경두개 직접 자극과 뇌졸중의 필라테스 핵심 훈련 비교
2024년 3월 25일 업데이트: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University
경두개 직접 자극과 필라테스 기반 코어 안정성 훈련이 뇌졸중 환자의 균형 및 보행에 미치는 영향
본 임상시험의 목적은 경두개 직류 자극과 필라테스 기반 코어 안정성 훈련이 뇌졸중 환자의 보행 및 균형에 미치는 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 경두개 직류 자극과 필라테스 기반 코어 트레이닝이 보행과 균형에 효과가 있는가?
- 필라테스 기반 코어 트레이닝에 비해 tDCS가 상당한 효과가 있습니까?
참가자는 세 그룹에 배정됩니다:
- 그룹 1: 기존의 물리 치료 운동에 추가로 양극 tDCS의 18개 세션(주당 3개 세션, 각 20분)을 받게 됩니다.
- 그룹 2: 기존의 물리 치료 운동에 더해 6주 동안 18회의 필라테스 운동 세션(주 3회 세션)을 받게 됩니다.
- 그룹 3: 기존의 물리치료 프로그램을 받습니다.
연구자들은 경두개 직류 자극 그룹과 필라테스 운동 그룹을 비교하여 균형과 보행 측면에서 둘 중 하나가 다른 것보다 우수한지 확인할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
재활의 궁극적인 목표는 다양한 필수 실생활 활동에서 기능적 수행 능력을 향상시키는 것입니다.
뇌졸중 환자의 균형 및 보행을 위한 보다 효과적이고 비용 효율적인 치료법이 필요합니다.
많은 연구에서 필라테스 운동은 근력, 지구력, 유연성 발달, 노인의 낙상 예방 및 정형외과 재활에 긍정적인 효과가 있다고 보고되었습니다.
그러나 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중과 같은 신경학적 질환에 대한 중재로서 필라테스를 활용한 연구는 소수에 불과합니다.
이 연구는 뇌졸중 후 생존자의 균형에 대한 필라테스 운동의 효능을 평가하고 이를 통해 신경학적 상태에 대한 추가 연구를 위한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 뇌졸중 후 기능 회복을 극대화하는 것을 목표로 하는 유망한 비침습적 신경조절 중재입니다.
tDCS가 뇌졸중 환자의 보행 및 균형 개선을 촉진하는 흥미로운 도구가 될 수 있다는 주장이 많이 있습니다.
대뇌 피질의 흥분성을 조절하는 이러한 기술의 능력이 입증되었습니다.
그러나 tDCS로 SMA를 자극하여 균형 및 보행 성능에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
운동 학습은 인간의 일상생활에서 평생뿐 아니라 다양한 신경 질환의 회복에도 매우 중요합니다.
필라테스와 같은 운동과 tDCS와 같은 비침습적 신경조절이 피질 흥분성을 조절하여 운동 학습을 향상시키는 능력이 입증되었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 필라테스 기반 코어 훈련 프로그램과 tDCS가 뇌졸중 환자의 균형 및 보행에 미치는 보조 운동 영역의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aisha Saleh
- 전화번호: +201020234593
- 이메일: ayshasaleh608@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hussein Shaker, Professor
- 이메일: Hussein.abdel-rahman@pt.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, 이집트, 12613
- 모병
- Faculty of physical therpay cairo university
-
연락하다:
- Amal Abdel-Baky, Professor
- 전화번호: +202 37617691
- 이메일: p.grad@pt.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중으로 처음 진단된 환자로서 발병 기간이 8주 이상인 환자
- 나이는 50~60세여야 합니다.
- 국립보건뇌졸중척도연구소(NIHSS) 점수가 경미(1~4)~중등도(5~15)인 환자.
- 간이 정신 상태 검사 점수가 21점 이상으로 표시되는 참여에 충분한 인지 능력.
- 뇌졸중 전 보행 가능
- 도움이 있건 없건 서거나 걸을 수 있는 능력
- 경도에서 중등도의 경직(3등급 미만의 MAS 척도)
- 혈역학적으로 안정된
제외 기준:
- 발작의 역사.
- 경두개 직류 자극과 호환되지 않는 의료용 금속 장치를 사용하는 환자(예: 맥박 조정 장치).
- 이중 반구형 또는 다초점 뇌졸중.
- 균형에 영향을 미치는 기타 신경학적 병리(소뇌 또는 뇌간 병변, 시력 장애, 시야 결함 또는 편측 무시)
- 뇌졸중 발병 전의 병적 신경학적 손상.
- 골절이나 기형 등 운동 기능을 손상시키는 동반 질환.
- 의학적으로 불안정합니다.
- 정신적, 인지적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개직류자극(tDCS) 그룹
DC 자극기를 사용하여 적용된 Anodal tDCS
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직류 자극기와 두 개의 식염수에 담근 전극을 사용하여 적용된 Anodal tDCS.
양극 전극은 국제 10/20 EEG 시스템에 따라 Cz보다 약 2cm 앞쪽에 위치합니다.
음극은 이온 위에 위치하게 됩니다.
자극 강도는 2.0밀리암페어입니다(하지 운동 피질 영역에서 흥분을 달성하기 위해 제안된 대로).
기존 물리치료 프로그램:
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실험적: 필라테스 기반 코어 트레이닝 그룹
필라테스 훈련 프로그램은 세션당 30분 동안 진행됩니다.
선택한 운동은 모든 환자에게 제공되며 매주 진행됩니다.
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기존 물리치료 프로그램:
필라테스 훈련 프로그램은 1회당 30분간 진행되며, 뇌졸중 환자의 특성을 고려하여 훈련의 각 동작은 초급 수준에서 8회 반복됩니다.
선택한 운동은 모든 환자에게 제공되며 매주 진행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
기존 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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기존 물리치료 프로그램:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 운동학
기간: 6주
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보행 영상은 고화질 디지털 카메라로 녹화되며 분석은 Kinovea 2D 동작 분석 소프트웨어로 수행됩니다.
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6주
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바이오덱스 밸런스 시스템
기간: 6주
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Biodex Balance System(BBS, Biodex Inc.)을 사용하여 자세 안정성을 평가합니다. BBS는 동적 조건에서 각 축에 대한 기울기를 각도 단위로 측정하고 내측 측면 안정성 지수, 전후 안정성 지수 및 전체 안정성 지수를 계산합니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 6주
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삶의 질은 뇌졸중이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 개인의 관점을 측정하기 위해 고안된 59개 항목 자가 보고 척도인 SIS 버전 3.0을 사용하여 측정되었습니다.
SIS는 힘, 손 기능, 일상 생활 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억 및 사고, 참여 등 8가지 영역을 평가합니다.
각 항목은 5점은 "전혀 어렵지 않다"부터 1점은 "매우 어렵다"로 구성된 5점 순서 척도로 평가되었습니다.
합계 점수는 각 도메인에 대해 생성되며 범위는 0에서 100까지입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aisha Saleh, Cairo University
- 연구 책임자: Hussein Shaker, Professor, Cairo Univeristy
- 연구 책임자: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- 연구 의자: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한