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Estimulación directa transcraneal versus entrenamiento central de Pilates en accidentes cerebrovasculares

25 de marzo de 2024 actualizado por: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University

Efecto de la estimulación transcraneal directa versus el entrenamiento de estabilidad central basado en Pilates sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular

El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de la estimulación transcraneal de corriente continua y el entrenamiento de estabilidad central basado en Pilates sobre la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Existe algún efecto de la estimulación transcraneal con corriente directa y el entrenamiento central basado en Pilates sobre la marcha y el equilibrio?
  • ¿Existe un efecto significativo de tDCS sobre el entrenamiento central basado en Pilates?

Los participantes serán asignados a tres grupos:

  • Grupo 1: recibirá 18 sesiones (3 sesiones/semana de 20 minutos cada una) de tDCS anódica además de ejercicios de fisioterapia convencional.
  • Grupo 2: Recibirá 18 sesiones de ejercicios de Pilates durante un período de 6 semanas (3 sesiones/semana) además de los ejercicios de fisioterapia convencional.
  • Grupo 3: Recibirá programa de fisioterapia convencional.

Los investigadores compararán el grupo de estimulación transcraneal de corriente continua con el grupo de ejercicios de pilates para ver si uno de ellos es superior al otro en equilibrio y marcha.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo final de la rehabilitación es mejorar el rendimiento funcional en diversas actividades esenciales de la vida real. Existe la necesidad de tratamientos más eficaces y rentables para el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular. Muchos estudios han informado que el ejercicio Pilates tiene efectos positivos en el desarrollo de la fuerza muscular, la resistencia, la flexibilidad y en la prevención de caídas en la población anciana y en la rehabilitación ortopédica. Sin embargo, sólo hay unos pocos estudios disponibles sobre Pilates como intervención en afecciones neurológicas como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Parkinson y los accidentes cerebrovasculares. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del ejercicio Pilates sobre el equilibrio en supervivientes de un accidente cerebrovascular y así proporcionar evidencia para estudios adicionales en condiciones neurológicas. La estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) es una intervención neuromoduladora no invasiva prometedora que tiene como objetivo maximizar la recuperación de la función después de un accidente cerebrovascular. Existen numerosos argumentos que sugieren que la tDCS puede convertirse en herramientas interesantes para promover la mejora de la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular. Se demostró la capacidad de estas técnicas para modular la excitabilidad cortical. Sin embargo, muy pocos estudios han examinado el efecto de la estimulación de la AMS con tDCS sobre el equilibrio y el rendimiento de la marcha. El aprendizaje motor es crucial en la vida diaria humana, tanto a lo largo de la vida como para la recuperación de una variedad de enfermedades neurológicas. Se ha demostrado la capacidad tanto del ejercicio como el pilates como de la neuromodulación no invasiva como la tDCS para modular la excitabilidad cortical y, por tanto, mejorar el aprendizaje motor. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar el efecto de un programa de entrenamiento central basado en Pilates y tDCS sobre el área motora suplementaria sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therpay cairo university
        • Contacto:
          • Amal Abdel-Baky, Professor
          • Número de teléfono: +202 37617691
          • Correo electrónico: p.grad@pt.cu.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados por primera vez de ictus hemorrágico o isquémico, con un inicio de más de ocho semanas
  • Su edad debe ser de 50 a 60 años.
  • Pacientes con una puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los institutos nacionales de salud (NIHSS) de menor (1-4) a moderada (5-15).
  • Capacidad cognitiva suficiente para participar, según lo indicado por una puntuación de 21 o superior en el miniexamen del estado mental.
  • ambulatorio antes del accidente cerebrovascular
  • capacidad para pararse o caminar con o sin ayuda
  • espasticidad leve a moderada (escala MAS inferior al grado 3)
  • hemodinamicamente estable

Criterio de exclusión:

  • Historia de convulsiones.
  • Pacientes con cualquier dispositivo médico metálico incompatible con la estimulación transcraneal de corriente directa (p. ej. marcapasos).
  • Ictus bihemisférico o multifocal.
  • cualquier otra patología neurológica que afecte al equilibrio (lesiones cerebelosas o del tronco encefálico, problemas de visión, defectos del campo visual o heminegligencia)
  • Deterioro neurológico premórbido antes del inicio del accidente cerebrovascular.
  • Comorbilidades que afectan la función motora, como fracturas o deformidades.
  • Médicamente inestable.
  • Deterioro mental y cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
TDCS anódico aplicado mediante un estimulador de CC
TDCS anódico aplicado utilizando un estimulador de corriente continua y dos electrodos empapados en solución salina. Los electrodos del ánodo se colocarán aproximadamente 2 cm por delante de Cz según el Sistema Internacional EEG 10/20. El cátodo se colocará sobre el inion. La intensidad de la estimulación será de 2,0 miliamperios (como se sugiere para lograr la excitación en las áreas de la corteza motora de las extremidades inferiores)

Programa de fisioterapia convencional:

  • Estiramiento Estiramiento lento y sostenido de los músculos espásticos (generalmente flexores y aductores de la cadera, extensores o flexores de la rodilla y flexores plantares del tobillo)
  • Fortalecimiento de abdominales, extensores de columna lumbar, flexores, extensores y abductores de cadera, extensores y flexores de rodilla y flexores dorsales de tobillo.
  • Entrenamiento de la marcha En superficie nivelada y en escaleras.
Experimental: Grupo de entrenamiento básico basado en pilates.
El programa de entrenamiento de Pilates tendrá una duración de 30 min por sesión. Los ejercicios seleccionados se entregarán a todos los pacientes y se progresarán semanalmente.

Programa de fisioterapia convencional:

  • Estiramiento Estiramiento lento y sostenido de los músculos espásticos (generalmente flexores y aductores de la cadera, extensores o flexores de la rodilla y flexores plantares del tobillo)
  • Fortalecimiento de abdominales, extensores de columna lumbar, flexores, extensores y abductores de cadera, extensores y flexores de rodilla y flexores dorsales de tobillo.
  • Entrenamiento de la marcha En superficie nivelada y en escaleras.
El programa de entrenamiento de Pilates tendrá una duración de 30 minutos por sesión. Cada acción del entrenamiento se repetirá ocho veces, estas acciones son en nivel principiante, considerando las características de los pacientes con accidente cerebrovascular. Los ejercicios seleccionados se entregarán a todos los pacientes y se progresarán semanalmente.
Comparador activo: grupo de control
Recibirá programa de fisioterapia convencional.

Programa de fisioterapia convencional:

  • Estiramiento Estiramiento lento y sostenido de los músculos espásticos (generalmente flexores y aductores de la cadera, extensores o flexores de la rodilla y flexores plantares del tobillo)
  • Fortalecimiento de abdominales, extensores de columna lumbar, flexores, extensores y abductores de cadera, extensores y flexores de rodilla y flexores dorsales de tobillo.
  • Entrenamiento de la marcha En superficie nivelada y en escaleras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
El vídeo de la marcha se grabará con una cámara digital de alta definición y el análisis se realizará mediante el software de análisis de movimiento 2D Kinovea.
6 semanas
El sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 6 semanas

Se utilizará el Biodex Balance System (BBS; Biodex Inc.) para evaluar la estabilidad postural.

El BBS mide, en grados, la inclinación alrededor de cada eje durante condiciones dinámicas y calcula un índice de estabilidad medial-lateral, un índice de estabilidad anteroposterior y un índice de estabilidad general.

6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La calidad de vida se midió utilizando el SIS Versión 3.0, que es una escala de autoinforme de 59 ítems diseñada para medir la perspectiva de una persona sobre el efecto del accidente cerebrovascular en la calidad de vida. El SIS evalúa ocho dominios: fuerza, función de la mano, actividad de la vida diaria, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento, y participación. Cada ítem se calificó en una escala ordinal de cinco puntos, donde cinco era "nada difícil" y uno "extremadamente difícil". Se generan puntuaciones sumativas para cada dominio y pueden variar de 0 a 100
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Aisha Saleh, Cairo University
  • Director de estudio: Hussein Shaker, Professor, Cairo univeristy
  • Director de estudio: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
  • Silla de estudio: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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