Het bevorderen van gezondheidsgelijkheid door sociaal-klinische modellen te integreren tijdens de zwangerschap (FIMPreg)
31 december 2025 bijgewerkt door: Geisinger Clinic
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om erachter te komen of online verwijzingen naar een voedselbeheerprogramma voor vrouwen, zuigelingen en kinderen (WIC), opgesteld door artsen, ertoe zullen leiden dat meer mensen zich inschrijven voor WIC.
Vrouwen van 18 jaar of ouder die zorg krijgen bij Geisinger, zwanger zijn en één of meer hartgerelateerde gezondheidsrisico’s hebben (hoge bloeddruk, diabetes of obesitas) zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Deze vrouwen moeten toestemming geven om aan dit onderzoek deel te nemen.
Er zijn vier groepen in dit onderzoek.
Groep 1 krijgt van hun arts de gebruikelijke zorg met details over WIC.
Groep 2 wordt door hun arts naar WIC gestuurd.
Groep 3 krijgt details over WIC van hun arts en een diëtist zal met hen praten over hart-gezonde diëten en voedselbeheer.
Groep 4 wordt door hun arts naar WIC gestuurd en een diëtist zal met hen praten over hart-gezonde diëten en voedselmanagement.
Dit onderzoek zal ongeveer 18 maanden duren en er zullen in totaal 200 proefpersonen deelnemen, met een snelheid van ongeveer 50 per maand.
Elke proefpersoon zal ongeveer zes maanden in het onderzoek betrokken zijn.
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek wordt aan de proefpersonen gevraagd enquêtes in te vullen.
Sommige proefpersonen zullen na afloop ook worden gevraagd naar hun ervaringen in het onderzoeksteam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde zwangerschap
- Openbare verzekering (Medicaid)
- Cardiovasculair risico (d.w.z. hypertensieve aandoeningen, diabetes en/of obesitas (BMI of body mass index >= 30 kg/m2))
- Bedoeld om te leveren in een Geisinger-fabriek
- In staat en bereid om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande WIC-inschrijving als zwangere
- Geen verzekering of particuliere verzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Arm 1: Kliniekmodel
Het klinische team geeft alleen WIC-informatie
|
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2: Clinic-WIC-model
Klinisch team verbindt patiënt met WIC
|
Het klinische team zal de deelnemers aan de studie doorverwijzen naar WIC
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3: Clinic-RDN-model
Het klinische team geeft alleen WIC-informatie; verbindt patiënt met geregistreerde diëtist/voedingsdeskundige (RDN)
|
Het klinische team zal de studiedeelnemers doorverwijzen naar een RDN
|
|
Actieve vergelijker: Arm 4: Kliniek-WIC-RDN
Klinisch team verbindt de patiënt met WIC en RDN
|
Het klinische team zal de deelnemers aan de studie doorverwijzen naar WIC
Het klinische team zal de studiedeelnemers doorverwijzen naar een RDN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in inschrijving voor vrouwen, baby's en kinderen (WIC).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschil in WIC-inschrijving tussen Arm 1 en Arm 3 (alleen informatie) versus Arm 2 en Arm 4 (digitale verbindingen)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WIC-behoud
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal voltooide WIC-uitkeringsophaalbezoeken
|
6 maanden
|
|
WIC-naleving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequentie van het inwisselen van de WIC-uitkering
|
6 maanden
|
|
Prenatale kliniekbezoek therapietrouw.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal bezochte prenatale kliniekbezoeken
|
6 maanden
|
|
Geregistreerde diëtist/voedingsdeskundige (RDN) bezoekt therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal voltooide RDN-bezoeken
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa D Bailey-Davis, Geisinger Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Voedingsstoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Zwangerschap Complicaties
- Glucosemetabolismestoornissen
- Overgewicht
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Hart-en vaatziekten
- Suikerziekte
- Zwangerschap bij obesitas
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele deelnemersgegevens die tijdens de proef worden verzameld, worden na de-identificatie gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen onmiddellijk na publicatie beschikbaar worden gesteld.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die toegang wenst tot de gegevens, heeft toegang voor elk doel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .