Aronia Melanocarpan biologinen hyötyosuus
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Aronia Melanocarpa -uutteen kinetiikan ja biologisen hyötyosuuden arviointi terveillä nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia akuutin Aronia Melanocarpa -lisähoidon biologista hyötyosuutta ja kinetiikkaa terveillä nuorilla (18-35-vuotiaat) ja vanhemmilla aikuisilla (55-75-vuotiailla).
Testipäivän aikana osallistujat nauttivat Aronia Melanocarpa -uutteesta (AME) koostuvan juoman.
AME:n biologista hyötyosuutta ja kinetiikkaa arvioidaan ottamalla säännöllisesti verinäytteitä, ottamalla virtsaa ja ottamalla ulostenäytteitä, joissa AME ja metaboliittiprofiilit määritetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanne Ahles, Msc
- Puhelinnumero: +31437114555
- Sähköposti: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanne Ahles, Msc
- Sähköposti: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Jogchum Plat, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-35 kg/m2
- Systolinen verenpaine < 160 mmHg ja diastolinen verenpaine < 100 mmHg
- Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Halukkuus luopua verenluovuttajasta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajaksi tutkimuksen päättymisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi tai tupakoinnin lopettaminen < 12 kuukautta
- Vaikeat sairaudet, mukaan lukien astma, munuaisten vajaatoiminta, auto-inflammatoriset sairaudet, nivelreuma, diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet, ruoansulatuskanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti, paksusuolitulehdus
- Tutkimuksen päätuloksiin vaikuttavien ravintolisien tai lääkkeiden käyttö (esim. vaikuttavat suoliston aineenvaihduntaan, verenpainelääkkeet)
- Tutkimustuotteen käyttö toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
- Huumeiden väärinkäyttö
- Yli 3 alkoholinkäyttöä päivässä
- Tunnettu raskaus tai imetys
- Tunnettu allergia tutkimustuotteelle
- Vaikea suonipunktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aronia Melanocarpa -uute
juoma, joka koostuu AME:stä (Aronia Melanocarpa -uute) ja vedestä.
|
Aronia Melanocarpa -uute (AME), joka koostuu antosyaanien ja muiden polyfenolien seoksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aronian metaboliitit veressä
Aikaikkuna: aika = 0 tuntia, kunnes t = 48 tuntia
|
Aronian metaboliittien pitoisuudet ja laatu veressä analysoitu LC-MS:llä
|
aika = 0 tuntia, kunnes t = 48 tuntia
|
|
Aronian metaboliitit virtsassa
Aikaikkuna: aika = 0 tuntia, kunnes t = 48 tuntia
|
Aronian metaboliittien pitoisuudet ja laatu virtsassa analysoitu LC-MS:llä
|
aika = 0 tuntia, kunnes t = 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aronia metaboliitit ulosteessa
Aikaikkuna: aika = 0 tuntia
|
Aronian metaboliittien pitoisuudet ja laatu ulosteissa analysoitu LC-MS:llä
|
aika = 0 tuntia
|
|
pituus - perusominaisuudet
Aikaikkuna: aika = 0 tuntia
|
pituus
|
aika = 0 tuntia
|
|
paino - perusominaisuudet
Aikaikkuna: aika = 0 tuntia
|
paino
|
aika = 0 tuntia
|
|
verenpaine (systolinen ja diastolinen) - perusominaisuudet
Aikaikkuna: aika = 0 tuntia
|
verenpaine
|
aika = 0 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB-BAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .