Leikkauksen jälkeinen alaluomien hieronta alemman silmäluomen pelottavan kontraktuurin ehkäisemiseksi sivulähestymisen jälkeen (RCT)
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wimon Sirimaharaj, Chiang Mai University
Leikkauksen jälkeinen alaluomien hieronta verrattuna normaalihoitoon alaluomeen pelottavan kontraktuurin ehkäisemiseksi traumaattisen kasvomurtuman korjaustoimenpiteen jälkeen, satunnaistettu kontrolloitu koe
Potilaat jaettiin satunnaisesti alaluomen hieronta (kokeellinen) tai standardihoito (verrokki) ryhmiin.
Hierontaryhmä sai leikkauksen jälkeiset ohjeet.
Tiedot demografisista, vammaprofiileista, alaluomien arpien kontraktuurista (GLESCO-kriteerien mukaan luokiteltu), silmäluomien väärästä asennosta, mukavuuspisteistä ja komplikaatioista kerättiin kuuden kuukauden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hierontatekniikka suoritettiin potilaan ollessa täysin auki silmät katsoen ylöspäin. Käytettiin etusormen distaalisen falanksin lateraalista puolta, jolloin alempaa silmäluomea kohdistettiin paineen saattamiseen sen reunan kosketukseen ylemmän silmäluomen reunan kanssa 10 sekunnin ajan toistoa kohden. Tämä toimenpide sisältää 10 toistoa sarjaa kohden, jotka annetaan kerran tunnissa ja jotka kattavat 10 tuntia päivittäin. Hierontaopetuksen antoivat joko kirjoittajat tai plastiikkakirurgian asukkaat.
- Kasvojen murtumaleikkauksia suorittivat Chiang Main yliopistollisen sairaalan kokeneet plastiikkakirurgit ja/tai taitavat 4. ja 5. vuoden plastiikkakirurgian asiantuntijat käyttämällä iho-lihasläpän sivulähestymistapaa. Kaikille potilaille tehtiin leikkaus viikon kuluttua vamman jälkeen pehmytkudosturvotuksen lieventämiseksi, mikä oli siihen mennessä laantunut.
- Molemmille potilasryhmille annettiin johdonmukaisia preoperatiivisia, perioperatiivisia ja postoperatiivisia hoitokäytäntöjä. Ompeleet subciliaarisesta viiltokohdasta poistettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 5. Hierontaryhmän potilaita ohjeistettiin aloittamaan alaluomeen hieronta sinä päivänä, jolloin tikit poistettiin.
- Seurantaarvioinnit tehtiin 1 viikon, 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen. Arviointikriteereitä ovat alemman silmäluomen arpikontrakturan luokittelu (GLESCO). Lisäksi arvioi ja dokumentoi alaluomeen väärin asennon, mukavuuspisteet, asteikolla 0-10 mukautetun POSAS- ja verbaalisen arviointiasteikon, haavainfektion, irtoamisen, silmäluomien mukavuuden ja sivuviiltoon liittyvän hoidon. plastiikkakirurgi (kirjoittaja) ja plastiikkakirurgian asukas.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu zygomaattiset ja Lefort II -murtumat, jotka vaativat infraorbitaalisen reunan kiinnityksen moottoripyöräonnettomuuden jälkeen, ja ilman ulkoisia alaluomeen haavoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmäluomen alaluomien vetäytyminen (aiempi arpi, neurogeeninen syy, myogeeninen syy tai Gravesin tauti), viillon muutos, kommunikaatioesteet, kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä toimintoja tai alaluomien hieronta (ECOG ≥ 2, PPS Adult Suandok ≤ 60), kyvyttömyys seurantakäynneille osallistuminen ja potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hierontaryhmä
Koeryhmän potilaat saivat koulutetuilta tutkijoilta koulutusta ja ohjausta leikkauksen jälkeiseen alaluomien hierontaan.
|
Hierontatekniikka suoritettiin potilaan ollessa täysin auki silmät katsoen ylöspäin.
Käytettiin etusormen distaalisen falanksin lateraalista puolta, jolloin alempaa silmäluomea kohdistettiin paineen saattamiseen sen reunan kosketukseen ylemmän silmäluomen reunan kanssa 10 sekunnin ajan toistoa kohden.
Tämä toimenpide käsitti 10 toistoa sarjaa kohden, annettiin kerran tunnissa, 10 tuntia päivittäin.
Hierontaopetuksen antoivat joko kirjoittajat tai plastiikkakirurgian asukkaat.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-hierontaryhmä
Kontrolliryhmä, joka sai tavanomaista hoitoa ilman leikkauksen jälkeistä alaluomeen hierontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alemman silmäluomen arpien kontraktuurin luokittelu (GLESCO)
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit tehtiin 1 viikon, 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen.
|
Kirjoittajien muokkaama anatominen pistemäärä, jota ei validoitu itsenäisesti, koska se perustuu potilaiden johdonmukaiseen anatomiaan. Potilas normaalissa neutraalissa katseessa, tutkija työntää sormella potilaan alaluomea ylöspäin saavuttaakseen ylemmän silmäluomen, arvioi alaluomea verrattaessa sarveiskalvoon. Aste 0: Voi työntää alaluomea jopa 100 % sarveiskalvosta Aste 1: Voi työntää alaluomea jopa 75 % sarveiskalvosta Aste 2: Voi työntää alaluomea jopa 50 % sarveiskalvosta. Aste 3: voi työntää alaluomea jopa 25 % sarveiskalvosta Aste 4: voi työntää alaluomea alle 25 % sarveiskalvosta |
Seurantaarvioinnit tehtiin 1 viikon, 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen.
|
|
Alaluomeen väärän asennon arviointi
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit tehtiin 1 viikon, 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen.
|
Yksi alaluomeen blefaroplastian jälkeisistä komplikaatioista, jotka vaihtelivat vaikeusasteeltaan lievästä alaluomeen vetäytymisestä suoraan ektropioon, jossa on huomattava alaluomeen kääntyminen. Potilas normaalissa neutraalissa katseessa, tutkija tarkkailee alemman silmäluomen asentoa ja ominaisuutta. Aste 0: Normaali silmien asento Aste 1: Silmän pyöristys sivusuunnassa Aste 2: Keskisklera, johon liittyy limbus. Aste 3: Alaluomeen lievä vääntyminen ja kyynelten kerääntyminen alemmassa umpikujassa Aste 4: alaluomeen käännös ulospäin. palpebraalisen sidekalvon altistuminen |
Seurantaarvioinnit tehtiin 1 viikon, 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen.
|
|
Mukavuuspisteet
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit tehtiin 1 viikon, 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen.
|
Edustavat potilaiden subjektiivisia kliinisiä arvioita, jotka arvioivat silmän yleistä mukavuutta, mukaan lukien tekijät, kuten silmäluomien kuivuus ja kireys, arvioituna asteikolla 0-10, mukautettu POSAS- ja verbaalisesta arviointiasteikosta
|
Seurantaarvioinnit tehtiin 1 viikon, 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Department of surgery MED CMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .