Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen suora stimulaatio vs. Pilatesin ydinharjoittelu aivohalvauksessa

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University

Transkraniaalisen suoran stimulaation ja Pilates-pohjaisen ydinvakautusharjoittelun vaikutus tasapainoon ja kävelyyn aivohalvauspotilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla transkraniaalisen tasavirtastimulaation ja pilatespohjaisen ydinvakavuusharjoittelun vaikutuksia aivohalvauspotilaiden kävelyyn ja tasapainoon. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • onko transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla ja pilatespohjaisella ydinharjoittelulla vaikutusta kävelyyn ja tasapainoon
  • Onko tDCS:llä merkittävä vaikutus Pilates-pohjaiseen perusharjoitteluun?

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään:

  • Ryhmä 1: saa 18 anodaalista tDCS-kertaa (3 kertaa viikossa 20 minuuttia kukin) perinteisten fysioterapiaharjoitusten lisäksi
  • Ryhmä 2: saa 18 Pilates-harjoitusta 6 viikon aikana (3 harjoitusta viikossa) tavanomaisten fysioterapiaharjoitusten lisäksi.
  • Ryhmä 3: saa tavanomaisen fysioterapiaohjelman

Tutkijat vertaavat transkraniaalista tasavirtastimulaatioryhmää pilates-harjoitusryhmään nähdäkseen, onko toinen niistä parempi tasapainossa ja kävelyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuntoutuksen perimmäisenä tavoitteena on parantaa toimintakykyä erilaisissa olennaisissa tosielämän toiminnoissa. Aivohalvauspotilaiden tasapainoa ja kävelyä varten tarvitaan tehokkaampia, kustannustehokkaampia hoitoja. Monet tutkimukset ovat raportoineet, että Pilates-harjoittelulla on positiivisia vaikutuksia lihasvoiman, kestävyyden, joustavuuden kehittämiseen sekä vanhusten kaatumisten ehkäisyyn ja ortopediseen kuntoutukseen. Pilates-tutkimuksia on kuitenkin saatavilla vain muutamia neurologisten sairauksien, kuten multippeliskleroosin, Parkinsonin taudin ja aivohalvauksen, hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pilates-harjoituksen tehokkuutta tasapainossa aivohalvauksen jälkeen selviytyneillä ja siten tarjota todisteita neurologisten sairauksien lisätutkimuksille. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on lupaava ei-invasiivinen neuromodulatorinen toimenpide, jonka tavoitteena on maksimoida toiminnan palautuminen aivohalvauksen jälkeen. On olemassa lukuisia argumentteja, jotka viittaavat siihen, että tDCS:stä voi tulla mielenkiintoisia työkaluja aivohalvauspotilaiden kävelyn ja tasapainon parantamiseksi. Näiden tekniikoiden kyky moduloida aivokuoren kiihtyvyys osoitettiin. Kuitenkin vain harvat tutkimukset ovat tutkineet SMA:n stimuloinnin tDCS:llä vaikutusta tasapainoon ja kävelysuoritukseen. Motorinen oppiminen on ratkaisevan tärkeää ihmisen jokapäiväisessä elämässä, niin koko eliniän ajan kuin myös erilaisista neurologisista sairauksista toipumisen kannalta. Sekä harjoituksen, kuten pilateksen, että ei-invasiivisen neuromodulaation, kuten tDCS:n, kyky moduloida aivokuoren kiihottumista ja siten parantaa motorista oppimista on osoitettu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Pilates-pohjaisen harjoitusohjelman ja tDCS:n vaikutusta täydentävälle motoriselle alueelle tasapainoon ja kävelyyn aivohalvauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • Faculty of physical therpay cairo university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu joko hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus ensimmäistä kertaa yli kahdeksan viikon kuluttua
  • Heidän ikänsä tulisi olla 50-60 vuotta.
  • Potilaat, joiden pisteet ovat vähäisiä (1–4) tai keskivaikeita (5–15) kansallisten aivohalvausasteikon (NIHSS) tulosten perusteella.
  • Riittävä kognitiivinen kyky osallistua, mikä osoittaa minimaalisen valtiontutkinnon pistemäärän 21 tai korkeampi.
  • ambulatorisesti ennen aivohalvausta
  • kyky seistä tai kävellä avustamalla tai ilman
  • lievä tai kohtalainen spastisuus (MAS-asteikko vähemmän kuin luokka 3)
  • hemodynaamisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtausten historia.
  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä metallilaitteita, jotka eivät ole yhteensopivia transkraniaalisen tasavirtastimulaation kanssa (esim. sydämentahdistin).
  • Kaksipuolinen tai multifokaalinen aivohalvaus.
  • mikä tahansa muu tasapainoon vaikuttava neurologinen patologia (pikkuaivojen tai aivorungon vauriot, näön heikkeneminen, näkökenttävika tai hemineglekti)
  • Premorbidinen neurologinen vajaatoiminta ennen aivohalvauksen alkamista.
  • Samanaikaiset motoriikkaa heikentävät sairaudet, kuten murtuma tai epämuodostuma.
  • Lääketieteellisesti epävakaa.
  • Henkinen ja kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) -ryhmä
Anodaalinen tDCS levitetty käyttäen DC-stimulaattoria
Anodaalinen tDCS levitetään tasavirtastimulaattorilla ja kahdella suolaliuoksella kastetulla elektrodilla. Anodielektrodit sijoitetaan noin 2 cm etupuolelle Cz:stä kansainvälisen 10/20 EEG-järjestelmän mukaisesti. Katodi sijoitetaan inionin päälle. Stimuloinnin intensiteetti on 2,0 milliampeeria (kuten ehdotetaan herätyksen saavuttamiseksi alaraajojen motorisilla aivokuoren alueilla)

Perinteinen fysioterapiaohjelma:

  • Venyttely Spastisten lihasten (yleensä lonkan koukuttajat ja adduktorit, polven ojentajat tai koukistajat ja nilkan jalkapohjan koukistajat) hidas jatkuva venyttely
  • Vatsan ojentajat, lannerangan ojentajat, lonkan koukistajat, ojentajat ja abduktorit, polven ojentajat ja koukistajat ja nilkan selkänojat
  • Liikuntaharjoittelu Tasaisella alustalla ja portaissa
Kokeellinen: pilates-pohjainen harjoitusryhmä
Pilates-harjoitus kestää 30 minuuttia per harjoitus. Valitut harjoitukset annetaan kaikille potilaille ja ne etenevät viikoittain

Perinteinen fysioterapiaohjelma:

  • Venyttely Spastisten lihasten (yleensä lonkan koukuttajat ja adduktorit, polven ojentajat tai koukistajat ja nilkan jalkapohjan koukistajat) hidas jatkuva venyttely
  • Vatsan ojentajat, lannerangan ojentajat, lonkan koukistajat, ojentajat ja abduktorit, polven ojentajat ja koukistajat ja nilkan selkänojat
  • Liikuntaharjoittelu Tasaisella alustalla ja portaissa
Pilates-harjoitusohjelma kestää 30 minuuttia per harjoitus. Jokainen harjoituksen toiminta toistetaan kahdeksan kertaa nämä toiminnot ovat aloittelijatasolla, ottaen huomioon aivohalvauspotilaiden ominaisuudet. Valitut harjoitukset annetaan kaikille potilaille ja ne etenevät viikoittain.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Saa tavanomaisen fysioterapiaohjelman

Perinteinen fysioterapiaohjelma:

  • Venyttely Spastisten lihasten (yleensä lonkan koukuttajat ja adduktorit, polven ojentajat tai koukistajat ja nilkan jalkapohjan koukistajat) hidas jatkuva venyttely
  • Vatsan ojentajat, lannerangan ojentajat, lonkan koukistajat, ojentajat ja abduktorit, polven ojentajat ja koukistajat ja nilkan selkänojat
  • Liikuntaharjoittelu Tasaisella alustalla ja portaissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelykinematiikka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kävelyvideo tallennetaan teräväpiirtodigitaalikameralla ja analyysi tehdään Kinovea 2D -liikeanalyysiohjelmistolla.
6 viikkoa
Biodex-tasapainojärjestelmä
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Biodex Balance System -järjestelmää (BBS; Biodex Inc.) käytetään asennon vakauden arvioimiseen.

BBS mittaa asteina kallistuksen kunkin akselin ympäri dynaamisissa olosuhteissa ja laskee mediaal-lateral -stabiliteettiindeksin, anterior-posterior -stabiliteettiindeksin ja kokonaisvakausindeksin.

6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Elämänlaatua mitattiin käyttämällä SIS:n versiota 3.0, joka on 59 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan henkilön näkemystä aivohalvauksen vaikutuksesta elämänlaatuun. SIS arvioi kahdeksan osa-aluetta: voimaa, käden toimintaa, päivittäistä toimintaa, liikkuvuutta, kommunikaatiota, tunteita, muistia ja ajattelua sekä osallistumista. Jokainen kohta arvioitiin viiden pisteen järjestysasteikolla, jossa viisi oli "ei ollenkaan vaikeaa" ja yksi "erittäin vaikea". Summatiiviset pisteet luodaan kullekin verkkotunnukselle, ja ne voivat vaihdella 0–100
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Aisha Saleh, Cairo University
  • Opintojohtaja: Hussein Shaker, Professor, Cairo univeristy
  • Opintojohtaja: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa