Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja jämställdhet i hälsa genom att integrera social-kliniska modeller under graviditeten (FIMPreg)

31 december 2025 uppdaterad av: Geisinger Clinic
Den här studien görs för att ta reda på om onlinereferenser till ett livsmedelshanteringsprogram för kvinnor, spädbarn och barn (WIC) som gjorts av läkare kommer att få fler människor att registrera sig i WIC. Kvinnor i åldern 18 år eller äldre som får sjukvård på Geisinger, är gravida och har en eller flera hjärtrelaterade hälsorisker (högt blodtryck, diabetes eller fetma) kommer att bli ombedda att gå med i denna studie. Dessa kvinnor måste samtycka till att gå med i denna studie. Det finns fyra grupper i denna studie. Grupp 1 kommer att få vanlig vård med information om WIC från sin läkare. Grupp 2 kommer att skickas till WIC av sin läkare. Grupp 3 kommer att få detaljer om WIC från sin läkare och en dietist kommer att prata med dem om hjärthälsosam kost och mathantering. Grupp 4 kommer att skickas till WIC av sin läkare och en dietist kommer att prata med dem om hjärthälsosam kost och mathantering. Denna studie kommer att pågå i cirka 18 månader och kommer att ha totalt 200 försökspersoner som ansluter sig till cirka 50 per månad. Varje ämne kommer att vara med i studien i cirka 6 månader. Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i enkäter i början och slutet av studien. Vissa ämnen kommer också att tillfrågas om sina erfarenheter i studieteamet efter att de är klara.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad graviditet
  • Offentlig försäkring (Medicaid)
  • Kardiovaskulär risk (dvs. hypertoni, diabetes och/eller fetma (BMI eller body mass index >= 30 kg/m2))
  • Avsikt att leverera på en Geisinger-anläggning
  • Kan och vill ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande WIC-registrering som gravid
  • Ingen försäkring eller privat försäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Arm 1: Klinikmodell
Det kliniska teamet ger endast WIC-information
Aktiv komparator: Arm 2: Clinic-WIC-modell
Kliniskt team kopplar patienten till WIC
Det kliniska teamet kommer att hänvisa studiedeltagare till WIC
Aktiv komparator: Arm 3: Clinic-RDN-modell
Det kliniska teamet ger endast WIC-information; kopplar patienten till registrerad dietist/nutritionist (RDN)
Kliniskt team kommer att hänvisa studiedeltagare till ett RDN
Aktiv komparator: Arm 4: Klinik-WIC-RDN
Kliniskt team kopplar patienten till WIC och RDN
Det kliniska teamet kommer att hänvisa studiedeltagare till WIC
Kliniskt team kommer att hänvisa studiedeltagare till ett RDN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i inskrivning för kvinnor, spädbarn och barn (WIC).
Tidsram: 6 månader
Skillnad i WIC-registrering mellan arm 1 och arm 3 (endast information) vs arm 2 och arm 4 (digitala anslutningar)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WIC-retention
Tidsram: 6 månader
Antal genomförda WIC-förmånshämtningsbesök
6 månader
WIC-anslutning
Tidsram: 6 månader
Frekvens för att lösa in WIC-förmåner
6 månader
Efterlevnad av prenatalklinikbesök.
Tidsram: 6 månader
Antal besök på mödravårdskliniken
6 månader
Registrerad dietist/nutritionist (RDN) besöksföljsamhet
Tidsram: 6 månader
Antal slutförda RDN-besök
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa D Bailey-Davis, Geisinger Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlas in under försöket kommer att delas efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill få tillgång till uppgifterna kan komma åt för vilket ändamål som helst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera