术后下眼睑按摩预防睫状肌入路后下眼睑惊恐挛缩 (RCT)
2024年3月8日 更新者：Wimon Sirimaharaj、Chiang Mai University
术后下眼睑按摩与预防外伤性面部骨折修复中睫状肌入路后下眼睑惊恐挛缩的标准护理（一项随机对照试验）
患者被随机分配到下眼睑按摩（实验）组或标准护理（对照组）组。
按摩组接受术后指导。
在 6 个月的随访中收集了有关人口统计学、损伤情况、下眼睑疤痕挛缩（根据 GLESCO 标准分级）、眼睑错位、舒适度评分和并发症的数据。
研究概览
详细说明
- 按摩技术是在患者完全睁开眼睛并保持向上凝视的状态下进行的。 使用食指远端指骨的侧面，对下眼睑施加压力，使其边缘与上眼睑边缘接触，每次重复持续10秒。 该程序每组重复 10 次，每小时进行一次，每天持续 10 小时。 按摩指导由作者或整形外科住院医师提供。
- 面部骨折手术由清迈大学医院经验丰富的整形外科医生和/或熟练的第四年和第五年整形外科住院医师进行，采用皮肤肌肉瓣睫状途径。 所有患者在受伤一周后都接受了手术，以减轻软组织肿胀，当时软组织肿胀已经消退。
- 对两组患者均实施一致的术前、围手术期和术后护理方案。 术后第5天在睫毛下切口处拆线。按摩组患者在拆线当天开始进行下眼睑按摩。
- 术后每隔1周、3周、6周、3个月和6个月进行随访评估。 评估标准包括下眼睑疤痕挛缩分级（GLESCO）。 此外，下眼睑错位的分级、舒适度评分、改编自 POSAS 和言语评定量表的 0-10 分等级、伤口感染、裂开、眼睑舒适度以及与睫毛下切口相关的管理将由下眼睑切口的评估和记录进行评估。整形外科医生（作者）和整形外科住院医师。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 摩托车事故后诊断为颧骨和 Lefort II 骨折，需要进行眶下缘固定的患者，并且下眼睑外部没有伤口。
排除标准：
- 已有的下眼睑退缩（由于之前的疤痕、神经源性原因、肌源性原因或格雷夫斯病）、切口改变、沟通障碍、无法进行日常活动或下眼睑按摩（ECOG ≥ 2、PPS Adult Suandok ≤ 60）、无能力参加随访，患者拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：按摩组
实验组的患者接受了训练有素的研究人员关于术后下眼睑按摩的培训和指导。
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按摩技术是在患者完全睁开眼睛并保持向上凝视的状态下进行的。
使用食指远端指骨的侧面，对下眼睑施加压力，使其边缘与上眼睑边缘接触，每次重复持续10秒。
该程序每组重复 10 次，每小时执行一次，每天持续 10 小时。
按摩指导由作者或整形外科住院医师提供。
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无干预：非按摩组
对照组接受标准护理，不进行术后下眼睑按摩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下眼睑疤痕挛缩分级（GLESCO）
大体时间：术后1周、3周、6周、3个月和6个月间隔进行随访评估。
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作者采用的解剖评分，未经独立验证，因为它依赖于患者之间一致的解剖结构。 患者正常中性凝视，检查者用手指将患者下眼睑向上推至上眼睑，评估下眼睑边缘与角膜的比较 0 级：可将下眼睑推至角膜的 100% 1 级：可将下眼睑推至角膜的 100%高达角膜的 75% 2 级：可将下眼睑推至角膜的 50% 3 级：可将下眼睑推至角膜的 25% 4 级：可将下眼睑推至角膜的 25% 以下 |
术后1周、3周、6周、3个月和6个月间隔进行随访评估。
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下眼睑错位分级
大体时间：术后1周、3周、6周、3个月和6个月间隔进行随访评估。
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下眼睑成形术后遇到的并发症之一，其严重程度从轻度下眼睑回缩到明显的外翻并伴有明显的下眼睑外翻。 患者以正常中性凝视，检查者观察下眼睑的位置和特征。 0 级：正常眼位 1 级：眼睛横向变圆 2 级：中央巩膜显示，涉及角膜缘 3 级：下眼睑轻度外翻，泪液积聚在下尾路 4 级：下眼睑明显外翻，伴有泪液淤积暴露睑结膜 |
术后1周、3周、6周、3个月和6个月间隔进行随访评估。
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舒适度得分
大体时间：术后1周、3周、6周、3个月和6个月间隔进行随访评估。
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代表患者的主观临床评价，评估眼睛的整体舒适度，包括眼睑干燥和紧绷等因素，评分范围为 0-10，改编自 POSAS 和言语评分量表
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术后1周、3周、6周、3个月和6个月间隔进行随访评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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