妊娠中の社会臨床モデルの統合による健康の公平性の推進 (FIMPreg)
2024年3月8日 更新者:Geisinger Clinic
この研究は、医師が作成した女性、乳児、児童(WIC)向けの食事管理プログラムへのオンライン言及により、より多くの人が WIC に登録するようになるかどうかを調べるために行われています。
ガイジンガーで医療を受け、妊娠中で、心臓関連の健康リスク(高血圧、糖尿病、肥満)を1つ以上抱えている18歳以上の女性がこの研究に参加するよう求められる。
これらの女性はこの研究に参加することに同意する必要があります。
この研究には 4 つのグループがあります。
グループ 1 は、医師から WIC に関する詳細を説明して通常のケアを受けます。
グループ 2 は医師によって WIC に送られます。
グループ 3 は医師から WIC について詳細を聞き、栄養士が心臓の健康に良い食事と食事管理について話します。
グループ 4 は医師によって WIC に送られ、栄養士が心臓の健康に良い食事と食事管理について話します。
この研究は約 18 か月間続き、合計 200 名の被験者が毎月約 50 名ずつ参加します。
各被験者は約6か月間研究されます。
被験者は研究の開始時と終了時にアンケートに回答するよう求められます。
一部の被験者は、終了後に研究チームでの経験についても尋ねられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Shawnee L Lutcher, MHA
- 電話番号:5702141424
- メール:sllutcher1@geisinger.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠が確認されました
- 公的保険(メディケイド)
- 心血管リスク(すなわち、 高血圧症、糖尿病、および/または肥満(BMIまたは肥満指数 >= 30 kg/m2))
- ガイジンガー施設で出産する意向
- 同意する能力と意欲がある
除外基準:
- 妊娠している人として WIC に登録していることがある
- 保険や民間保険はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:アーム 1: クリニック モデル
臨床チームは WIC 情報のみを提供します
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アクティブコンパレータ:アーム 2: クリニック WIC モデル
臨床チームが患者を WIC に接続
|
臨床チームは研究参加者を WIC に紹介します
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アクティブコンパレータ:アーム 3: クリニック RDN モデル
臨床チームは WIC 情報のみを提供します。患者を管理栄養士/栄養士(RDN)につなぐ
|
臨床チームは研究参加者に RDN を紹介します
|
アクティブコンパレータ:アーム 4: クリニック-WIC-RDN
臨床チームは患者を WIC および RDN に接続します
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臨床チームは研究参加者を WIC に紹介します
臨床チームは研究参加者に RDN を紹介します
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
WIC 登録の違い
時間枠:6ヵ月
|
Arm 1 と Arm 3 (情報のみ) vs Arm 2 と Arm 4 (デジタル接続) の WIC 登録の違い
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
WIC 保持
時間枠:6ヵ月
|
完了した WIC 給付金受け取り訪問回数
|
6ヵ月
|
WIC遵守
時間枠:6ヵ月
|
WIC 特典の引き換え頻度
|
6ヵ月
|
産前クリニック訪問の順守。
時間枠:6ヵ月
|
参加した産前クリニックの受診数
|
6ヵ月
|
RDN 訪問遵守
時間枠:6ヵ月
|
完了した RDN 訪問の数
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Lisa D Bailey-Davis、Geisinger Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トライアル中に収集されたすべての参加者個人データは、匿名化された後、共有されます。
IPD 共有時間枠
データは公開後すぐに利用可能になります。
終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人は誰でも、目的を問わずアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
WIC の紹介の臨床試験
-
University of Puerto RicoFlorida International University; Marshfield Clinic Research Foundation積極的、募集していない
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RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Christiana... と他の協力者積極的、募集していない
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California Polytechnic State University-San Luis...Women Infants and Children program WIC完了
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture (USDA)完了
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Wake Forest University Health Sciences完了
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and Health Disparities...まだ募集していません身体活動 | 座りがちな行動 | 妊娠中の体重増加 | 動脈圧