하안검 접근 후 하안검 공포 구축 예방을 위한 수술 후 하안검 마사지 (RCT)
2024년 3월 8일 업데이트: Wimon Sirimaharaj, Chiang Mai University
외상성 안면 골절 치료에서 하부 접근법 후 하안검 공포 구축 예방을 위한 수술 후 하안검 마사지와 표준 관리 비교, 무작위 대조 시험
환자들은 아래 눈꺼풀 마사지(실험) 그룹과 표준 치료(대조) 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
마사지 그룹은 수술 후 지침을 받았습니다.
인구 통계, 부상 프로필, 아래 눈꺼풀 흉터 구축(GLESCO 기준에 따라 등급 지정), 눈꺼풀 위치 이상, 편안함 점수 및 합병증에 대한 데이터는 6개월의 추적 기간 동안 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 마사지 기술은 환자가 눈을 완전히 뜬 상태에서 위를 바라보는 자세로 시행되었습니다. 검지 말단 지골의 측면을 사용하여 아래 눈꺼풀에 압력을 가하여 눈꺼풀 가장자리를 반복당 10초 동안 위쪽 눈꺼풀 가장자리와 접촉시킵니다. 이 절차는 세트당 10회 반복으로 구성되며, 매시간 1회, 매일 10시간 동안 시행됩니다. 마사지 지도는 저자나 성형외과 레지던트가 제공했다.
- 안면 골절 수술은 숙련된 성형외과 의사 및/또는 치앙마이 대학 병원의 숙련된 4, 5년차 성형외과 레지던트가 피부-근육 피판 하선 접근법을 활용하여 시행했습니다. 모든 환자는 연조직 부종을 완화하기 위해 부상 후 1주일 동안 수술을 받았는데, 그 당시에는 가라앉았습니다.
- 일관된 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 관리 프로토콜이 두 환자 그룹 모두에 적용되었습니다. 수술 후 5일째에 섬모하 절개 부위의 실밥을 적출하였다. 마사지군의 환자들에게는 실밥을 제거한 날부터 아래 눈꺼풀 마사지를 시작하도록 지시하였다.
- 후속 평가는 수술 후 1주, 3주, 6주, 3개월, 6개월 간격으로 이루어졌습니다. 평가 기준에는 아래 눈꺼풀 흉터 구축 등급(GLESCO)이 포함됩니다. 또한 아래 눈꺼풀 위치 이상, 편안함 점수, POSAS 및 언어 평가 척도에서 적용한 0-10 등급 비율, 상처 감염, 열개, 눈꺼풀 편안함 및 섬모하 절개와 관련된 관리를 평가하고 문서화합니다. 성형외과 의사(저자)이자 성형외과 레지던트.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오토바이 사고 후 눈꺼풀 아래 테두리 고정이 필요한 광대뼈 및 Lefort II 골절로 진단되고 외부 아래 눈꺼풀 상처가 없는 환자.
제외 기준:
- 기존의 하안검 퇴축(기존 흉터, 신경성 원인, 근원성 원인 또는 그레이브스병), 절개 변형, 의사소통 장애, 일상 활동 수행 불가능 또는 하안검 마사지 불가능(ECOG ≥ 2, PPS 성인 수안독 ≥ 60), 무능력 후속 방문에 참석하고 환자를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지 그룹
실험군의 환자들은 숙련된 연구자로부터 수술 후 아래 눈꺼풀 마사지에 관한 교육과 지도를 받았습니다.
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마사지 기술은 환자가 눈을 완전히 뜬 상태에서 위를 바라보는 자세로 시행되었습니다.
검지 말단 지골의 측면을 사용하여 아래 눈꺼풀에 압력을 가하여 눈꺼풀 가장자리를 반복당 10초 동안 위쪽 눈꺼풀 가장자리와 접촉시킵니다.
이 절차는 세트당 10회 반복으로 구성되었으며, 매시간 1회, 매일 10시간 동안 시행되었습니다.
마사지 지도는 저자나 성형외과 레지던트가 제공했다.
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간섭 없음: 비마사지 그룹
수술 후 아래 눈꺼풀 마사지를 하지 않고 표준치료를 받은 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아래 눈꺼풀 흉터 구축의 등급(GLESCO)
기간: 후속 평가는 수술 후 1주, 3주, 6주, 3개월, 6개월 간격으로 이루어졌습니다.
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저자가 적용한 해부학적 점수로, 이는 환자 전체의 일관된 해부학적 구조에 의존하기 때문에 독립적으로 검증되지 않았습니다. 환자는 정상적인 중립 시선에서, 검사자는 손가락을 사용하여 환자의 아래 눈꺼풀을 위로 밀어 윗 눈꺼풀에 도달하고 아래 눈꺼풀 가장자리를 각막과 비교하여 평가합니다. 0 등급: 아래 눈꺼풀을 각막의 100%까지 밀 수 있습니다. 1 등급: 아래 눈꺼풀을 밀 수 있습니다. 2등급: 아래 눈꺼풀은 각막의 50%까지 밀 수 있습니다. 3등급: 아래 눈꺼풀은 각막의 25%까지 밀 수 있습니다. 4등급: 아래 눈꺼풀은 각막의 25% 미만으로 밀 수 있습니다. |
후속 평가는 수술 후 1주, 3주, 6주, 3개월, 6개월 간격으로 이루어졌습니다.
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아래 눈꺼풀 위치 이상에 대한 등급
기간: 후속 평가는 수술 후 1주, 3주, 6주, 3개월, 6개월 간격으로 이루어졌습니다.
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아래 눈꺼풀 성형술 후에 발생하는 합병증 중 하나는 경미한 아래 눈꺼풀 수축부터 눈에 띄는 눈꺼풀 외전이 있는 명백한 눈꺼풀 외반에 이르기까지 심각도가 다양합니다. 환자는 중립 시선을 유지하고 검사자는 아래 눈꺼풀의 위치와 특성을 관찰합니다. 0등급: 정상적인 눈 위치 1등급: 눈의 측면 둥글게 됨 2등급: 윤부를 포함하는 중앙 공막 쇼 3등급: 아래 막다른 골목에 눈물 고임과 함께 아래 눈꺼풀이 약간 외전됨 4등급: 아래 눈꺼풀이 완전히 외전됨 눈꺼풀 결막의 노출 |
후속 평가는 수술 후 1주, 3주, 6주, 3개월, 6개월 간격으로 이루어졌습니다.
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컴포트 점수
기간: 후속 평가는 수술 후 1주, 3주, 6주, 3개월, 6개월 간격으로 이루어졌습니다.
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POSAS 및 언어 평가 척도(Verbal Rating Scale)를 적용하여 눈꺼풀의 건조함 및 답답함과 같은 요소를 포함하여 눈의 전반적인 편안함을 평가하는 환자의 주관적인 임상 평가를 0~10점으로 평가합니다.
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후속 평가는 수술 후 1주, 3주, 6주, 3개월, 6개월 간격으로 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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아래 눈꺼풀 마사지에 대한 임상 시험
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