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임신 중 사회-임상 모델을 통합하여 건강 형평성 향상 (FIMPreg)

2025년 12월 31일 업데이트: Geisinger Clinic
이 연구는 의사가 작성한 여성, 유아 및 아동을 위한 식품 관리 프로그램(WIC)에 대한 온라인 참조가 더 많은 사람들이 WIC에 등록하도록 유도하는지 알아보기 위해 수행됩니다. Geisinger에서 의료 서비스를 받고, 임신 중이며, 심장 관련 건강 위험(고혈압, 당뇨병 또는 비만)이 하나 이상 있는 18세 이상의 여성은 이 연구에 참여하도록 요청됩니다. 이 여성들은 이 연구에 참여하려면 동의해야 합니다. 이 연구에는 4개의 그룹이 있습니다. 그룹 1은 담당 의사로부터 WIC에 대한 자세한 내용과 함께 일반적인 진료를 받게 됩니다. 그룹 2는 담당 의사가 WIC로 보내게 됩니다. 그룹 3은 의사로부터 WIC에 대한 세부 정보를 얻고 영양사는 심장 건강에 좋은 식단과 음식 관리에 관해 이야기할 것입니다. 그룹 4는 담당 의사가 WIC로 보내며 영양사가 심장 건강에 좋은 식단과 음식 관리에 대해 이야기할 것입니다. 이 연구는 약 18개월 동안 지속되며 총 200명의 피험자가 한 달에 약 50명씩 참여하게 됩니다. 각 과목은 약 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 피험자는 연구 시작과 종료 시 설문조사를 완료하도록 요청받게 됩니다. 일부 피험자는 연구를 마친 후 연구 팀에서의 경험에 대해서도 질문을 받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 확인
  • 공영 보험(메디케이드)
  • 심혈관 위험(예: 고혈압 장애, 당뇨병 및/또는 비만(BMI 또는 체질량 지수 >= 30kg/m2))
  • Geisinger 시설에서 납품하려는 의도
  • 동의할 능력과 의지가 있음

제외 기준:

  • 임산부로서 기존 WIC 등록
  • 보험이나 개인 보험이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 부문 1: 임상 모델
임상팀은 WIC 정보만 제공합니다.
활성 비교기: 부문 2: 클리닉-WIC 모델
임상팀이 환자를 WIC에 연결합니다.
행동: WIC 추천
임상팀은 연구 참가자를 WIC에 소개할 것입니다.
활성 비교기: 부문 3: Clinic-RDN 모델
임상팀은 WIC 정보만 제공합니다. 환자를 등록된 영양사/영양사(RDN)와 연결합니다.
행동: RDN 추천
임상 팀은 연구 참가자를 RDN에 소개합니다.
활성 비교기: 부문 4: 클리닉-WIC-RDN
임상팀은 환자를 WIC 및 RDN에 연결합니다.
행동: WIC 추천
임상팀은 연구 참가자를 WIC에 소개할 것입니다.
행동: RDN 추천
임상 팀은 연구 참가자를 RDN에 소개합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성, 유아, 아동(WIC) 등록의 차이
기간: 6 개월
Arm 1과 Arm 3(정보만 제공)과 Arm 2와 Arm 4(디지털 연결) 간의 WIC 등록 차이
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WIC 유지
기간: 6 개월
WIC 혜택 수령 방문 완료 횟수
6 개월
WIC 준수
기간: 6 개월
WIC 혜택 사용 빈도
6 개월
산전클리닉 방문 순응도.
기간: 6 개월
산전 진료소 방문 횟수
6 개월
등록 영양사/영양사(RDN) 방문 준수
기간: 6 개월
완료된 RDN 방문 횟수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Geisinger Clinic

협력자

American Heart Association
Family Health Council of Central Pennsylvania (FHCCP)

수사관

  • 수석 연구원: Lisa D Bailey-Davis, Geisinger Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-0102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별 처리 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 즉시 제공됩니다. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 접근하려는 사람은 누구나 어떤 목적으로든 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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