Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie równości w zdrowiu poprzez integrację modeli społeczno-klinicznych podczas ciąży (FIMPreg)

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic
Badanie to przeprowadza się, aby sprawdzić, czy odniesienia w Internecie do programu zarządzania żywnością dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC) zamieszczane przez lekarzy skłonią więcej osób do zapisania się do WIC. Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które korzystają z opieki zdrowotnej w Geisinger, są w ciąży i cierpią na jedno lub więcej zagrożeń zdrowotnych związanych z sercem (wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca lub otyłość) zostaną poproszone o wzięcie udziału w tym badaniu. Kobiety te muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu. W tym badaniu wyróżnia się cztery grupy. Grupa 1 otrzyma zwykłą opiekę ze szczegółowymi informacjami na temat WIC od swojego lekarza. Grupa 2 zostanie wysłana do WIC przez swojego lekarza. Grupa 3 otrzyma szczegółowe informacje na temat WIC od swojego lekarza, a dietetyk porozmawia z nimi na temat diet zdrowych dla serca i zarządzania żywnością. Grupa 4 zostanie wysłana do WIC przez lekarza, a dietetyk porozmawia z nią na temat diet zdrowych dla serca i zarządzania żywnością. Badanie to potrwa około 18 miesięcy i obejmie ogółem 200 uczestników, w tempie około 50 miesięcznie. Każdy uczestnik będzie objęty badaniem przez około 6 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet na początku i na końcu badania. Niektórzy badani zostaną również po zakończeniu zapytani o swoje doświadczenia w zespole badawczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona ciąża
  • Ubezpieczenie publiczne (Medicaid)
  • Ryzyko sercowo-naczyniowe (tj. zaburzenia nadciśnieniowe, cukrzyca i/lub otyłość (BMI lub wskaźnik masy ciała >= 30 kg/m2))
  • Zamiar dostawy w zakładzie Geisinger
  • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza rejestracja do WIC jako osoba w ciąży
  • Brak ubezpieczenia lub ubezpieczenia prywatnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię 1: Model kliniczny
Zespół kliniczny przekazuje wyłącznie informacje WIC
Aktywny komparator: Ramię 2: Model kliniki-WIC
Zespół kliniczny łączy pacjenta z WIC
Behawioralne: Skierowanie WIC
Zespół kliniczny skieruje uczestników badania do WIC
Aktywny komparator: Ramię 3: Model kliniki-RDN
Zespół kliniczny przekazuje wyłącznie informacje WIC; łączy pacjenta z zarejestrowanym dietetykiem/żywieniowcem (RDN)
Behawioralne: Skierowanie RDN
Zespół kliniczny skieruje uczestników badania do RDN
Aktywny komparator: Ramię 4: Klinika-WIC-RDN
Zespół kliniczny łączy pacjenta z WIC i RDN
Behawioralne: Skierowanie WIC
Zespół kliniczny skieruje uczestników badania do WIC
Behawioralne: Skierowanie RDN
Zespół kliniczny skieruje uczestników badania do RDN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zapisach kobiet, niemowląt i dzieci (WIC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w rejestracji WIC pomiędzy Arm 1 i Arm 3 (tylko informacje) vs Arm 2 i Arm 4 (połączenia cyfrowe)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie WIC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba zrealizowanych wizyt odbioru świadczeń WIC
6 miesięcy
Przestrzeganie WIC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość realizacji korzyści WIC
6 miesięcy
Przestrzeganie wizyt w poradni prenatalnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba wizyt w poradni prenatalnej
6 miesięcy
Przestrzeganie wizyt zarejestrowanego dietetyka/specjalisty ds. żywienia (RDN).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba zrealizowanych wizyt RDN
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Współpracownicy

American Heart Association
Family Health Council of Central Pennsylvania (FHCCP)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa D Bailey-Davis, Geisinger Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania zostaną udostępnione po usunięciu identyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione niezwłocznie po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych może uzyskać każdy, kto chce, w dowolnym celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skierowanie WIC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj