Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální přímá stimulace vs základní trénink Pilates v mrtvici

25. března 2024 aktualizováno: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University

Vliv transkraniální přímé stimulace versus tréninku základní stability založeného na Pilates na rovnováhu a chůzi u pacientů s mrtvicí

Cílem této klinické studie je porovnat účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a tréninku základní stability založeného na pilates na chůzi a rovnováhu u pacientů s mrtvicí. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Existuje vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a základního tréninku založeného na pilates na chůzi a rovnováhu
  • Existuje významný účinek tDCS oproti základnímu tréninku založenému na Pilates?

Účastníci budou rozděleni do tří skupin:

  • Skupina 1: obdrží 18 sezení (3 sezení/týden po 20 minutách) anodického tDCS navíc ke konvenčním cvičením fyzikální terapie
  • Skupina 2: Dostane 18 cvičení Pilates po dobu 6 týdnů (3 sezení / týden) navíc ke konvenčním cvičením fyzikální terapie.
  • Skupina 3: Dostane konvenční fyzioterapeutický program

Výzkumníci budou porovnávat transkraniální stejnosměrnou stimulační skupinu se skupinou cvičení pilates, aby zjistili, zda je jedna z nich lepší než druhá v rovnováze a chůzi.

Přehled studie

Detailní popis

Konečným cílem rehabilitace je zlepšit funkční výkon v různých základních činnostech v reálném životě. Existuje potřeba účinnějších, nákladově efektivních léčebných postupů pro udržení rovnováhy a chůze u pacientů s mrtvicí. Mnoho studií uvádí, že cvičení Pilates má pozitivní účinky na rozvoj svalové síly, vytrvalosti, flexibility a v prevenci pádů u starší populace a při ortopedické rehabilitaci. Existuje však pouze několik dostupných studií s pilates jako intervencí u neurologických stavů, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba a mrtvice. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost cvičení Pilates na rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě a tím poskytnout důkazy pro další studie u neurologických stavů. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je slibná neinvazivní neuromodulační intervence, která má za cíl maximalizovat obnovu funkce po mrtvici. Existuje mnoho argumentů, které naznačují, že tDCS se může stát zajímavým nástrojem pro podporu zlepšení chůze a rovnováhy u pacientů s mrtvicí. Byla prokázána schopnost těchto technik modulovat kortikální excitabilitu. Velmi málo studií však zkoumalo účinek stimulace SMA pomocí tDCS na rovnováhu a výkonnost při chůzi. Motorické učení je klíčové v každodenním životě člověka, a to jak v průběhu celého života, tak i pro zotavení z různých neurologických onemocnění. Byla prokázána schopnost jak cvičení, jako je pilates, tak neinvazivní neuromodulace, jako je tDCS, modulovat kortikální excitabilitu, a proto zlepšit motorické učení. Proto je cílem této studie porovnat účinek základního tréninkového programu založeného na Pilates a tDCS v oblasti doplňkové motoriky na rovnováhu a chůzi u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Faculty of physical therpay cairo university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla poprvé diagnostikována buď hemoragická nebo ischemická cévní mozková příhoda, s nástupem delším než osm týdnů
  • Jejich věk by měl být 50-60 let.
  • Pacienti s menším (1-4) až středně závažným (5-15) skóre národních institutů zdravotní mrtvice (NIHSS).
  • Dostatečná kognitivní schopnost účastnit se, jak naznačuje skóre 21 nebo vyšší ve státní závěrečné zkoušce.
  • ambulantně před mrtvicí
  • schopnost stát nebo chodit s pomocí nebo bez pomoci
  • mírná až střední spasticita (stupeň MAS menší než 3. stupeň)
  • hemodynamicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Historie záchvatů.
  • Pacienti s jakýmkoli lékařským kovovým zařízením nekompatibilním s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (např. kardiostimulátor).
  • Bi-hemisférický nebo multifokální úder.
  • jakákoli jiná neurologická patologie ovlivňující rovnováhu (léze mozečku nebo mozkového kmene, zhoršené vidění, porucha zorného pole nebo hemineglekt)
  • Premorbidní neurologické poškození před propuknutím mrtvice.
  • Komorbidity zhoršující motorické funkce, jako je zlomenina nebo deformita.
  • Zdravotně nestabilní.
  • Mentální a kognitivní postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS).
Anodální tDCS aplikovaný pomocí DC stimulátoru
Anodální tDCS aplikovaný pomocí stejnosměrného stimulátoru a dvou elektrod napuštěných fyziologickým roztokem. Anodové elektrody budou umístěny přibližně 2 cm před Cz podle mezinárodního systému EEG 10/20. Katoda bude umístěna nad iontem. Intenzita stimulace bude 2,0 miliampérů (jak je navrženo pro dosažení excitace v oblastech motorického kortexu dolních končetin)

Program konvenční fyzioterapie:

  • Protahování Pomalé trvalé protahování spastických svalů (obvykle flexory a adduktory kyčle, extenzory nebo flexory kolen a plantární flexory kotníku)
  • Posílení břicha, extenzorů bederní páteře, flexorů kyčle, extenzorů a abduktorů, extenzorů a flexorů kolen a dorzálních flexorů kotníku
  • Nácvik chůze Na rovném povrchu a na schodech
Experimentální: základní tréninková skupina založená na pilates
Cvičební program Pilates bude trvat 30 minut na lekci. Vybraná cvičení budou poskytnuta všem pacientům a budou postupně progredována

Program konvenční fyzioterapie:

  • Protahování Pomalé trvalé protahování spastických svalů (obvykle flexory a adduktory kyčle, extenzory nebo flexory kolen a plantární flexory kotníku)
  • Posílení břicha, extenzorů bederní páteře, flexorů kyčle, extenzorů a abduktorů, extenzorů a flexorů kolen a dorzálních flexorů kotníku
  • Nácvik chůze Na rovném povrchu a na schodech
Tréninkový program Pilates bude trvat 30 minut na lekci. Každá akce v tréninku se bude opakovat osmkrát, tyto akce jsou na úrovni začátečníků, s ohledem na charakteristiky pacientů s mrtvicí. Vybraná cvičení budou poskytnuta všem pacientům a budou se prohlubovat po týdnu.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Absolvuje konvenční fyzioterapeutický program

Program konvenční fyzioterapie:

  • Protahování Pomalé trvalé protahování spastických svalů (obvykle flexory a adduktory kyčle, extenzory nebo flexory kolen a plantární flexory kotníku)
  • Posílení břicha, extenzorů bederní páteře, flexorů kyčle, extenzorů a abduktorů, extenzorů a flexorů kolen a dorzálních flexorů kotníku
  • Nácvik chůze Na rovném povrchu a na schodech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika chůze
Časové okno: 6 týdnů
Video o chůzi bude nahráváno digitální kamerou s vysokým rozlišením a analýza bude provedena pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea 2D
6 týdnů
Balanční systém Biodex
Časové okno: 6 týdnů

K posouzení posturální stability bude použit systém Biodex Balance System (BBS; Biodex Inc.).

BBS měří ve stupních náklon kolem každé osy během dynamických podmínek a vypočítává index mediálně-laterální stability, index anterio-posteriorní stability a index celkové stability.

6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dopadu mrtvice (SIS)
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita života byla měřena pomocí SIS verze 3.0, což je 59 položková škála self report navržená tak, aby změřila pohled osoby na vliv cévní mozkové příhody na kvalitu života. SIS posuzuje osm oblastí: sílu, funkci rukou, aktivitu v každodenním životě, mobilitu, komunikaci, emoce, paměť a myšlení a participaci. Každá položka byla hodnocena na pětibodové ordinální stupnici, kde pět bylo „vůbec ne obtížná“ k jedné, která byla „extrémně obtížná“. Sumativní skóre se generuje pro každou doménu a může se pohybovat od 0 do 100
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aisha Saleh, Cairo University
  • Ředitel studie: Hussein Shaker, Professor, Cairo Univeristy
  • Ředitel studie: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
  • Studijní židle: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Předplatit