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通过整合怀孕期间的社会临床模型促进健康公平 (FIMPreg)

2024年3月8日 更新者:Geisinger Clinic
这项研究的目的是查明网上提及医生制定的妇女、婴儿和儿童食品管理计划 (WIC) 是否会吸引更多人加入 WIC。 在 Geisinger 接受医疗保健、怀孕且患有一种或多种心脏相关健康风险(高血压、糖尿病或肥胖)的 18 岁或以上女性将被要求参加这项研究。 这些女性需要同意加入这项研究。 这项研究有四个组。 第 1 组将获得常规护理,并从医生那里获得有关 WIC 的详细信息。 第 2 组将由其医生送往 WIC。 第 3 组将从医生那里获得有关 WIC 的详细信息,营养师将与他们讨论心脏健康饮食和食物管理。 第 4 组将由他们的医生送往 WIC,营养师将与他们讨论有益于心脏健康的饮食和食物管理。 这项研究将持续约 18 个月,共有 200 名受试者加入,每月约 50 名受试者。 每个受试者的研究时间约为 6 个月。 受试者将被要求在研究开始和结束时完成调查。 有些受试者在完成后还会被询问他们在研究团队中的经历。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 确认怀孕
  • 公共保险(医疗补助)
  • 心血管风险(即 高血压、糖尿病和/或肥胖(BMI 或体重指数 >= 30 kg/m2))
  • 打算在盖辛格工厂交付
  • 能够并且愿意提供同意

排除标准:

  • 已作为孕妇参加 WIC
  • 没有保险或私人保险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第 1 臂:诊所模型
临床团队仅提供 WIC 信息
有源比较器:第 2 组:诊所-WIC 模型
临床团队将患者连接至 WIC
临床团队将把研究参与者转介至 WIC
有源比较器:第 3 组:诊所-RDN 模型
临床团队仅提供 WIC 信息;将患者与注册营养师/营养师 (RDN) 联系起来
临床团队将把研究参与者转介给 RDN
有源比较器:第 4 组:诊所-WIC-RDN
临床团队将患者连接至 WIC 和 RDN
临床团队将把研究参与者转介至 WIC
临床团队将把研究参与者转介给 RDN

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
WIC 注册人数差异
大体时间:6个月
第 1 组和第 3 组(仅供参考)与第 2 组和第 4 组(数字连接)之间 WIC 注册的差异
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
WIC 保留
大体时间:6个月
已完成的 WIC 福利领取访问次数
6个月
遵守 WIC
大体时间:6个月
兑换 WIC 福利的频率
6个月
产前门诊就诊依从性。
大体时间:6个月
参加产前门诊的次数
6个月
RDN 访问依从性
大体时间:6个月
完成的 RDN 访问次数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa D Bailey-Davis、Geisinger Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月8日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

试验期间收集的所有个人参与者数据将在去识别化后共享。

IPD 共享时间框架

数据将在发布后立即提供。 没有结束日期。

IPD 共享访问标准

任何希望访问数据的人都可以出于任何目的进行访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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