Vuotamattoman bronkoskooppisovittimen arviointi, joka rajoittaa tuuletetun ilman tilavuuden menetystä bronkoskopian aikana
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Katherine Su, Endeavor Health
Vuotamattoman bronkoskooppisovittimen arviointi intuboiduista potilaista, joille tehdään bronkoskopia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden bronkoskooppisovittimen, jota kutsutaan "vuotottomaksi sovittimeksi", kykyä rajoittaa hengityslaitteen leikkaussaliin (OR) vuotavaa ilmaa intuboiduilla potilailla, joille tehdään bronkoskopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkoskopia on yleinen toimenpide, jossa kamerakärjeisellä laitteella tutkitaan potilaan keuhkoihin. Bronkoskoopiaa varten "tavallinen kaupallinen sovitin" on kytketty hengityslaitteen letkuun, jonka avulla lääkärit voivat käyttää bronkoskooppia. "Tavallisen kaupallisen sovittimen" rakenne voi saada noin 20 % ilmasta karkaamaan hengityslaitteesta OR. Tämä vuotanut ilma aiheuttaa kaksi ongelmaa: ensinnäkin tämä voi johtaa alhaisempiin happipitoisuuksiin ja voi rajoittaa aikaa, jonka lääkärisi voi suorittaa bronkoskopian. Toiseksi, vuotanut ilma voi johtaa haitallisten hiukkasten, kuten anestesiakaasun, leviämiseen OR-alueelle. Nämä hiukkaset voivat vahingoittaa henkilökuntaa leikkaussalissa tai levitä muihin potilaisiin sairaalassa.
Tässä tutkimuksessa verrataan "tavanomaisen kaupallisen sovittimen" etuja äskettäin kehitettyyn "vuotamattomaan sovittimeen". Tässä tutkittava tutkimusmenettely on bronkoskopian toistaminen vuotamattomalla adapterilla. Tulokset (jotka mittaavat uuden sovittimen hyötyjä) mitataan kunkin sovittimen osalta erikseen. Toimenpiteen suorittava lääkäri suorittaa bronkoskopian molemmilla laitteilla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University Healthsystem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joille tehdään valinnainen intubaatio joko kirurgista tai bronkoskooppista toimenpidettä varten (diagnostinen tai terapeuttinen)
- Sekä uroksia että naisia
- Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä protokollapoikkeama
- Merkittävä protokolla- tai tutkimusvaatimusten noudattamatta jättäminen
- Haittatapahtuma, joka vaatii keskeyttämisen ja joka johtaa kyvyttömyyteen jatkaa tutkimusmenettelyjen noudattamista.
- Suostumus peruutetaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuotamaton bronkoskooppiadapteri
Normaalina osana menettelyä bronkoskoopia suoritetaan käyttämällä "tavallista kaupallista sovitinta".
Tavallisen bronkoskooppisovittimen käytön jälkeen vuotamaton bronkoskooppisovitin testataan vertaamaan "tavallisen kaupallisen sovittimen" ja "vuotamattoman sovittimen" vuotaneen ilman määrää ja laatua.
|
Bronkoskopia suoritetaan sekä vakioadapterilla että vuotamattomalla adapterilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pystyivät läpikäymään bronkoskooppisen arvioinnin "vuotottoman sovittimen" avulla
Aikaikkuna: Bronkoskoopian aikana
|
Arvio kapasiteetista suorittaa koko bronkoskooppinen toimenpide käyttämällä "vuoto-free-adapteria".
|
Bronkoskoopian aikana
|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana
|
Ennen bronkoskooppisen toimenpiteen aloittamista potilaan tahdon syke tallennetaan.
Näitä arvoja seurataan ja kirjataan jatkuvasti koko bronkoskooppisen toimenpiteen ajan.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana
|
Ennen bronkoskooppisen toimenpiteen aloittamista potilaan verenpaine mitataan.
Näitä arvoja seurataan ja kirjataan jatkuvasti koko bronkoskooppisen toimenpiteen ajan.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana
|
|
Hapetus SpO2:lla mitattuna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana
|
Potilaan hapetuksen kvantifiointi ja vertailu käyttämällä "vuototonta bronkoskooppiadapteria" vs. "tavallinen kaupallinen adapteri".
Pulssioksimetriä käytetään potilaan happisaturaation (SpO2) mittaamiseen.
Ennen bronkoskopiaa potilaiden happisaturaatio kirjataan 10 hengityshengityksen aikana.
Bronkoskoopian aloituksen yhteydessä SpO2-taso mitataan koko toimenpiteen ajan.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana
|
|
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kaikki vuotamattoman sovittimen käyttöön liittyvät haittatapahtumat arvioidaan.
|
Toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkoskooppisovittimen hengityksen tilavuuden menetystehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Bronkoskoopian aikana
|
Hengityslaitteen potilaalle bronkoskopian aikana antaman hengityksen tilavuuden osuuden kvantifiointi ja vertailu käyttämällä "vuototonta bronkoskooppiadapteria" verrattuna "tavalliseen kaupalliseen sovittimeen".
|
Bronkoskoopian aikana
|
|
Bronkoskooppisovittimen aerosolisoinnin tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Bronkoskoopian aikana
|
Hengityslaitteen keuhkoputken tähystyksen aikana ympäröivään ympäristöön toimittaman aerosolisoidun kaasun kvantifiointi ja vertailu käyttämällä "vuototonta bronkoskooppisovitinta" vs. "tavallinen kaupallinen adapteri".
|
Bronkoskoopian aikana
|
|
Huippu hengitysteiden paine (cmH2O)
Aikaikkuna: Bronkoskoopian aikana
|
Keuhkopaineparametrien kvantifiointi ja vertailu ventilaattorilla bronkoskopian aikana.
Huippuhengityspaine (cmH2O) saadaan hengityslaitteesta bronkoskopian aikana käyttämällä "vuototonta bronkoskooppiadapteria" verrattuna "tavalliseen kaupalliseen sovittimeen".
|
Bronkoskoopian aikana
|
|
Dynaaminen vaatimustenmukaisuus (ml/CmH2O)
Aikaikkuna: Bronkoskoopian aikana
|
Keuhkopaineparametrien kvantifiointi ja vertailu ventilaattorilla bronkoskopian aikana.
Dynaaminen yhteensopivuus (mL/CmH2O) saadaan hengityslaitteesta bronkoskopian aikana käyttämällä "vuototonta bronkoskooppiadapteria" verrattuna "tavalliseen kaupalliseen sovittimeen".
|
Bronkoskoopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Su, MD, Endeavor Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH23-343
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .