Terveyden tasapuolisuuden edistäminen integroimalla sosiaalis-kliiniset mallit raskauden aikana (FIMPreg)
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Geisinger Clinic
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, saavatko lääkäreiden tekemät online-viittaukset naisten, imeväisten ja lasten ruokahallintaohjelmaan (WIC) enemmän ihmisiä ilmoittautumaan WIC:iin.
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka saavat terveydenhuoltoa Geisingerissä, ovat raskaana ja joilla on yksi tai useampi sydämeen liittyvä terveysriski (korkea verenpaine, diabetes tai liikalihavuus), pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Näiden naisten on suostuttava tähän tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa on neljä ryhmää.
Ryhmä 1 saa tavanomaista hoitoa WIC-tietojensä kanssa lääkäriltään.
Ryhmän 2 lääkäri lähettää WIC:lle.
Ryhmä 3 saa lisätietoja WIC:stä lääkäriltään, ja ravitsemusterapeutti puhuu heille sydänterveellisistä ruokavalioista ja ravinnonhallinnasta.
Lääkäri lähettää ryhmän 4 WIC:lle, ja ravitsemusterapeutti puhuu heille sydänterveellisestä ruokavaliosta ja ravinnonhallinnasta.
Tämä tutkimus kestää noin 18 kuukautta, ja siihen liittyy yhteensä 200 tutkittavaa noin 50 kuukaudessa.
Jokainen aihe on tutkimuksessa noin 6 kuukautta.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselyt tutkimuksen alussa ja lopussa.
Joiltakin koehenkilöiltä kysytään myös heidän kokemuksiaan tutkimusryhmässä niiden valmistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu raskaus
- Julkinen vakuutus (Medicaid)
- Kardiovaskulaarinen riski (esim. verenpainetaudit, diabetes ja/tai liikalihavuus (BMI tai painoindeksi >= 30 kg/m2)
- Tarkoitus toimittaa Geisingerin laitokseen
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi WIC-ilmoittautuminen raskaana olevaksi henkilöksi
- Ei vakuutusta tai yksityistä vakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1: Klinikkamalli
Kliininen tiimi antaa vain WIC-tietoja
|
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: Clinic-WIC-malli
Kliininen tiimi yhdistää potilaan WIC:iin
|
Kliininen tiimi ohjaa tutkimuksen osallistujat WIC:hen
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3: Clinic-RDN-malli
Kliininen tiimi antaa vain WIC-tietoja; yhdistää potilaan rekisteröityyn ravitsemusterapeuttiin (RDN)
|
Kliininen tiimi ohjaa tutkimuksen osallistujat RDN:ään
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 4: Clinic-WIC-RDN
Kliininen tiimi yhdistää potilaan WIC:hen ja RDN:ään
|
Kliininen tiimi ohjaa tutkimuksen osallistujat WIC:hen
Kliininen tiimi ohjaa tutkimuksen osallistujat RDN:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten, imeväisten ja lasten (WIC) ilmoittautumiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero WIC-rekisteröinnin välillä Arm 1 ja Arm 3 (vain tiedot) vs Arm 2 ja Arm 4 (digitaaliset liitännät) välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WIC-säilytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WIC-etujen noutokäyntien määrä
|
6 kuukautta
|
|
WIC-kiinnitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WIC-edun lunastustiheys
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutuminen synnytysneuvolaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistuneiden synnytysneuvolakäyntien määrä
|
6 kuukautta
|
|
Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin/ravitsemusterapeutin (RDN) vierailun noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RDN-käyntien määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa D Bailey-Davis, Geisinger Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Raskaus liikalihavuudessa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka haluaa päästä käsiksi tietoihin, voi päästä käsiksi mihin tahansa tarkoitukseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .