Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение справедливости в отношении здоровья путем интеграции социально-клинических моделей во время беременности (FIMPreg)

31 декабря 2025 г. обновлено: Geisinger Clinic
Это исследование проводится с целью выяснить, побудят ли онлайн-ссылки врачей на программу управления питанием для женщин, младенцев и детей (WIC) больше людей зарегистрироваться в WIC. Женщинам в возрасте 18 лет и старше, которые получают медицинскую помощь в Гейзингере, беременны и имеют один или несколько рисков для здоровья, связанных с сердцем (высокое кровяное давление, диабет или ожирение), будет предложено присоединиться к этому исследованию. Этим женщинам необходимо дать согласие присоединиться к этому исследованию. В этом исследовании участвуют четыре группы. Группа 1 получит обычную помощь, а подробную информацию о программе WIC можно получить у своего врача. Группа 2 будет отправлена ​​в WIC их врачом. Группа 3 получит подробную информацию о программе WIC от своего врача, а диетолог расскажет им о диетах, полезных для сердца, и управлении питанием. Группа 4 будет отправлена ​​в WIC их врачом, и диетолог расскажет им о диетах, полезных для сердца, и управлении питанием. Это исследование продлится около 18 месяцев, и в нем примут участие 200 субъектов по 50 человек в месяц. Каждый субъект будет находиться в исследовании около 6 месяцев. Субъектам будет предложено заполнить опросники в начале и в конце исследования. Некоторым испытуемым также будет задан вопрос об их опыте работы в исследовательской группе после того, как они закончат работу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная беременность
  • Государственное страхование (Medicaid)
  • Сердечно-сосудистый риск (т.е. гипертонические расстройства, диабет и/или ожирение (ИМТ или индекс массы тела >= 30 кг/м2))
  • Намерение поставить на заводе в Гейзингере
  • Возможность и желание дать согласие

Критерий исключения:

  • Существующая ранее регистрация в программе WIC в качестве беременной женщины
  • Никакой страховки или частной страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1: Модель клиники
Клиническая команда предоставляет только информацию WIC
Активный компаратор: Группа 2: Модель Clinic-WIC
Клиническая команда подключает пациента к WIC
Поведенческий: Рекомендация WIC
Клиническая команда направит участников исследования в WIC
Активный компаратор: Группа 3: Модель клиники-RDN
Клиническая команда предоставляет только информацию WIC; связывает пациента с зарегистрированным диетологом/диетологом (RDN)
Поведенческий: Направление в РДН
Клиническая группа направит участников исследования в RDN.
Активный компаратор: Группа 4: Клиника-WIC-RDN
Клиническая команда подключает пациента к WIC и RDN
Поведенческий: Рекомендация WIC
Клиническая команда направит участников исследования в WIC
Поведенческий: Направление в РДН
Клиническая группа направит участников исследования в RDN.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в зачислении женщин, младенцев и детей (WIC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в регистрации в программе WIC между группой 1 и группой 3 (только информация) и группой 2 и группой 4 (цифровые подключения)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание WIC
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество завершенных посещений для получения льгот WIC
6 месяцев
Соблюдение WIC
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота использования льгот WIC
6 месяцев
Соблюдение режима посещения женской консультации.
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество посещений женской консультации
6 месяцев
Посещение зарегистрированного диетолога/диетолога (RDN)
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество завершенных посещений RDN
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geisinger Clinic

Соавторы

American Heart Association
Family Health Council of Central Pennsylvania (FHCCP)

Следователи

  • Главный следователь: Lisa D Bailey-Davis, Geisinger Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-0102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные в ходе исследования, будут переданы после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны сразу после публикации. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто желает получить доступ к данным, может получить доступ для любых целей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться