Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman SAA1-tasot sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin vasteen ennustamisessa

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Prospektiivinen kohorttitutkimus plasman SAA1-tasoista sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin vasteen ennustamisessa

Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCC) on kuudenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, yli 700 000 uutta tapausta ja yli 350 000 kuolemaa vuosittain. Tällä hetkellä sädehoito on tärkeä toimenpide pään ja kaulan kasvainten uusiutumisen hallinnassa, mutta lähes kaikilla pään ja kaulan levyepiteelisyöpää sairastavilla potilailla on sädehoidon jälkeen akuutteja tulehdusreaktioita, kuten sädehoidon aiheuttama suun mukosiitti (RIOM), joka vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatua ja sädehoidon tehoa. Seerumin amyloidi A1 (SAA1) on tulehdukseen liittyvä akuutin vaiheen proteiini. Aiemmat perustutkimuksemme havaitsivat, että seerumin SAA1-ekspressiotasoja voidaan käyttää biomarkkereina arvioimaan reseptorin saamaa annosta säteilyvaurion alkuvaiheessa. Samalla vahvistimme, että nenänielun karsinoomapotilaiden seerumin SAA1-taso nousi sädehoidon jälkeen. Siksi aiomme suorittaa prospektiivisen, monikeskuksen havainnointitutkimuksen tutkiaksemme edelleen plasman SAA1-tasojen ennustusvoimaa sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin varhaisessa vaiheessa RIOM-potilaiden varhaista seulontaa ja ehkäisyä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Fuzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian Provinical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongmei Dai
      • Huizhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yunming Tian
      • Jieyang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jieyang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peibao Lai
      • Meizhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Meizhou People's Hospital, Meizhou Academy of Medical Sciences Meizhou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianda Sun
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jian Guan, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on nenänielun karsinooma sekä sädehoitoa vaativat pään ja kaulan kasvaimet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus.
  • Patologinen diagnoosi oli nenänielun syöpä, pään ja kaulan kasvain.
  • On hoidettava sädehoidolla.
  • ECOG PS -pisteet: 0/1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sädehoidolla on vasta-aiheita.
  • Yhdistettynä muihin kasvaimiin.
  • Potilailla oli vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, jotka saattoivat aiheuttaa kohtuuttoman riskin tai vaikuttaa negatiivisesti tutkimukseen sitoutumiseen. Esimerkiksi epävakaa sydänsairaus, joka vaatii hoitoa, krooninen hepatiitti, munuaissairaus, huono sairaustila, hallitsematon diabetes (paastoveren glukoosi > 1,5 × ULN) ja mielisairaus.
  • Tutkijan harkinnan mukaan ne, jotka eivät olleet soveltuvia osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri asteen sädehoidon aiheuttama suun mukosiitti
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
Lasketaan eriasteisten sädehoidon aiheuttamien suun mukosiittien esiintyvyys.
Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin alku ja kesto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
Laskettu sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin alkamisaika ja kesto.
Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
Sädehoidon sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
Kirjaa muistiin muut sädehoidon aiheuttamat varhaiset tai myöhäiset sivuvaikutukset.
Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta
Kasvainhoidon tehokkuus arvioitiin RECIST 1.1:n perusteella.
Opintojen päätyttyä, jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jian Guan, Ph.D., Nanfang Hospital, Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

3
Tilaa