Biotillgänglighet av Aronia Melanocarpa
12 juni 2024 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Utvärdering av kinetik och biotillgänglighet av Aronia Melanocarpa-extrakt hos friska unga och äldre vuxna
Huvudsyftet med denna studie är att studera biotillgängligheten och kinetiken för akut Aronia Melanocarpa-tillskott hos friska unga (18-35 år) och äldre vuxna (55-75 år) vuxna.
Under testdagen kommer deltagarna att inta en drink som består av Aronia Melanocarpa-extrakt (AME).
Biotillgängligheten och kinetiken för AME kommer att bedömas genom frekvent blodprovtagning, urininsamling och fekal provtagning, där AME och metabolitprofiler kommer att kvantifieras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sanne Ahles, Msc
- Telefonnummer: +31437114555
- E-post: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Rekrytering
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Sanne Ahles, Msc
- E-post: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
-
Kontakt:
- Jogchum Plat, Prof
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18-35 kg/m2
- Systoliskt blodtryck < 160 mmHg och diastoliskt blodtryck < 100 mmHg
- Stabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning <3 kg under de senaste tre månaderna)
- Vilja att ge upp som blodgivare från 8 veckor före studiestart, under studien och i 4 veckor efter avslutad studie
Exklusions kriterier:
- Rökning eller rökavvänjning < 12 månader
- Allvarliga medicinska tillstånd, inklusive astma, njursvikt, autoinflammatoriska sjukdomar, reumatoid artrit, diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdomar, gastrointestinala sjukdomar som Crohns sjukdom, kolit
- Användning av kosttillskott eller medicin som påverkar studiens huvudsakliga resultat (t.ex. påverkar tarmmetabolismen, blodtrycksmedicin)
- Användning av en prövningsprodukt inom en annan biomedicinsk interventionsprövning under föregående månad
- Missbruk av droger
- Mer än 3 alkoholkonsumtioner per dag
- Känd graviditet eller amning
- Känd allergi mot studieprodukt
- Svår venpunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aronia Melanocarpa extrakt
en dryck som består av AME (Aronia Melanocarpa-extrakt) och vatten.
|
Aronia Melanocarpa extrakt (AME) som består av en blandning av antocyaniner och andra polyfenoler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aronia metaboliter i blodet
Tidsram: tid = 0 timmar tills t = 48 timmar
|
Koncentrationer och kvalitet av Aronia-metaboliter i blod analyserade med LC-MS
|
tid = 0 timmar tills t = 48 timmar
|
|
Aronia metaboliter i urinen
Tidsram: tid = 0 timmar tills t = 48 timmar
|
Koncentrationer och kvalitet av Aronia-metaboliter i urin analyserade med LC-MS
|
tid = 0 timmar tills t = 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aronia metaboliter i avföring
Tidsram: tid = 0 timmar
|
Koncentrationer och kvalitet av Aronia-metaboliter i avföring analyserade med LC-MS
|
tid = 0 timmar
|
|
längd - baslinjeegenskaper
Tidsram: tid = 0 timmar
|
längd
|
tid = 0 timmar
|
|
vikt - baslinjeegenskaper
Tidsram: tid = 0 timmar
|
vikt
|
tid = 0 timmar
|
|
blodtryck (systoliskt och diastoliskt) - baslinjeegenskaper
Tidsram: tid = 0 timmar
|
blodtryck
|
tid = 0 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BB-BAM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .