Az egészségügyi egyenlőség előmozdítása a terhesség alatti társadalmi-klinikai modellek integrálásával (FIMPreg)
2025. december 31. frissítette: Geisinger Clinic
Ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy az orvosok által készített, nőknek, csecsemőknek és gyermekeknek szóló élelmiszergazdálkodási programra (WIC) tett online hivatkozások miatt többen jelentkezzenek be a WIC-be.
Azokat a 18 éves vagy idősebb nőket, akik a Geisingernél egészségügyi ellátásban részesülnek, terhesek és egy vagy több szívvel összefüggő egészségügyi kockázattal (magas vérnyomás, cukorbetegség vagy elhízás) küzdenek, csatlakozzanak ehhez a tanulmányhoz.
Ezeknek a nőknek bele kell járulniuk a tanulmányba.
Ebben a tanulmányban négy csoport van.
Az 1. csoport a szokásos ellátásban részesül a WIC-re vonatkozó részletekkel az orvosától.
A 2. csoportot az orvosuk küldi a WIC-be.
A 3. csoport részletes információkat kap a WIC-ről az orvosától, és egy dietetikus beszél velük a szív-egészséges étrendről és az élelmiszer-kezelésről.
A 4. csoportot az orvosuk a WIC-be küldi, és egy dietetikus beszél velük a szív-egészséges étrendről és az élelmiszer-kezelésről.
Ez a tanulmány körülbelül 18 hónapig tart, és összesen 200 alany csatlakozik hozzá, havonta körülbelül 50.
Mindegyik alany körülbelül 6 hónapig lesz a vizsgálatban.
Az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a vizsgálat elején és végén.
Egyes alanyokat a tanulmányi csoportban szerzett tapasztalatairól is megkérdezik, miután befejezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített terhesség
- Állami biztosítás (Medicaid)
- A szív- és érrendszeri kockázat (pl. magas vérnyomás, cukorbetegség és/vagy elhízás (BMI vagy testtömegindex >= 30 kg/m2)
- Geisinger létesítményben szándékoznak szállítani
- Képes és hajlandó beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Korábbi WIC-beiratkozás terhesként
- Nincs biztosítás vagy magánbiztosítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. kar: Klinikai modell
A klinikai csapat csak WIC információkat ad
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kar: Clinic-WIC modell
A klinikai csapat összeköti a pácienst a WIC-vel
|
A klinikai csapat a vizsgálat résztvevőit a WIC-hez irányítja
|
|
Aktív összehasonlító: 3. kar: Clinic-RDN modell
A klinikai csapat csak WIC-információkat ad; összeköti a pácienst a regisztrált dietetikussal/táplálkozási szakemberrel (RDN)
|
A klinikai csapat a vizsgálat résztvevőit egy RDN-hez irányítja
|
|
Aktív összehasonlító: 4. kar: Clinic-WIC-RDN
A klinikai csapat összekapcsolja a pácienst a WIC-vel és az RDN-vel
|
A klinikai csapat a vizsgálat résztvevőit a WIC-hez irányítja
A klinikai csapat a vizsgálat résztvevőit egy RDN-hez irányítja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a nők, csecsemők és gyermekek (WIC) beiratkozásában
Időkeret: 6 hónap
|
Különbség a WIC-regisztrációban az 1. és 3. kar között (csak információ), illetve a 2. és 4. kar között (digitális kapcsolatok)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WIC megtartása
Időkeret: 6 hónap
|
A teljesített WIC-előnyfelvételi látogatások száma
|
6 hónap
|
|
WIC ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
|
A WIC-juttatás beváltásának gyakorisága
|
6 hónap
|
|
Szülés előtti klinika látogatásának betartása.
Időkeret: 6 hónap
|
A prenatális klinikai látogatások száma
|
6 hónap
|
|
Regisztrált dietetikus/táplálkozási szakorvos (RDN) látogatásának betartása
Időkeret: 6 hónap
|
A befejezett RDN látogatások száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa D Bailey-Davis, Geisinger Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Táplálkozási zavarok
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Testsúly
- Terhességi szövődmények
- Glükóz anyagcserezavarok
- Túlsúly
- Elhízottság
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Diabetes mellitus
- Terhesség az elhízásban
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-0102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során gyűjtött összes egyéni résztvevői adatot az azonosítás megszüntetése után megosztjuk.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a közzétételt követően azonnal elérhetővé teszik.
Nincs befejezési dátum.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz, bármilyen célból hozzáférhet.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .