Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell direkt stimulering vs Pilates Core Training i stroke

25 mars 2024 uppdaterad av: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University

Effekt av transkraniell direktstimulering kontra Pilates-baserad kärnstabilitetsträning på balans och gång hos strokepatienter

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekterna av transkraniell likströmsstimulering och pilatesbaserad stabilitetsträning på gång och balans hos strokepatienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • finns det en effekt av transkraniell likströmsstimulering och pilatesbaserad kärnträning på gång och balans
  • Finns det en signifikant effekt av tDCS över Pilates-baserad kärnträning

Deltagarna kommer att delas in i tre grupper:

  • Grupp 1: kommer att få 18 sessioner (3 sessioner/vecka 20 minuter vardera) med anodal tDCS utöver konventionella fysioterapiövningar
  • Grupp 2: Kommer att få 18 Pilatesträningspass under en period av 6 veckor (3 pass/vecka) utöver konventionella fysioterapiövningar.
  • Grupp 3: Kommer att få konventionellt sjukgymnastikprogram

Forskare kommer att jämföra den transkraniella likströmsstimuleringsgruppen med pilatesträningsgruppen för att se om en av dem är överlägsen den andra när det gäller balans och gång.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det slutliga målet för rehabilitering är att förbättra funktionella prestationer i olika viktiga verkliga aktiviteter. Det finns ett behov av effektivare och kostnadseffektivare behandlingar för balans och gång hos strokepatienter. Många studier har rapporterat att pilatesträning har positiva effekter på utveckling av muskelstyrka, uthållighet, flexibilitet och förebyggande av fall hos äldre och ortopedisk rehabilitering. Det finns dock bara ett fåtal studier tillgängliga med Pilates som intervention vid neurologiska tillstånd som multipel skleros, Parkinsons sjukdom och stroke. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Pilatesträning på balans, hos personer som överlever efter stroke och därmed ge bevis för ytterligare studier av neurologiska tillstånd. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en lovande icke-invasiv neuromodulerande intervention som syftar till att maximera återhämtningen av funktionen efter stroke. Det finns många argument som tyder på att tDCS kan bli intressanta verktyg för att främja gång- och balansförbättring hos strokepatienter. Förmågan hos dessa tekniker att modulera kortikal excitabilitet demonstrerades. Men väldigt få studier har undersökt effekten av att stimulera SMA med tDCS på balans och gångprestanda. Motorisk inlärning är avgörande i människans dagliga liv, både under hela livslängden och för återhämtning från en mängd olika neurologiska sjukdomar. Förmågan hos både träning som pilates och icke-invasiv neuromodulering som tDCS att modulera kortikal excitabilitet och därför förbättra motorisk inlärning har visats. Därför är syftet med denna studie att jämföra effekten av ett Pilates-baserat kärnträningsprogram och tDCS över det kompletterande motoriska området på balans och gång hos strokepatienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12613
        • Rekrytering
        • Faculty of physical therpay cairo university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med antingen hemorragisk eller ischemisk stroke för första gången, med en debut på mer än åtta veckor
  • Deras ålder bör vara 50-60 år.
  • Patienter med en mindre (1-4) till måttlig (5-15) National Institutes of Health stroke scale (NIHSS) poäng.
  • Tillräcklig kognitiv förmåga att delta, vilket indikeras av Mini-mental state examination poäng på 21 eller högre.
  • ambulerande före stroke
  • förmåga att stå eller gå med eller utan hjälp
  • mild till måttlig spasticitet (MAS-skala mindre än grad 3)
  • hemodynamiskt stabil

Exklusions kriterier:

  • Historia av anfall.
  • Patienter med någon medicinsk metallutrustning som är inkompatibel med transkraniell likströmsstimulering (t. pacemaker).
  • Bi-hemisfärisk eller multifokal stroke.
  • någon annan neurologisk patologi som påverkar balansen (hjärn- eller hjärnstamskador, nedsatt syn, synfältsdefekt eller hemineglekt)
  • Premorbid neurologisk funktionsnedsättning innan stroke debuterar.
  • Komorbiditeter som försämrar den motoriska funktionen såsom fraktur eller deformitet.
  • Medicinskt instabil.
  • Mental och kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) grupp
Anodal tDCS applicerad med en DC-stimulator
Anodal tDCS applicerad med en likströmsstimulator och två koksaltlösningsdränkta elektroder. Anodelektroderna kommer att placeras ungefär 2 cm framför Cz enligt International 10/20 EEG System. Katoden kommer att placeras över injonen. Stimuleringsintensiteten kommer att vara 2,0 milliampere (som föreslås för att uppnå excitation i de nedre extremiteternas motoriska cortexområden)

Konventionellt sjukgymnastikprogram:

  • Stretching Långsam ihållande stretching av spastiska muskler (vanligen höftböjare och adduktorer, knäextensorer eller flexorer och fotledsböjare)
  • Stärkande mage, ländryggsextensorer, höftböjare, extensorer och abduktorer, knäextensorer och flexorer och ankel dorsi flexorer
  • Gångträning I plant underlag och i trappor
Experimentell: pilatesbaserad kärnträningsgrupp
Pilatesträningsprogrammet kommer att pågå i 30 minuter per pass. De utvalda övningarna kommer att ges till alla patienter och fortskrida veckovis

Konventionellt sjukgymnastikprogram:

  • Stretching Långsam ihållande stretching av spastiska muskler (vanligen höftböjare och adduktorer, knäextensorer eller flexorer och fotledsböjare)
  • Stärkande mage, ländryggsextensorer, höftböjare, extensorer och abduktorer, knäextensorer och flexorer och ankel dorsi flexorer
  • Gångträning I plant underlag och i trappor
Pilatesträningsprogrammet kommer att pågå i 30 minuter per pass. Varje åtgärd i träningen kommer att upprepas åtta gånger dessa åtgärder är på nybörjarnivå, med tanke på egenskaperna hos strokepatienter. De utvalda övningarna kommer att ges till alla patienter och fortskrida veckovis.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kommer att få konventionellt sjukgymnastikprogram

Konventionellt sjukgymnastikprogram:

  • Stretching Långsam ihållande stretching av spastiska muskler (vanligen höftböjare och adduktorer, knäextensorer eller flexorer och fotledsböjare)
  • Stärkande mage, ländryggsextensorer, höftböjare, extensorer och abduktorer, knäextensorer och flexorer och ankel dorsi flexorer
  • Gångträning I plant underlag och i trappor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångkinematik
Tidsram: 6 veckor
Gångvideo kommer att spelas in med en digitalkamera med hög upplösning och analys kommer att göras av Kinovea 2D rörelseanalysmjukvara
6 veckor
Biodex balanssystem
Tidsram: 6 veckor

Biodex Balance System (BBS; Biodex Inc.) kommer att användas för att bedöma postural stabilitet.

BBS mäter, i grader, lutningen kring varje axel under dynamiska förhållanden och beräknar ett medial-lateralt stabilitetsindex, anterior-posterior stabilitetsindex och ett övergripande stabilitetsindex.

6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: 6 veckor
Livskvalitet mättes med hjälp av SIS version 3.0 som är en självrapporteringsskala med 59 punkter utformad för att mäta en persons perspektiv på effekten av stroke på livskvaliteten. SIS bedömer åtta områden: styrka, handfunktion, aktivitet i det dagliga livet, rörlighet, kommunikation, känslor, minne och tänkande samt delaktighet. Varje objekt betygsattes på en femgradig ordningsskala där fem var "inte alls svårt" till ett som var "extremt svårt". Summativa poäng genereras för varje domän och kan variera från 0 till 100
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aisha Saleh, Cairo University
  • Studierektor: Hussein Shaker, Professor, Cairo univeristy
  • Studierektor: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera