Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel direkte stimulering vs Pilates Core Training i slagtilfælde

25. marts 2024 opdateret af: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University

Effekt af transkraniel direkte stimulation versus Pilates-baseret kernestabilitetstræning på balance og gang hos patienter med slagtilfælde

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering og pilatesbaseret kernestabilitetstræning på gang og balance hos patienter med slagtilfælde. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • er der en effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering og pilatesbaseret coretræning på gang og balance
  • Er der en signifikant effekt af tDCS i forhold til Pilates-baseret kernetræning

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper:

  • Gruppe 1: vil modtage 18 sessioner (3 sessioner/uge 20 minutter hver) med anodal tDCS ud over konventionelle fysioterapiøvelser
  • Gruppe 2: Modtager 18 Pilates træningspas over en periode på 6 uger (3 sessioner/uge) foruden konventionelle fysioterapiøvelser.
  • Gruppe 3: Vil modtage konventionelt fysioterapiprogram

Forskere vil sammenligne den transkranielle jævnstrømsstimuleringsgruppe med pilatestræningsgruppen for at se, om en af ​​dem er den anden overlegen med hensyn til balance og gang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det ultimative mål for rehabilitering er at forbedre den funktionelle ydeevne i forskellige væsentlige aktiviteter i det virkelige liv. Der er behov for mere effektive og omkostningseffektive behandlinger til balance og gang hos patienter med slagtilfælde. Mange undersøgelser har rapporteret, at pilatestræning har positive effekter i udviklingen af ​​muskelstyrke, udholdenhed, fleksibilitet og forebyggelse af fald hos ældre befolkning og i ortopædisk rehabilitering. Der er dog kun få undersøgelser tilgængelige med Pilates som intervention i neurologiske tilstande som multipel sklerose, Parkinsons sygdom og slagtilfælde. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Pilates træning i balance, hos personer, der overlever slagtilfælde, og derved give bevis for yderligere undersøgelser af neurologiske tilstande. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en lovende ikke-invasiv neuromodulatorisk intervention, der har til formål at maksimere genopretning af funktionen efter slagtilfælde. Der er talrige argumenter, der tyder på, at tDCS kan blive interessante værktøjer til at fremme gang- og balanceforbedring hos patienter med slagtilfælde. Disse teknikkers evne til at modulere kortikal excitabilitet blev demonstreret. Men meget få undersøgelser har undersøgt effekten af ​​at stimulere SMA med tDCS på balance og gangpræstation. Motorisk læring er afgørende i menneskets daglige liv, både gennem hele levetiden såvel som for helbredelse fra en række neurologiske sygdomme. Evnen af ​​både træning såsom pilates og ikke-invasiv neuromodulation såsom tDCS til at modulere kortikal excitabilitet og derfor forbedre motorisk læring er blevet demonstreret. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekten af ​​et Pilates-baseret kernetræningsprogram og tDCS over det supplerende motoriske område på balance og gang hos patienter med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therpay cairo university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med enten hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde for første gang, med en debut på mere end otte uger
  • Deres alder skal være 50-60 år.
  • Patienter med en mindre (1-4) til moderat (5-15) national institutes of health stroke scale (NIHSS) scorer.
  • Tilstrækkelig kognitiv evne til at deltage, som angivet ved Mini-mental state eksamen score på 21 eller højere.
  • ambulant før slagtilfælde
  • evne til at stå eller gå med eller uden hjælp
  • mild til moderat spasticitet (MAS-skala mindre end grad 3)
  • hæmodynamisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfald.
  • Patienter med enhver medicinsk metalanordning, der er uforenelig med transkraniel jævnstrømsstimulering (f. pacemaker).
  • Bi-hemisfærisk eller multifokal slagtilfælde.
  • enhver anden neurologisk patologi, der påvirker balancen (hjerne- eller hjernestammelæsioner, nedsat syn, synsfeltdefekt eller hemineglekt)
  • Præmorbid neurologisk svækkelse før starten af ​​slagtilfælde.
  • Komorbiditeter, der forringer den motoriske funktion, såsom brud eller deformitet.
  • Medicinsk ustabil.
  • Psykisk og kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) gruppe
Anodal tDCS påført ved hjælp af en DC-stimulator
Anodal tDCS påført ved hjælp af en jævnstrømsstimulator og to saltvandsgennemblødte elektroder. Anodeelektroderne vil blive placeret ca. 2 cm foran Cz i henhold til det internationale 10/20 EEG-system. Katoden vil blive placeret over inionen. Stimuleringsintensiteten vil være på 2,0 milliampere (som foreslået for at opnå excitation i de motoriske cortexområder i underekstremiteterne)

Konventionelt fysioterapi program:

  • Strækning Langsom vedvarende strækning af spastiske muskler (generelt hoftebøjere og adduktorer, knæekstensorer eller flexorer og ankel plantar flexorer)
  • Styrkelse af abdominale, lændehvirvelsøjler, hoftebøjere, extensorer og abduktorer, knæ-extensorer og flexorer og ankel dorsi flexorer
  • Gangtræning I plant underlag og i trapper
Eksperimentel: pilates baseret kernetræningsgruppe
Pilates træningsprogrammet varer 30 minutter pr. session. De udvalgte øvelser vil blive givet til alle patienter og forløbet ugentligt

Konventionelt fysioterapi program:

  • Strækning Langsom vedvarende strækning af spastiske muskler (generelt hoftebøjere og adduktorer, knæekstensorer eller flexorer og ankel plantar flexorer)
  • Styrkelse af abdominale, lændehvirvelsøjler, hoftebøjere, extensorer og abduktorer, knæ-extensorer og flexorer og ankel dorsi flexorer
  • Gangtræning I plant underlag og i trapper
Pilates træningsprogrammet varer 30 minutter pr. session. Hver handling i træningen vil blive gentaget otte gange, disse handlinger er på begynderniveau, taget i betragtning af apopleksipatienters egenskaber. De udvalgte øvelser vil blive givet til alle patienter og forløbet ugentligt.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Vil modtage konventionelt fysioterapiprogram

Konventionelt fysioterapi program:

  • Strækning Langsom vedvarende strækning af spastiske muskler (generelt hoftebøjere og adduktorer, knæekstensorer eller flexorer og ankel plantar flexorer)
  • Styrkelse af abdominale, lændehvirvelsøjler, hoftebøjere, extensorer og abduktorer, knæ-extensorer og flexorer og ankel dorsi flexorer
  • Gangtræning I plant underlag og i trapper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangskinematik
Tidsramme: 6 uger
Gangvideo vil blive optaget af et high-definition digitalkamera, og analyse vil blive udført af Kinovea 2D bevægelsesanalysesoftware
6 uger
Biodex Balance System
Tidsramme: 6 uger

Biodex Balance System (BBS; Biodex Inc.) vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet.

BBS måler i grader hældningen omkring hver akse under dynamiske forhold og beregner et medial-lateralt stabilitetsindeks, anterior-posterior stabilitetsindeks og et samlet stabilitetsindeks.

6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: 6 uger
Livskvalitet blev målt ved hjælp af SIS Version 3.0, som er en 59-punkts selvrapporteringsskala designet til at måle en persons perspektiv på virkningen af ​​slagtilfælde på livskvaliteten. SIS vurderer otte domæner: styrke, håndfunktion, dagligdags aktivitet, mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og deltagelse. Hvert emne blev bedømt på en fempunkts ordinær skala, hvor fem var "slet ikke svært" til en, der var "ekstremt vanskelig". Summative scores genereres for hvert domæne og kan variere fra 0 til 100
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aisha Saleh, Cairo University
  • Studieleder: Hussein Shaker, Professor, Cairo Univeristy
  • Studieleder: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDCS vs pilates in stroke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner