アロニア メラノカルパのバイオアベイラビリティ
2024年3月11日 更新者：Maastricht University Medical Center
健康な若者と高齢者におけるアロニア メラノカルパ抽出物の動態と生物学的利用能の評価
この研究の主な目的は、健康な若者（18～35歳）および高齢者（55～75歳）の成人におけるアロニアメラノカルパの急性補給の生物学的利用能と動態を研究することです。
試験当日、参加者はアロニア メラノカルパ抽出物 (AME) からなるドリンクを摂取します。
AME の生物学的利用能と動態は、頻繁な採血、採尿、糞便サンプリングによって評価され、そこで AME と代謝産物のプロファイルが定量化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sanne Ahles, Msc
- 電話番号：+31437114555
- メール：s.ahles@maastrichtuniversity.nl
研究場所
-
-
-
Maastricht、オランダ
- 募集
- Maastricht University
-
コンタクト：
- Sanne Ahles, Msc
- メール：s.ahles@maastrichtuniversity.nl
-
コンタクト：
- Jogchum Plat, Prof
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 18 ～ 35 kg/m2
- 収縮期血圧 < 160 mmHg および拡張期血圧 < 100 mmHg
- 体重が安定している（過去3か月間の体重増加または減少が3kg未満）
- -研究開始の8週間前、研究中、および研究終了後4週間の間、献血者であることをやめる意思がある
除外基準:
- 喫煙または禁煙12か月未満
- 喘息、腎不全、自己炎症性疾患、関節リウマチ、糖尿病、心血管疾患、クローン病などの胃腸疾患、大腸炎などの重篤な病状
- 研究の主な結果に影響を与える栄養補助食品または医薬品の使用（例： 腸の代謝に影響を与える、血圧の薬）
- 前月以内の別の生物医学的介入試験内での治験製品の使用
- 薬物の乱用
- 1日あたり3回以上のアルコール摂取
- 既知の妊娠または授乳
- 研究製品に対する既知のアレルギー
- 困難な静脈穿刺
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アロニアメラノカルパエキス
AME（アロニアメラノカルパ抽出物）と水からなるドリンクです。
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アントシアニンと他のポリフェノールの混合物からなるアロニア メラノカルパ抽出物 (AME)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中のアロニア代謝物
時間枠：time = 0 時間、t = 48 時間まで
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LC-MS で分析した血液中のアロニア代謝物の濃度と品質
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time = 0 時間、t = 48 時間まで
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尿中のアロニア代謝物
時間枠：time = 0 時間、t = 48 時間まで
|
LC-MS で分析した尿中のアロニア代謝物の濃度と品質
|
time = 0 時間、t = 48 時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便中のアロニア代謝物
時間枠：時間 = 0 時間
|
LC-MS で分析した糞便中のアロニア代謝物の濃度と品質
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時間 = 0 時間
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長さ - ベースライン特性
時間枠：時間 = 0 時間
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長さ
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時間 = 0 時間
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重量 - ベースライン特性
時間枠：時間 = 0 時間
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重さ
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時間 = 0 時間
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血圧 (収縮期および拡張期) - ベースライン特性
時間枠：時間 = 0 時間
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血圧
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時間 = 0 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jogchum Plat, Prof、Maastricht University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BB-BAM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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