기관지경 검사 중 환기 공기량 손실을 제한하기 위한 누출 없는 기관지경 어댑터 평가
2025년 12월 23일 업데이트: Katherine Su, Endeavor Health
기관지경 검사를 받는 삽관된 환자의 환기 공기량 손실 및 에어로졸화를 제한하기 위한 누출 없는 기관지경 어댑터 평가
이 연구의 목적은 기관지경 검사를 받는 삽관된 환자의 인공호흡기에서 수술실(OR)로 누출되는 공기의 양을 제한하기 위해 "누출 방지 어댑터"라고 불리는 새로운 기관지경 어댑터의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기관지경술은 카메라 팁 장치를 사용하여 환자의 폐를 관찰하는 일반적으로 수행되는 절차입니다. 기관지경 검사를 수행하려면 "표준 상업용 어댑터"가 인공호흡기 튜브에 연결되어 의사가 기관지경을 사용할 수 있습니다. "표준 상업용 어댑터"의 설계로 인해 약 20%의 공기가 인공호흡기에서 수술실로 빠져나갈 수 있습니다. 이렇게 누출된 공기는 두 가지 문제를 야기합니다. 첫째, 이로 인해 산소 수준이 낮아지고 의사가 기관지경 검사를 수행할 수 있는 시간이 제한될 수 있습니다. 둘째, 누출된 공기로 인해 마취가스 등 유해한 입자가 수술실로 확산될 수 있습니다. 이러한 입자는 수술실 직원에게 해를 끼치거나 병원 내 다른 환자에게 퍼질 수 있습니다.
본 연구에서는 "표준 상용 어댑터"와 새로 개발된 "누출 방지 어댑터"의 이점을 비교합니다. 여기에서 연구 중인 조사 절차는 누출 방지 어댑터를 사용하여 기관지경 검사를 반복하는 것입니다. 새 어댑터의 이점을 측정하는 결과는 각 어댑터에 대해 독립적으로 측정됩니다. 두 장치를 모두 사용하는 기관지경술은 시술을 수행하는 의사가 수행합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 또는 기관지경 시술(진단 또는 치료)을 위해 선택적 삽관을 받게 될 참가자
- 남성과 여성 모두
- 18세 이상 성인
제외 기준:
- 심각한 프로토콜 편차
- 프로토콜 또는 연구 요구 사항을 크게 준수하지 않음
- 연구 절차를 계속해서 준수할 수 없게 되어 중단이 필요한 이상 사례.
- 동의가 철회됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 누출 없는 기관지경 어댑터
절차의 표준 부분으로 기관지경 검사는 "표준 상용 어댑터"를 사용하여 수행됩니다.
표준 기관지경 어댑터 사용 후, 누출 방지 기관지경 어댑터를 테스트하여 "표준 상업용 어댑터"와 "누출 방지 어댑터" 사이에서 누출되는 공기의 양과 질을 비교합니다.
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표준 어댑터와 누출 방지 어댑터를 모두 사용하여 기관지경 검사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"누출 방지 어댑터"를 사용하여 기관지경 평가를 받을 수 있는 참가자 수
기간: 기관지경 검사 중
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"누출 방지 어댑터" 장치를 사용하여 전체 기관지경 시술을 완료할 수 있는 능력을 평가합니다.
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기관지경 검사 중
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심박수(bpm)
기간: 시술 직전 및 시술 중
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기관지경 시술을 시작하기 전에 환자의 심박수를 기록합니다.
이러한 값은 기관지경 시술 전반에 걸쳐 지속적으로 모니터링되고 기록됩니다.
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시술 직전 및 시술 중
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혈압(mmHg)
기간: 시술 직전 및 시술 중
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기관지경 시술을 시작하기 전에 환자의 혈압을 기록합니다.
이러한 값은 기관지경 시술 전반에 걸쳐 지속적으로 모니터링되고 기록됩니다.
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시술 직전 및 시술 중
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SpO2로 측정된 산소화
기간: 시술 직전 및 시술 중
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"누출 없는 기관지경 어댑터"와 "표준 상용 어댑터"를 사용한 환자 산소 공급의 정량화 및 비교.
맥박 산소 측정기는 환자의 산소 포화도(SpO2)를 측정하는 데 사용됩니다.
기관지경 검사 전에 환자의 순환 산소 포화도를 10회 환기 호흡 동안 기록합니다.
기관지경 검사가 시작되면 절차 전반에 걸쳐 SpO2 수준이 측정됩니다.
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시술 직전 및 시술 중
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부작용 평가
기간: 시술 중 및 시술 직후
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누출 없는 어댑터 사용과 관련된 모든 부작용이 평가됩니다.
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시술 중 및 시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지경 어댑터 일회 호흡량 손실 효능 평가
기간: 기관지경 검사 중
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"누출 없는 기관지경 어댑터"와 "표준 상업용 어댑터"를 사용하여 기관지경 검사 중 인공호흡기에 의해 환자에게 전달되는 일회호흡량 비율의 정량화 및 비교.
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기관지경 검사 중
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기관지경 어댑터 에어로졸화 효능 평가
기간: 기관지경 검사 중
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"누출 없는 기관지경 어댑터"와 "표준 상업용 어댑터"를 사용하여 기관지경 검사 중 인공호흡기에 의해 주변 환경으로 전달되는 에어로졸화된 가스의 정량화 및 비교.
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기관지경 검사 중
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최고 기도압(cmH2O)
기간: 기관지경 검사 중
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기관지경 검사 중 인공호흡기에 의한 폐압 매개변수의 정량화 및 비교.
최고 기도압(cmH2O)은 "표준 상용 어댑터"와 비교하여 "누출 방지 기관지경 어댑터"를 사용하여 기관지경 검사 중에 인공호흡기에서 얻습니다.
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기관지경 검사 중
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동적 규정 준수(mL/CmH2O)
기간: 기관지경 검사 중
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기관지경 검사 중 인공호흡기에 의한 폐압 매개변수의 정량화 및 비교.
동적 순응도(mL/CmH2O)는 "표준 상용 어댑터"와 비교하여 "누출 없는 기관지경 어댑터"를 사용하여 기관지경 검사 중에 인공호흡기에서 얻을 수 있습니다.
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기관지경 검사 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katherine Su, MD, Endeavor Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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