Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme helserettferdighet ved å integrere sosial-kliniske modeller under graviditet (FIMPreg)

31. desember 2025 oppdatert av: Geisinger Clinic
Denne studien blir gjort for å finne ut om online referanser til et mathåndteringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC) laget av leger vil få flere til å melde seg på WIC. Kvinner på 18 år eller eldre som får helsehjelp hos Geisinger, er gravide og har en eller flere hjerterelaterte helserisikoer (høyt blodtrykk, diabetes eller fedme) vil bli bedt om å delta i denne studien. Disse kvinnene må samtykke for å bli med i denne studien. Det er fire grupper i denne studien. Gruppe 1 vil få vanlig behandling med detaljer om WIC fra legen sin. Gruppe 2 vil bli sendt til WIC av legen deres. Gruppe 3 vil få detaljer om WIC fra legen sin, og en ernæringsfysiolog vil snakke med dem om hjertesunt kosthold og mathåndtering. Gruppe 4 vil bli sendt til WIC av legen deres og en ernæringsfysiolog vil snakke med dem om hjertesunt kosthold og mathåndtering. Denne studien vil vare i omtrent 18 måneder og vil ha totalt 200 personer som deltar til omtrent 50 per måned. Hvert emne vil være i studiet i ca 6 måneder. Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser ved starten og slutten av studien. Noen fag vil også bli spurt om deres erfaring i studieteamet etter at de er ferdige.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet graviditet
  • Offentlig forsikring (Medicaid)
  • Kardiovaskulær risiko (dvs. hypertensive lidelser, diabetes og/eller overvekt (BMI eller kroppsmasseindeks >= 30 kg/m2))
  • Hensikt å levere på et Geisinger-anlegg
  • Kan og vil gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende WIC-registrering som gravid
  • Ingen forsikring eller privat forsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Arm 1: Klinikkmodell
Det kliniske teamet gir kun WIC-informasjon
Aktiv komparator: Arm 2: Clinic-WIC modell
Klinisk team kobler pasienten til WIC
Klinisk team vil henvise studiedeltakere til WIC
Aktiv komparator: Arm 3: Klinikk-RDN-modell
Det kliniske teamet gir kun WIC-informasjon; kobler pasienten til registrert diettist/ernæringsfysiolog (RDN)
Klinisk team vil henvise studiedeltakere til et RDN
Aktiv komparator: Arm 4: Klinikk-WIC-RDN
Klinisk team kobler pasienten til WIC og RDN
Klinisk team vil henvise studiedeltakere til WIC
Klinisk team vil henvise studiedeltakere til et RDN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i kvinner, spedbarn og barn (WIC) påmelding
Tidsramme: 6 måneder
Forskjellen i WIC-registrering mellom arm 1 og arm 3 (kun informasjon) vs arm 2 og arm 4 (digitale tilkoblinger)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WIC oppbevaring
Tidsramme: 6 måneder
Antall fullførte WIC-fordeler hentebesøk
6 måneder
WIC-overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet for innløsning av WIC-fordeler
6 måneder
Overholdelse av prenatal klinikkbesøk.
Tidsramme: 6 måneder
Antall besøk på prenatalklinikken
6 måneder
Registrert kostholdsekspert/ernæringsfysiolog (RDN) besøksoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Antall fullførte RDN-besøk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa D Bailey-Davis, Geisinger Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata som samles inn under forsøket vil bli delt etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ønsker å få tilgang til dataene kan få tilgang til alle formål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere