방사선 요법으로 유발된 구강 점막염에 대한 반응 예측에 있어서 혈장 SAA1 수준
2024년 3월 6일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
방사선 요법으로 유발된 구강 점막염에 대한 반응 예측에서 혈장 SAA1 수준에 대한 전향적 코호트 연구
두경부 편평 세포 암종(SCC)은 전 세계에서 6번째로 흔한 암으로, 매년 700,000건 이상의 신규 사례와 350,000건 이상의 사망이 발생합니다.
현재 방사선 치료는 두경부 종양의 재발을 조절하는 중요한 방법이지만, 거의 모든 두경부 편평세포암종 환자는 방사선 치료 후 방사선치료 유발 구강점막염(RIOM)과 같은 급성 염증 반응을 보이며 이는 심각한 영향을 미친다. 환자의 삶의 질과 방사선 치료 효능.
혈청 아밀로이드 A1(SAA1)은 염증과 관련된 급성기 단백질입니다.
우리의 이전 기본 연구에서는 혈청 SAA1 발현 수준이 방사선 손상의 초기 단계에서 수용체가 받는 선량을 평가하기 위한 바이오마커로 사용될 수 있다는 사실을 발견했습니다.
동시에, 비인두암 환자의 혈청 SAA1 농도가 방사선 치료 후 증가함을 확인하였다.
따라서 우리는 RIOM 환자의 조기 선별 및 예방을 위해 방사선 요법으로 유발된 구강 점막염에 대한 혈장 SAA1 수준의 예측력을 추가로 탐색하기 위해 전향적, 다기관, 관찰 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian Guan, Ph.D.
- 전화번호: +8613632102247
- 이메일: guanjian5461@163.com
연구 장소
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Fuzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Fujian Provinical Hospital
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연락하다:
- Yongmei Dai
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Huizhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Huizhou Central People's Hospital
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연락하다:
- Yunming Tian
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Jieyang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Jieyang People's Hospital
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연락하다:
- Peibao Lai
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Meizhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Meizhou People's Hospital, Meizhou Academy of Medical Sciences Meizhou
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연락하다:
- Jianda Sun
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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연락하다:
- Jian Guan, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비인두암종, 방사선치료가 필요한 두경부종양 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 사전 동의에 자발적으로 서명합니다.
- 병리학적 진단은 비인두암종, 두경부종양이었다.
- 방사선 치료를 받아야 합니다.
- ECOG PS 점수: 0/1.
제외 기준:
- 방사선 치료에는 금기 사항이 있습니다.
- 다른 종양과 결합됩니다.
- 환자들은 허용할 수 없는 위험을 초래하거나 시험 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반 질환을 갖고 있었습니다. 예를 들어, 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 만성 간염, 신장 질환, 질병 상태 불량, 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 > 1.5 × ULN), 정신 질환 등이 있습니다.
- 연구자의 재량에 따라 연구 참여에 적합하지 않다고 간주되는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등급이 다른 방사선요법 유발 구강점막염
기간: 연구 수료를 통해 최대 3년
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방사선요법으로 유발된 구강 점막염의 발생률을 다양한 등급으로 계산합니다.
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연구 수료를 통해 최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선치료로 인한 구강점막염의 시작과 기간
기간: 연구 수료를 통해 최대 3년
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방사선 치료로 인한 구강 점막염의 발병 시간과 지속 기간을 계산했습니다.
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연구 수료를 통해 최대 3년
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방사선 치료의 부작용
기간: 연구 수료를 통해 최대 3년
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방사선요법으로 인한 기타 초기 또는 후기 부작용을 기록합니다.
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연구 수료를 통해 최대 3년
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종양 반응
기간: 연구 수료를 통해 최대 3년
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종양 치료의 효능은 RECIST 1.1을 기반으로 평가되었습니다.
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연구 수료를 통해 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian Guan, Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2024-093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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