Транскраниальная прямая стимуляция и тренировка пилатеса при инсульте
25 марта 2024 г. обновлено: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University
Влияние прямой транскраниальной стимуляции по сравнению с тренировкой стабильности корпуса на основе пилатеса на баланс и походку у пациентов, перенесших инсульт
Цель этого клинического исследования — сравнить влияние транскраниальной стимуляции постоянным током и тренировки устойчивости кора на основе пилатеса на походку и равновесие у пациентов, перенесших инсульт. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Есть ли влияние транскраниальной стимуляции постоянным током и тренировок на основе пилатеса на походку и баланс?
- Есть ли значительный эффект tDCS по сравнению с основной тренировкой на основе пилатеса?
Участники будут распределены по трем группам:
- Группа 1: получит 18 сеансов (3 сеанса в неделю по 20 минут каждый) анодного tDCS в дополнение к обычным физиотерапевтическим упражнениям.
- Группа 2: получит 18 занятий пилатесом в течение 6 недель (3 занятия в неделю) в дополнение к обычным упражнениям физиотерапии.
- Группа 3: получит традиционную программу физиотерапии.
Исследователи сравнит группу транскраниальной стимуляции постоянным током с группой упражнений пилатеса, чтобы увидеть, превосходит ли одна из них другую по балансу и походке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Конечной целью реабилитации является улучшение функциональных показателей в различных важных видах деятельности в реальной жизни.
Существует потребность в более эффективных и экономичных методах лечения равновесия и походки у пациентов, перенесших инсульт.
Многие исследования показали, что упражнения пилатеса оказывают положительное влияние на развитие мышечной силы, выносливости, гибкости, а также на предотвращение падений у пожилых людей и на ортопедическую реабилитацию.
Однако существует лишь несколько исследований, посвященных пилатесу в качестве вмешательства при неврологических заболеваниях, таких как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и инсульт.
Целью данного исследования является оценка эффективности упражнений пилатеса на равновесие у людей, переживших инсульт, и тем самым предоставить доказательства для дальнейших исследований при неврологических заболеваниях.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является многообещающим неинвазивным нейромодулирующим вмешательством, целью которого является максимальное восстановление функций после инсульта.
Существует множество аргументов в пользу того, что tDCS может стать интересным инструментом для улучшения походки и равновесия у пациентов, перенесших инсульт.
Была продемонстрирована способность этих методов модулировать возбудимость коры.
Однако очень немногие исследования изучали влияние стимуляции СМА с помощью tDCS на баланс и походку.
Обучение моторике имеет решающее значение в повседневной жизни человека, как на протяжении всей жизни, так и для выздоровления от различных неврологических заболеваний.
Была продемонстрирована способность как упражнений, таких как пилатес, так и неинвазивной нейромодуляции, такой как tDCS, модулировать возбудимость коры и, следовательно, улучшать двигательное обучение.
Таким образом, цель этого исследования — сравнить влияние программы основных тренировок на основе пилатеса и tDCS на дополнительную двигательную область на баланс и походку у пациентов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aisha Saleh
- Номер телефона: +201020234593
- Электронная почта: ayshasaleh608@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hussein Shaker, Professor
- Электронная почта: Hussein.abdel-rahman@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Faculty of physical therpay cairo university
-
Контакт:
- Amal Abdel-Baky, Professor
- Номер телефона: +202 37617691
- Электронная почта: p.grad@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых впервые диагностирован геморрагический или ишемический инсульт с началом более восьми недель.
- Их возраст должен быть 50-60 лет.
- Пациенты с незначительным (1-4) и средним (5-15) баллом по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS).
- Достаточные когнитивные способности для участия, о чем свидетельствует оценка мини-психического состояния 21 или выше.
- амбулаторно до инсульта
- способность стоять или ходить с посторонней помощью или без нее
- спастичность от легкой до умеренной степени (шкала MAS ниже 3 степени)
- гемодинамически стабильный
Критерий исключения:
- История судорог.
- Пациенты с любыми медицинскими металлическими устройствами, несовместимыми с транскраниальной стимуляцией постоянным током (например, кардиостимулятор).
- Двуполушарный или мультифокальный инсульт.
- любая другая неврологическая патология, влияющая на равновесие (поражения мозжечка или ствола головного мозга, нарушение зрения, дефект поля зрения или геминеглекта)
- Преморбидные неврологические нарушения до начала инсульта.
- Сопутствующие заболевания, нарушающие двигательную функцию, такие как переломы или деформации.
- Медицински нестабилен.
- Психические и когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)
Анодная tDCS, применяемая с помощью стимулятора постоянного тока
|
Анодная tDCS применяется с использованием стимулятора постоянного тока и двух электродов, пропитанных физиологическим раствором.
Анодные электроды будут расположены примерно на 2 см вперед от Cz в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10/20.
Катод будет располагаться над ионином.
Интенсивность стимуляции будет составлять 2,0 миллиампер (как предполагается для достижения возбуждения в областях моторной коры нижних конечностей).
Обычная физиотерапевтическая программа:
|
|
Экспериментальный: группа основных тренировок по пилатесу
Программа тренировок по пилатесу будет длиться 30 минут за занятие.
Выбранные упражнения будут даны всем пациентам и будут выполняться еженедельно.
|
Обычная физиотерапевтическая программа:
Программа тренировок по пилатесу будет длиться 30 минут за сеанс. Каждое действие в тренировке будет повторяться восемь раз. Эти действия выполняются на начальном уровне с учетом особенностей пациентов, перенесших инсульт.
Выбранные упражнения будут даны всем пациентам и выполняться еженедельно.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Получит традиционную программу физиотерапии
|
Обычная физиотерапевтическая программа:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика походки
Временное ограничение: 6 недель
|
Видео походки будет записываться цифровой камерой высокого разрешения, а анализ будет выполняться с помощью программного обеспечения для анализа движения Kinovea 2D.
|
6 недель
|
|
Система баланса Biodex
Временное ограничение: 6 недель
|
Система баланса Biodex (BBS; Biodex Inc.) будет использоваться для оценки стабильности позы. BBS измеряет в градусах наклон вокруг каждой оси в динамических условиях и рассчитывает индекс медиально-латеральной стабильности, индекс передне-задней стабильности и индекс общей стабильности. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество жизни измерялось с использованием SIS версии 3.0, которая представляет собой шкалу самооценки из 59 пунктов, предназначенную для измерения мнения человека о влиянии инсульта на качество жизни.
SIS оценивает восемь областей: сила, функция рук, повседневная активность, мобильность, общение, эмоции, память и мышление, а также участие.
Каждый предмет оценивался по пятибалльной порядковой шкале, где пять было «совсем несложно» до одного, что было «чрезвычайно сложно».
Суммативные баллы генерируются для каждого домена и могут варьироваться от 0 до 100.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aisha Saleh, Cairo University
- Директор по исследованиям: Hussein Shaker, Professor, Cairo univeristy
- Директор по исследованиям: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Учебный стул: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDCS vs pilates in stroke
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .