Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja bezpośrednia a trening pilates u pacjentów po udarze

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University

Wpływ bezpośredniej stymulacji przezczaszkowej w porównaniu z treningiem stabilizacji rdzenia opartym na pilatesie na równowagę i chód u pacjentów po udarze

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym i treningu stabilności tułowia opartego na pilatesie na chód i równowagę u pacjentów po udarze. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • czy istnieje wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym i treningu tułowia opartego na pilatesie na chód i równowagę?
  • Czy istnieje znaczący wpływ tDCS na trening podstawowy oparty na Pilates?

Uczestnicy zostaną przydzieleni do trzech grup:

  • Grupa 1: oprócz konwencjonalnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych otrzyma 18 sesji (3 sesje/tydzień po 20 minut każda) anodowego tDCS
  • Grupa 2: Oprócz konwencjonalnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych, odbędzie się 18 sesji ćwiczeń Pilates przez okres 6 tygodni (3 sesje tygodniowo).
  • Grupa 3: Zostanie objęty programem konwencjonalnej fizjoterapii

Naukowcy porównają grupę stosującą przezczaszkową stymulację prądem stałym z grupą wykonującą ćwiczenia pilates, aby sprawdzić, czy jedna z nich jest lepsza od drugiej pod względem równowagi i chodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatecznym celem rehabilitacji jest poprawa wydajności funkcjonalnej w różnych niezbędnych czynnościach życiowych. Istnieje zapotrzebowanie na skuteczniejsze i tańsze metody leczenia zaburzeń równowagi i chodu u pacjentów po udarze. Wiele badań wykazało, że ćwiczenia Pilates mają pozytywny wpływ na rozwój siły, wytrzymałości i elastyczności mięśni, a także w zapobieganiu upadkom u osób starszych oraz w rehabilitacji ortopedycznej. Jednakże dostępnych jest tylko kilka badań dotyczących pilatesu jako interwencji w schorzeniach neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona i udar. Celem tego badania jest ocena skuteczności ćwiczeń Pilates dla równowagi u osób po udarze, a tym samym dostarczenie dowodów do dalszych badań w schorzeniach neurologicznych. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to obiecująca nieinwazyjna interwencja neuromodulacyjna, której celem jest maksymalizacja powrotu funkcji po udarze. Istnieje wiele argumentów sugerujących, że tDCS może stać się interesującym narzędziem promującym poprawę chodu i równowagi u pacjentów po udarze mózgu. Wykazano zdolność tych technik do modulowania pobudliwości kory mózgowej. Jednak w bardzo niewielu badaniach oceniano wpływ stymulacji SMA za pomocą tDCS na równowagę i wydajność chodu. Uczenie się motoryczne ma kluczowe znaczenie w codziennym życiu człowieka, zarówno przez całe życie, jak i podczas powrotu do zdrowia po różnych chorobach neurologicznych. Wykazano zdolność zarówno ćwiczeń, takich jak pilates, jak i nieinwazyjnej neuromodulacji, takiej jak tDCS, do modulowania pobudliwości kory mózgowej, a tym samym do poprawy uczenia się motorycznego. Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu podstawowego programu treningowego opartego na Pilates i tDCS na dodatkowy obszar motoryczny na równowagę i chód u pacjentów po udarze

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therpay cairo university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano udar krwotoczny lub niedokrwienny, trwający dłużej niż osiem tygodni
  • Ich wiek powinien wynosić 50-60 lat.
  • Pacjenci z wynikiem od niewielkiego (1-4) do umiarkowanego (5-15) w skali udaru narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS).
  • Wystarczająca zdolność poznawcza do udziału, jak wskazuje wynik egzaminu stanu mini-mentalnego wynoszący 21 lub więcej.
  • ambulatoryjne przed udarem
  • zdolność do stania lub chodzenia z pomocą lub bez niej
  • łagodna do umiarkowanej spastyczność (skala MAS mniejsza niż stopień 3)
  • stabilny hemodynamicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadów.
  • Pacjenci posiadający jakiekolwiek metalowe urządzenia medyczne niekompatybilne z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (np. rozrusznik serca).
  • Udar dwupółkulowy lub wieloogniskowy.
  • jakakolwiek inna patologia neurologiczna zakłócająca równowagę (uszkodzenia móżdżku lub pnia mózgu, zaburzenia widzenia, zaburzenia pola widzenia lub zaniedbywanie połowicze)
  • Przedchorobowe zaburzenia neurologiczne poprzedzające wystąpienie udaru.
  • Choroby współistniejące upośledzające funkcje motoryczne, takie jak złamania lub deformacje.
  • Medycznie niestabilny.
  • Upośledzenie umysłowe i poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS).
Anodowy tDCS zastosowany przy użyciu stymulatora DC
Anodalny tDCS aplikowany przy użyciu stymulatora prądu stałego i dwóch elektrod nasączonych solą fizjologiczną. Elektrody anodowe zostaną umieszczone około 2 cm przed Cz, zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10/20. Katoda zostanie umieszczona nad inionem. Intensywność stymulacji będzie wynosić 2,0 miliampery (zgodnie z sugestią w celu uzyskania wzbudzenia w obszarach kory ruchowej kończyn dolnych)

Konwencjonalny program fizjoterapii:

  • Rozciąganie Powolne, długotrwałe rozciąganie mięśni spastycznych (zazwyczaj zginaczy i przywodzicieli stawu biodrowego, prostowników lub zginaczy stawu kolanowego oraz zginaczy podeszwowych kostki)
  • Wzmacnianie mięśni brzucha, prostowników odcinka lędźwiowego kręgosłupa, zginaczy, prostowników i odwodzicieli bioder, prostowników i zginaczy kolan oraz zginaczy grzbietu kostki
  • Trening chodu Na płaskiej powierzchni i po schodach
Eksperymentalny: Podstawowa grupa treningowa oparta na pilates
Program treningowy Pilates będzie trwał 30 minut na sesję. Wybrane ćwiczenia zostaną podane wszystkim pacjentom i będą postępowane co tydzień

Konwencjonalny program fizjoterapii:

  • Rozciąganie Powolne, długotrwałe rozciąganie mięśni spastycznych (zazwyczaj zginaczy i przywodzicieli stawu biodrowego, prostowników lub zginaczy stawu kolanowego oraz zginaczy podeszwowych kostki)
  • Wzmacnianie mięśni brzucha, prostowników odcinka lędźwiowego kręgosłupa, zginaczy, prostowników i odwodzicieli bioder, prostowników i zginaczy kolan oraz zginaczy grzbietu kostki
  • Trening chodu Na płaskiej powierzchni i po schodach
Program treningowy Pilates będzie trwał 30 minut na sesję. Każda czynność w ramach treningu zostanie powtórzona osiem razy. Są to czynności na poziomie początkującym, biorąc pod uwagę charakterystykę pacjentów po udarze. Wybrane ćwiczenia zostaną podane wszystkim pacjentom i będą postępowane co tydzień.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Otrzyma konwencjonalny program fizjoterapii

Konwencjonalny program fizjoterapii:

  • Rozciąganie Powolne, długotrwałe rozciąganie mięśni spastycznych (zazwyczaj zginaczy i przywodzicieli stawu biodrowego, prostowników lub zginaczy stawu kolanowego oraz zginaczy podeszwowych kostki)
  • Wzmacnianie mięśni brzucha, prostowników odcinka lędźwiowego kręgosłupa, zginaczy, prostowników i odwodzicieli bioder, prostowników i zginaczy kolan oraz zginaczy grzbietu kostki
  • Trening chodu Na płaskiej powierzchni i po schodach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wideo chodu zostanie zarejestrowane kamerą cyfrową o wysokiej rozdzielczości, a analiza zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea 2D
6 tygodni
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 6 tygodni

Do oceny stabilności postawy zostanie wykorzystany system Biodex Balance System (BBS; Biodex Inc.).

BBS mierzy w stopniach nachylenie wokół każdej osi w warunkach dynamicznych i oblicza wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej, wskaźnik stabilności przednio-tylnej oraz ogólny wskaźnik stabilności.

6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu udaru (SIS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakość życia mierzono za pomocą skali SIS w wersji 3.0, która jest 59-punktową skalą samoopisową zaprojektowaną w celu pomiaru punktu widzenia danej osoby na temat wpływu udaru na jakość życia. SIS ocenia osiem dziedzin: siłę, funkcję dłoni, aktywność dnia codziennego, mobilność, komunikację, emocje, pamięć i myślenie oraz uczestnictwo. Każdy element oceniano w pięciopunktowej skali porządkowej, gdzie pięć oznaczało „w ogóle nie trudne” do jednego, które było „niezwykle trudne”. Wyniki podsumowujące są generowane dla każdej domeny i mogą wynosić od 0 do 100
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aisha Saleh, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Hussein Shaker, Professor, Cairo univeristy
  • Dyrektor Studium: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj