소아 고형 종양에서 종양 바이오마커 B3 아드레날린 수용체의 역할에 대한 관찰 연구
2024년 3월 15일 업데이트: Annalisa Tondo, Meyer Children's Hospital IRCCS
소아 고형 종양에서 종양 바이오마커로서 β3 아드레날린 수용체의 역할에 대한 후향적 관찰 연구
소아암은 1~4세 어린이의 사망 원인 3위, 5~14세 어린이의 사망 원인 2위입니다. 생물학적으로 종양의 공격성과 침습 능력은 순차적이고 다인자적인 과정에서 유전적 변형과 세포 미세환경 요인에 의해 발생한다는 것이 입증되었습니다. 발암 및 전이 과정과 관련된 유전적 변형, 단백질 또는 전체 세포 내 신호 전달 경로에 대한 검색은 새로운 예후 인자 또는 잠재적인 치료 목표를 식별하기 위해 항상 발전하고 있습니다. 최근 몇 년 동안 β-아드레날린성 수용체(β-AR)가 종양 진행과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이는 건강한 대조군과 비교하여 고형 종양 환자의 말초 혈액에서 β3 수용체 발현을 평가하는 것이 주요 목표인 다기관 생물학적 샘플 연구입니다. 연구 기간 동안 수집된 생물학적 샘플은 말초혈액 샘플, 골수 흡인물 및 신선하거나 신선한 파라핀 생검 종양입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annalisa Tondo
- 전화번호: 0555662489
- 이메일: annalisa.tondo@meyer.it
연구 장소
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Arezzo, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale San Donato di Arezzo
-
연락하다:
- Carlo Milandri
- 이메일: carlo.milandri@uslsudest.toscana.it
-
Florence, 이탈리아
- 모병
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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연락하다:
- Annalisa Tondo
- 전화번호: 0555662489
- 이메일: annalisa.tondo@meyer.it
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Pisa, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Ospedaliera Pisana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(주요 연구):
- 2015년 이후 접수된 진단(윌름스 종양, 유잉 육종, 골육종, 연조직 육종, 암종, 신경모세포종)
- 18세 이상인 경우 부모 또는 환자가 서명한 사전 동의서
- 5년간 후속 조치 예정
- 발병 시 분석을 위한 충분한 말초 혈액 샘플의 가용성.
- 0세에서 20세 사이의 연령
포함 기준(하위 연구):
- 유잉육종, 신경모세포종, 소아백혈병, 유방종양, 폐종양, 대장종양, 난소종양 진단
- 부모 또는 18세인 경우 환자가 서명한 사전 동의19
- 5년간 후속 조치 예정
- 연구 조사에 충분한 생물학적 샘플(말초 혈액, 골수 혈액, 발병 시 생검)의 가용성.
- CROP 센터(피렌체 및 피사)에 의뢰된 소아 환자의 경우 0~20세
- 아레초의 산 도나토 병원에 다니는 성인 환자의 경우 19~75세
포함 기준(대조군)
- 0세에서 30세 사이의 연령
- 급성 또는 만성 감염성/염증성 질환의 증거가 없음
제외 기준(주 연구 및 하위 연구의 모든 참가자에 대해):
- 유전자 발현 및 종양 행동에 영향을 미칠 수 있는 환자의 면역학적 상태와 관련된 생물학적 위험 및 편견으로 인해 HIV, HCV 및 HBV 혈청 양성 반응(HBSAg)이 있는 환자.
- 임신 또는 수유 환자의 호르몬 패널 변화는 β3AR 발현을 방해하는 요인입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 종양이 있는 환자(0~20세)
윌름스 종양, 유잉 육종, 골육종, 연조직 육종, 암종, 신경모세포종의 영향을 받는 환자 연령: 0~20세
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말초 혈액 샘플, 골수 흡인물 및 신선한 또는 파라핀 생검 조직은 하위 연구를 위해 수집됩니다.
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다른: 종양 환자(0~75세)
0~75세 사이의 유잉 육종, 신경모세포종, 소아 백혈병, 유방암, 폐암, 대장암 및 난소암의 영향을 받는 환자
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소아 또는 젊은 성인 백혈병 환자로부터 유래된 하위 연구용 말초 혈액 및 골수 혈액 샘플
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다른: 대조군 환자 그룹
환자는 진행 중인 병리학적 과정의 존재를 배제할 수 있는 진단 경로를 거쳤습니다.
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말초 혈액 샘플은 임상 관행에 따라 마지막으로 예정된 대조 샘플을 초과하여 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군과 비교하여 고형 종양 환자의 말초 혈액, 골수 및 생체 시료에서 β3 수용체 발현 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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특정 형광 항체로 라벨링한 후 그리고 각 종양 또는 건강한 세포에 특정한 특정 게이팅 전략 이후의 세포형광 측정 데이터는 수용체를 발현하는 세포의 생존 집단에 대한 백분율(%), 평균 또는 중간 발현으로 보고됩니다.
MacsQuant Miltenyi Biotech 세포형광측정기에서 데이터를 수집하고 FlowLogic® 소프트웨어 프로그램으로 분석합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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등록된 환자의 말초 혈액 샘플에서 산화 스트레스 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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본 연구에 등록된 환자의 말초 혈액의 산화 스트레스는 특정 검출 키트를 사용하여 분석 중인 샘플에서 자유 라디칼 및 항산화제의 양을 측정함으로써 Callegari 기기를 사용하여 건강한 대상자를 평가하게 됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포사멸 저항성에서 β3 수용체의 역할 평가(하위 연구)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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적절하게 분리되고 PBS(인산염 완충 식염수)에 재현탁된 세포는 실온에서 Annessin V 및 요오드화 프로피듐(PI) 화합물에 대한 특정 항체와 함께 배양된 후 유세포 분석(FACS)으로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BETA 3 2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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