Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi egyenlőség előmozdítása a terhesség alatti társadalmi-klinikai modellek integrálásával (FIMPreg)

2024. május 2. frissítette: Geisinger Clinic
Ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy az orvosok által készített, nőknek, csecsemőknek és gyermekeknek szóló élelmiszergazdálkodási programra (WIC) tett online hivatkozások miatt többen jelentkezzenek be a WIC-be. Azokat a 18 éves vagy idősebb nőket, akik a Geisingernél egészségügyi ellátásban részesülnek, terhesek és egy vagy több szívvel összefüggő egészségügyi kockázattal (magas vérnyomás, cukorbetegség vagy elhízás) küzdenek, csatlakozzanak ehhez a tanulmányhoz. Ezeknek a nőknek bele kell járulniuk a tanulmányba. Ebben a tanulmányban négy csoport van. Az 1. csoport a szokásos ellátásban részesül a WIC-re vonatkozó részletekkel az orvosától. A 2. csoportot az orvosuk küldi a WIC-be. A 3. csoport részletes információkat kap a WIC-ről az orvosától, és egy dietetikus beszél velük a szív-egészséges étrendről és az élelmiszer-kezelésről. A 4. csoportot az orvosuk a WIC-be küldi, és egy dietetikus beszél velük a szív-egészséges étrendről és az élelmiszer-kezelésről. Ez a tanulmány körülbelül 18 hónapig tart, és összesen 200 alany csatlakozik hozzá, havonta körülbelül 50. Mindegyik alany körülbelül 6 hónapig lesz a vizsgálatban. Az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a vizsgálat elején és végén. Egyes alanyokat a tanulmányi csoportban szerzett tapasztalatairól is megkérdezik, miután befejezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Toborzás
        • Geisinger Health System
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített terhesség
  • Állami biztosítás (Medicaid)
  • A szív- és érrendszeri kockázat (pl. magas vérnyomás, cukorbetegség és/vagy elhízás (BMI vagy testtömegindex >= 30 kg/m2)
  • Geisinger létesítményben szándékoznak szállítani
  • Képes és hajlandó beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi WIC-beiratkozás terhesként
  • Nincs biztosítás vagy magánbiztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. kar: Klinikai modell
A klinikai csapat csak WIC információkat ad
Aktív összehasonlító: 2. kar: Clinic-WIC modell
A klinikai csapat összeköti a pácienst a WIC-vel
Viselkedési: WIC ajánlás
A klinikai csapat a vizsgálat résztvevőit a WIC-hez irányítja
Aktív összehasonlító: 3. kar: Clinic-RDN modell
A klinikai csapat csak WIC-információkat ad; összeköti a pácienst a regisztrált dietetikussal/táplálkozási szakemberrel (RDN)
Viselkedési: RDN ajánlás
A klinikai csapat a vizsgálat résztvevőit egy RDN-hez irányítja
Aktív összehasonlító: 4. kar: Clinic-WIC-RDN
A klinikai csapat összekapcsolja a pácienst a WIC-vel és az RDN-vel
Viselkedési: WIC ajánlás
A klinikai csapat a vizsgálat résztvevőit a WIC-hez irányítja
Viselkedési: RDN ajánlás
A klinikai csapat a vizsgálat résztvevőit egy RDN-hez irányítja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a nők, csecsemők és gyermekek (WIC) beiratkozásában
Időkeret: 6 hónap
Különbség a WIC-regisztrációban az 1. és 3. kar között (csak információ), illetve a 2. és 4. kar között (digitális kapcsolatok)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WIC megtartása
Időkeret: 6 hónap
A teljesített WIC-előnyfelvételi látogatások száma
6 hónap
WIC ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
A WIC-juttatás beváltásának gyakorisága
6 hónap
Szülés előtti klinika látogatásának betartása.
Időkeret: 6 hónap
A prenatális klinikai látogatások száma
6 hónap
Regisztrált dietetikus/táplálkozási szakorvos (RDN) látogatásának betartása
Időkeret: 6 hónap
A befejezett RDN látogatások száma
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Geisinger Clinic

Együttműködők

American Heart Association
Family Health Council of Central Pennsylvania (FHCCP)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa D Bailey-Davis, Geisinger Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-0102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során gyűjtött összes egyéni résztvevői adatot az azonosítás megszüntetése után megosztjuk.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a közzétételt követően azonnal elérhetővé teszik. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz, bármilyen célból hozzáférhet.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a WIC ajánlás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel