Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyden tasapuolisuuden edistäminen integroimalla sosiaalis-kliiniset mallit raskauden aikana (FIMPreg)

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Geisinger Clinic
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, saavatko lääkäreiden tekemät online-viittaukset naisten, imeväisten ja lasten ruokahallintaohjelmaan (WIC) enemmän ihmisiä ilmoittautumaan WIC:iin. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka saavat terveydenhuoltoa Geisingerissä, ovat raskaana ja joilla on yksi tai useampi sydämeen liittyvä terveysriski (korkea verenpaine, diabetes tai liikalihavuus), pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Näiden naisten on suostuttava tähän tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa on neljä ryhmää. Ryhmä 1 saa tavanomaista hoitoa WIC-tietojensä kanssa lääkäriltään. Ryhmän 2 lääkäri lähettää WIC:lle. Ryhmä 3 saa lisätietoja WIC:stä lääkäriltään, ja ravitsemusterapeutti puhuu heille sydänterveellisistä ruokavalioista ja ravinnonhallinnasta. Lääkäri lähettää ryhmän 4 WIC:lle, ja ravitsemusterapeutti puhuu heille sydänterveellisestä ruokavaliosta ja ravinnonhallinnasta. Tämä tutkimus kestää noin 18 kuukautta, ja siihen liittyy yhteensä 200 tutkittavaa noin 50 kuukaudessa. Jokainen aihe on tutkimuksessa noin 6 kuukautta. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselyt tutkimuksen alussa ja lopussa. Joiltakin koehenkilöiltä kysytään myös heidän kokemuksiaan tutkimusryhmässä niiden valmistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu raskaus
  • Julkinen vakuutus (Medicaid)
  • Kardiovaskulaarinen riski (esim. verenpainetaudit, diabetes ja/tai liikalihavuus (BMI tai painoindeksi >= 30 kg/m2)
  • Tarkoitus toimittaa Geisingerin laitokseen
  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi WIC-ilmoittautuminen raskaana olevaksi henkilöksi
  • Ei vakuutusta tai yksityistä vakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1: Klinikkamalli
Kliininen tiimi antaa vain WIC-tietoja
Active Comparator: Käsivarsi 2: Clinic-WIC-malli
Kliininen tiimi yhdistää potilaan WIC:iin
Käyttäytyminen: WIC-viittaus
Kliininen tiimi ohjaa tutkimuksen osallistujat WIC:hen
Active Comparator: Käsivarsi 3: Clinic-RDN-malli
Kliininen tiimi antaa vain WIC-tietoja; yhdistää potilaan rekisteröityyn ravitsemusterapeuttiin (RDN)
Käyttäytyminen: RDN-suositus
Kliininen tiimi ohjaa tutkimuksen osallistujat RDN:ään
Active Comparator: Käsivarsi 4: Clinic-WIC-RDN
Kliininen tiimi yhdistää potilaan WIC:hen ja RDN:ään
Käyttäytyminen: WIC-viittaus
Kliininen tiimi ohjaa tutkimuksen osallistujat WIC:hen
Käyttäytyminen: RDN-suositus
Kliininen tiimi ohjaa tutkimuksen osallistujat RDN:ään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero WIC-ilmoittautumisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero WIC-rekisteröinnin välillä Arm 1 ja Arm 3 (vain tiedot) vs Arm 2 ja Arm 4 (digitaaliset liitännät) välillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WIC-säilytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
WIC-etujen noutokäyntien määrä
6 kuukautta
WIC-kiinnitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
WIC-edun lunastustiheys
6 kuukautta
Sitoutuminen synnytysneuvolaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistuneiden synnytysneuvolakäyntien määrä
6 kuukautta
RDN-käyntien noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
RDN-käyntien määrä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geisinger Clinic

Yhteistyökumppanit

American Heart Association
Family Health Council of Central Pennsylvania (FHCCP)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa D Bailey-Davis, Geisinger Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-0102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokainen, joka haluaa päästä käsiksi tietoihin, voi päästä käsiksi mihin tahansa tarkoitukseen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset WIC-viittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa