Transzkraniális közvetlen stimuláció kontra Pilates alaptréning stroke-ban
2024. március 25. frissítette: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University
A transzkraniális közvetlen stimuláció hatása a Pilates alapú magstabilizáló edzéssel szemben a stroke-os betegek egyensúlyára és járására
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció és a pilates alapú core stabilitási tréning hatásainak összehasonlítása a stroke betegek járására és egyensúlyára. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- van-e hatása a koponyán át egyenáramú stimulációnak és a pilates alapú core edzésnek a járásra és az egyensúlyra
- Van-e jelentős hatása a tDCS-nek a Pilates-alapú alapképzéssel szemben?
A résztvevőket három csoportba osztják:
- 1. csoport: a hagyományos fizikoterápiás gyakorlatok mellett 18 (hetente 3 alkalom, egyenként 20 perces) anódos tDCS-t kap.
- 2. csoport: 18 Pilates edzést kap 6 hét alatt (3 alkalom/hét) a hagyományos fizikoterápiás gyakorlatok mellett.
- 3. csoport: Hagyományos fizioterápiás programot kap
A kutatók összehasonlítják a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs csoportot a pilates gyakorlatokkal, hogy kiderüljön, az egyikük jobb-e a másiknál az egyensúly és a járás tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A rehabilitáció végső célja a funkcionális teljesítmény fokozása a különféle alapvető életbeli tevékenységek során.
Hatékonyabb, költséghatékonyabb kezelésekre van szükség a stroke-os betegek egyensúlyának és járásának javítására.
Számos tanulmány számolt be arról, hogy a Pilates edzés pozitív hatással van az izomerő, az állóképesség, a hajlékonyság fejlesztésére, valamint az idősek elesésének megelőzésére és az ortopédiai rehabilitációra.
Mindazonáltal csak néhány tanulmány áll rendelkezésre a Pilates-szel neurológiai állapotok, például sclerosis multiplex, Parkinson-kór és stroke esetén történő beavatkozásként.
A tanulmány célja, hogy értékelje a Pilates edzés egyensúlyra gyakorolt hatását a stroke után túlélőknél, és ezáltal bizonyítékot nyújtson a neurológiai állapotokkal kapcsolatos további vizsgálatokhoz.
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy ígéretes, nem invazív neuromoduláló beavatkozás, amelynek célja, hogy maximalizálja a funkció helyreállítását a stroke után.
Számos érv szól arra vonatkozóan, hogy a tDCS érdekes eszközzé válhat a stroke-betegek járás- és egyensúlyjavításának elősegítésére.
Bebizonyosodott, hogy ezek a technikák képesek modulálni a kérgi ingerlékenységet.
Azonban nagyon kevés tanulmány vizsgálta az SMA tDCS-sel történő stimulálásának az egyensúlyra és a járásteljesítményre gyakorolt hatását.
A motoros tanulás kulcsfontosságú az emberi mindennapi életben, mind az egész életen át, mind a különféle neurológiai betegségekből való felépülésben.
Bebizonyosodott, hogy mind a gyakorlatok, mint a pilates, mind a nem invazív neuromoduláció, például a tDCS, képesek modulálni a kérgi ingerlékenységet, és ezáltal fokozni a motoros tanulást.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a Pilates-alapú alapképzési program és a tDCS hatását a kiegészítő motoros területen a stroke-os betegek egyensúlyára és járására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aisha Saleh
- Telefonszám: +201020234593
- E-mail: ayshasaleh608@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hussein Shaker, Professor
- E-mail: Hussein.abdel-rahman@pt.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egyiptom, 12613
- Toborzás
- Faculty of physical therpay cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Amal Abdel-Baky, Professor
- Telefonszám: +202 37617691
- E-mail: p.grad@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél először diagnosztizáltak hemorrhagiás vagy ischaemiás stroke-ot, nyolc hétnél tovább
- Életkoruk 50-60 év lehet.
- Kisebb (1-4) és közepes (5-15) nemzeti egészségügyi stroke-skála (NIHSS) pontszáma.
- Elegendő kognitív képesség a részvételhez, amint azt a mini mentális állapotvizsga 21-es vagy magasabb pontszáma jelzi.
- ambuláns stroke előtt
- állni vagy járni segítséggel vagy anélkül
- enyhe-közepes görcsösség (MAS skála kisebb, mint 3. fokozat)
- hemodinamikailag stabil
Kizárási kritériumok:
- A rohamok története.
- Betegek olyan orvosi fémeszközökkel, amelyek nem kompatibilisek a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (pl. pacemaker).
- Bi-hemispheric vagy multifokális stroke.
- bármely más, egyensúlyt befolyásoló neurológiai patológia (kisagyi vagy agytörzsi elváltozások, látásromlás, látómező defektus vagy hemineglekt)
- Premorbid neurológiai károsodás a stroke kezdete előtt.
- A motoros működést károsító társbetegségek, például törés vagy deformitás.
- Orvosilag instabil.
- Mentális és kognitív károsodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) csoport
Egyenáramú stimulátorral alkalmazott anódos tDCS
|
Anódos tDCS egyenáramú stimulátor és két sóoldattal átitatott elektróda segítségével.
Az anódelektródákat a nemzetközi 10/20 EEG-rendszer szerint körülbelül 2 cm-rel Cz előtt kell elhelyezni.
A katód az inion fölé kerül.
A stimuláció intenzitása 2,0 milliamper (ahogy az alsó végtagok motoros kéregterületein a gerjesztést javasoljuk)
Hagyományos fizioterápiás program:
|
|
Kísérleti: pilates alapú törzsedző csoport
A Pilates edzésprogram edzésenként 30 percig tart.
A kiválasztott gyakorlatokat minden beteg megkapja, és hetente haladnak előre
|
Hagyományos fizioterápiás program:
A Pilates edzésprogram edzésenként 30 percig tart. Az edzés minden egyes akciója nyolcszor megismétlődik, ezek az akciók kezdő szinten, figyelembe véve a stroke-betegek jellemzőit.
A kiválasztott gyakorlatokat minden beteg megkapja, és hetente haladnak előre.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Hagyományos fizioterápiás programot kap
|
Hagyományos fizioterápiás program:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási kinematika
Időkeret: 6 hét
|
A járási videót nagyfelbontású digitális fényképezőgép rögzíti, az elemzést pedig a Kinovea 2D mozgáselemző szoftver végzi.
|
6 hét
|
|
A Biodex Balance System
Időkeret: 6 hét
|
A Biodex Balance System (BBS; Biodex Inc.) a testtartási stabilitás értékelésére szolgál. A BBS fokban méri az egyes tengelyek körüli dőlést dinamikus körülmények között, és kiszámítja a mediális-laterális stabilitási indexet, az anterior-posterior stabilitási indexet és az általános stabilitási indexet. |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Időkeret: 6 hét
|
Az életminőséget a SIS 3.0-s verziójával mérték, amely egy 59 tételes önbeszámoló skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a személy perspektíváját a stroke életminőségre gyakorolt hatásáról.
A SIS nyolc területet értékel: erő, kézműködés, mindennapi tevékenység, mobilitás, kommunikáció, érzelmek, memória és gondolkodás, valamint részvétel.
Minden egyes tételt egy ötfokú rendes skálán értékeltek, ahol az öt „egyáltalán nem nehéz”, míg az „rendkívül nehéz” volt.
A rendszer minden tartományhoz összesítő pontszámot generál, és 0 és 100 között lehet
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aisha Saleh, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Hussein Shaker, Professor, Cairo Univeristy
- Tanulmányi igazgató: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Tanulmányi szék: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo Univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDCS vs pilates in stroke
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve