait d'Aronia Melanocarpa (AME) constitué d'un mélange d'anthocyanes et d'autres polyphénols

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites de l'aronia dans le sang
Délai: temps = 0 heures jusqu'à t = 48 heures
Concentrations et qualité des métabolites d'Aronia dans le sang analysées par LC-MS
temps = 0 heures jusqu'à t = 48 heures
Métabolites de l'aronia dans l'urine
Délai: temps = 0 heures jusqu'à t = 48 heures
Concentrations et qualité des métabolites d'Aronia dans l'urine analysées par LC-MS
temps = 0 heures jusqu'à t = 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites de l'aronia dans les selles
Délai: temps = 0 heures
Concentrations et qualité des métabolites d'Aronia dans les selles analysées par LC-MS
temps = 0 heures
longueur - caractéristiques de base
Délai: temps = 0 heures
longueur
temps = 0 heures
poids - caractéristiques de base
Délai: temps = 0 heures
poids
temps = 0 heures
tension artérielle (systolique et diastolique) - caractéristiques de base
Délai: temps = 0 heures
pression artérielle
temps = 0 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

BioActor

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BB-BAM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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