Promovendo a equidade na saúde através da integração de modelos sócio-clínicos durante a gravidez (FIMPreg)
31 de dezembro de 2025 atualizado por: Geisinger Clinic
Este estudo está sendo feito para descobrir se as referências online a um programa de gestão alimentar para mulheres, bebês e crianças (WIC) feitas por médicos farão com que mais pessoas se inscrevam no WIC.
Mulheres com 18 anos ou mais que recebem cuidados de saúde em Geisinger, estão grávidas e apresentam um ou mais riscos à saúde relacionados ao coração (pressão alta, diabetes ou obesidade) serão convidadas a participar deste estudo.
Essas mulheres precisam consentir em participar deste estudo.
Existem quatro grupos neste estudo.
O Grupo 1 receberá cuidados habituais com detalhes sobre o WIC de seu médico.
O Grupo 2 será enviado ao WIC pelo seu médico.
O Grupo 3 obterá detalhes sobre o WIC com seu médico e um nutricionista conversará com eles sobre dietas saudáveis para o coração e manejo alimentar.
O Grupo 4 será enviado ao WIC por seu médico e um nutricionista conversará com eles sobre dietas saudáveis para o coração e manejo alimentar.
Este estudo durará cerca de 18 meses e terá um total de 200 participantes ingressando em cerca de 50 por mês.
Cada sujeito ficará no estudo por cerca de 6 meses.
Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas no início e no final do estudo.
Alguns sujeitos também serão questionados sobre sua experiência na equipe de estudo após a conclusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez confirmada
- Seguro Público (Medicaid)
- Risco cardiovascular (ou seja, distúrbios hipertensivos, diabetes e/ou obesidade (IMC ou índice de massa corporal >= 30 kg/m2))
- Intenção de entregar em uma instalação da Geisinger
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Inscrição pré-existente no WIC como pessoa grávida
- Sem seguro ou seguro privado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço 1: Modelo Clínico
A equipe clínica fornece apenas informações do WIC
|
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Comparador Ativo: Braço 2: Modelo Clínica-WIC
Equipe clínica conecta paciente ao WIC
|
A equipe clínica encaminhará os participantes do estudo para o WIC
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|
Comparador Ativo: Braço 3: Modelo Clinic-RDN
A equipe clínica fornece apenas informações do WIC; conecta o paciente ao nutricionista/nutricionista registrado (RDN)
|
A equipe clínica encaminhará os participantes do estudo para um RDN
|
|
Comparador Ativo: Braço 4: Clínica-WIC-RDN
A equipe clínica conecta o paciente ao WIC e RDN
|
A equipe clínica encaminhará os participantes do estudo para o WIC
A equipe clínica encaminhará os participantes do estudo para um RDN
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença nas matrículas de mulheres, bebês e crianças (WIC)
Prazo: 6 meses
|
Diferença na inscrição no WIC entre o Braço 1 e o Braço 3 (somente informações) versus o Braço 2 e o Braço 4 (conexões digitais)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção WIC
Prazo: 6 meses
|
Número de visitas de retirada de benefícios do WIC concluídas
|
6 meses
|
|
Adesão ao WIC
Prazo: 6 meses
|
Frequência de resgate do benefício WIC
|
6 meses
|
|
Adesão à consulta pré-natal.
Prazo: 6 meses
|
Número de consultas pré-natais atendidas
|
6 meses
|
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Adesão à visita de nutricionista/nutricionista registrado (RDN)
Prazo: 6 meses
|
Número de visitas RDN concluídas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa D Bailey-Davis, Geisinger Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Gravidez na obesidade
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o ensaio serão compartilhados, após desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que desejar acessar os dados poderá acessá-los para qualquer finalidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .