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Estimulação direta transcraniana versus treinamento básico de Pilates em acidente vascular cerebral

25 de março de 2024 atualizado por: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University

Efeito da estimulação direta transcraniana versus treinamento de estabilidade central baseado em Pilates no equilíbrio e na marcha em pacientes com AVC

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua e treinamento de estabilidade central baseado em pilates na marcha e equilíbrio em pacientes com AVC. As principais questões que pretende responder são:

  • existe um efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua e do treinamento básico baseado em pilates na marcha e no equilíbrio
  • Existe um efeito significativo da ETCC sobre o treinamento básico baseado em Pilates

Os participantes serão distribuídos em três grupos:

  • Grupo 1: receberá 18 sessões (3 sessões/semana de 20 minutos cada) de ETCC anódica além dos exercícios convencionais de fisioterapia
  • Grupo 2: Receberá 18 sessões de exercícios de Pilates durante um período de 6 semanas (3 sessões/semana) além dos exercícios convencionais de fisioterapia.
  • Grupo 3: Receberá programa de fisioterapia convencional

Os pesquisadores irão comparar o grupo de estimulação transcraniana por corrente contínua com o grupo de exercícios de pilates para ver se um deles é superior ao outro no equilíbrio e na marcha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo final da reabilitação é melhorar o desempenho funcional em diversas atividades essenciais da vida real. Há necessidade de tratamentos mais eficazes e econômicos para equilíbrio e marcha em pacientes com AVC. Muitos estudos relataram que o exercício Pilates tem efeitos positivos no desenvolvimento da força muscular, resistência, flexibilidade e na prevenção de quedas na população idosa e na reabilitação ortopédica. No entanto, existem poucos estudos disponíveis com Pilates como intervenção em condições neurológicas, como esclerose múltipla, doença de Parkinson e acidente vascular cerebral. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do exercício de Pilates no equilíbrio, em sobreviventes pós-AVC e, assim, fornecer evidências para novos estudos em condições neurológicas. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma intervenção neuromoduladora não invasiva promissora que visa maximizar a recuperação da função após acidente vascular cerebral. Existem numerosos argumentos que sugerem que a ETCC pode se tornar uma ferramenta interessante para promover a melhora da marcha e do equilíbrio em pacientes com AVC. A capacidade destas técnicas para modular a excitabilidade cortical foi demonstrada. No entanto, poucos estudos examinaram o efeito da estimulação da AME com ETCC no equilíbrio e no desempenho da marcha. A aprendizagem motora é crucial na vida diária do ser humano, tanto ao longo da vida como para a recuperação de uma variedade de doenças neurológicas. Foi demonstrada a capacidade de exercícios como pilates e neuromodulação não invasiva, como ETCC, de modular a excitabilidade cortical e, portanto, melhorar o aprendizado motor. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar o efeito de um programa de treinamento básico baseado em Pilates e ETCC sobre a área motora suplementar no equilíbrio e na marcha em pacientes com AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egito, 12613
        • Recrutamento
        • Faculty of physical therpay cairo university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de AVC hemorrágico ou isquêmico pela primeira vez, com início há mais de oito semanas
  • A idade deles deve ser de 50 a 60 anos.
  • Pacientes com pontuação menor (1-4) a moderada (5-15) da escala do National Institutes of Health AVC (NIHSS).
  • Capacidade cognitiva suficiente para participar, conforme indicado pela pontuação do mini-exame do estado mental de 21 ou superior.
  • ambulatorial antes do acidente vascular cerebral
  • capacidade de ficar de pé ou andar com ou sem ajuda
  • espasticidade leve a moderada (escala MAS inferior a grau 3)
  • hemodinamicamente estável

Critério de exclusão:

  • História de convulsões.
  • Pacientes com quaisquer dispositivos médicos metálicos incompatíveis com estimulação transcraniana por corrente contínua (por exemplo, marca-passo).
  • AVC bi-hemisférico ou multifocal.
  • qualquer outra patologia neurológica que afete o equilíbrio (lesões cerebelares ou do tronco cerebral, visão prejudicada, defeito no campo visual ou heminegligência)
  • Comprometimento neurológico pré-mórbido antes do início do acidente vascular cerebral.
  • Comorbidades que prejudicam a função motora, como fratura ou deformidade.
  • Medicamente instável.
  • Comprometimento mental e cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC)
ETCC anódica aplicada usando um estimulador DC
ETCC anódica aplicada usando um estimulador de corrente contínua e dois eletrodos embebidos em solução salina. Os eletrodos anódicos serão posicionados aproximadamente 2 cm anterior a Cz de acordo com o Sistema Internacional 10/20 EEG. O cátodo será posicionado sobre o íon. A intensidade da estimulação será de 2,0 miliamperes (conforme sugerido para obter excitação nas áreas do córtex motor dos membros inferiores)

Programa de fisioterapia convencional:

  • Alongamento Alongamento lento e sustentado dos músculos espásticos (geralmente flexores e adutores do quadril, extensores ou flexores do joelho e flexores plantares do tornozelo)
  • Fortalecimento de abdominais, extensores da coluna lombar, flexores, extensores e abdutores do quadril, extensores e flexores do joelho e flexores dorsais do tornozelo
  • Treinamento de marcha em superfície nivelada e em escadas
Experimental: grupo de treinamento básico baseado em pilates
O programa de treinamento de Pilates terá duração de 30 minutos por sessão. Os exercícios selecionados serão dados a todos os pacientes e progredirão semanalmente

Programa de fisioterapia convencional:

  • Alongamento Alongamento lento e sustentado dos músculos espásticos (geralmente flexores e adutores do quadril, extensores ou flexores do joelho e flexores plantares do tornozelo)
  • Fortalecimento de abdominais, extensores da coluna lombar, flexores, extensores e abdutores do quadril, extensores e flexores do joelho e flexores dorsais do tornozelo
  • Treinamento de marcha em superfície nivelada e em escadas
O programa de treinamento de Pilates terá duração de 30 minutos por sessão. Cada ação do treinamento será repetida oito vezes. Essas ações são de nível iniciante, considerando as características dos pacientes com AVC. Os exercícios selecionados serão dados a todos os pacientes e progredirão semanalmente.
Comparador Ativo: grupo de controle
Receberá programa de fisioterapia convencional

Programa de fisioterapia convencional:

  • Alongamento Alongamento lento e sustentado dos músculos espásticos (geralmente flexores e adutores do quadril, extensores ou flexores do joelho e flexores plantares do tornozelo)
  • Fortalecimento de abdominais, extensores da coluna lombar, flexores, extensores e abdutores do quadril, extensores e flexores do joelho e flexores dorsais do tornozelo
  • Treinamento de marcha em superfície nivelada e em escadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática da marcha
Prazo: 6 semanas
O vídeo da marcha será gravado por uma câmera digital de alta definição e a análise será feita pelo software de análise de movimento Kinovea 2D
6 semanas
O Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: 6 semanas

O Biodex Balance System (BBS; Biodex Inc.) será usado para avaliar a estabilidade postural.

O BBS mede, em graus, a inclinação em torno de cada eixo durante condições dinâmicas e calcula um índice de estabilidade médio-lateral, um índice de estabilidade ântero-posterior e um índice de estabilidade global.

6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impacto de AVC (SIS)
Prazo: 6 semanas
A qualidade de vida foi medida usando o SIS Versão 3.0, que é uma escala de autoavaliação de 59 itens projetada para medir a perspectiva de uma pessoa sobre o efeito do AVC na qualidade de vida. O SIS avalia oito domínios: força, função da mão, atividade de vida diária, mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento e participação. Cada item foi avaliado em uma escala ordinal de cinco pontos, onde cinco era “nada difícil” e um era “extremamente difícil”. Pontuações somativas são geradas para cada domínio e podem variar de 0 a 100
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Aisha Saleh, Cairo University
  • Diretor de estudo: Hussein Shaker, Professor, Cairo univeristy
  • Diretor de estudo: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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