Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell direkte stimulering vs Pilates kjernetrening i hjerneslag

25. mars 2024 oppdatert av: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University

Effekt av transkraniell direkte stimulering versus pilatesbasert kjernestabilitetstrening på balanse og gang hos slagpasienter

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av transkraniell likestrømstimulering og pilatesbasert kjernestabilitetstrening på gang og balanse hos slagpasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • er det en effekt av transkraniell likestrømstimulering og pilatesbasert kjernetrening på gang og balanse
  • Er det en signifikant effekt av tDCS over Pilates-basert kjernetrening

Deltakerne blir delt inn i tre grupper:

  • Gruppe 1: vil motta 18 økter (3 økter/uke 20 minutter hver) med anodal tDCS i tillegg til konvensjonelle fysioterapiøvelser
  • Gruppe 2: Får 18 Pilates treningsøkter over en periode på 6 uker (3 økter/uke) i tillegg til konvensjonelle fysioterapiøvelser.
  • Gruppe 3: Får konvensjonelt fysioterapiprogram

Forskere vil sammenligne den transkranielle likestrømsstimuleringsgruppen med pilatestreningsgruppen for å se om en av dem er overlegen den andre på balanse og gang.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det endelige målet for rehabilitering er å forbedre funksjonell ytelse i ulike essensielle aktiviteter i det virkelige liv. Det er behov for en mer effektiv og kostnadseffektiv behandling for balanse og gang hos slagpasienter. Mange studier har rapportert at pilatestrening har positive effekter på utvikling av muskelstyrke, utholdenhet, fleksibilitet og forebygging av fall hos eldre og ortopedisk rehabilitering. Imidlertid er det bare noen få studier tilgjengelig med Pilates som intervensjon i nevrologiske tilstander som multippel sklerose, Parkinsons sykdom og hjerneslag. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av Pilates-trening på balanse, hos overlevende etter slag og dermed gi bevis for videre studier av nevrologiske tilstander. Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en lovende ikke-invasiv nevromodulatorisk intervensjon som tar sikte på å maksimere gjenoppretting av funksjon etter hjerneslag. Det er mange argumenter som tyder på at tDCS kan bli interessante verktøy for å fremme gang- og balanseforbedring hos slagpasienter. Evnen til disse teknikkene til å modulere kortikal eksitabilitet ble demonstrert. Imidlertid har svært få studier undersøkt effekten av å stimulere SMA med tDCS på balanse og gangytelse. Motorisk læring er avgjørende i menneskets daglige liv, både gjennom hele levetiden og for restitusjon fra en rekke nevrologiske sykdommer. Evnen til både trening som pilates og ikke-invasiv nevromodulering som tDCS til å modulere kortikal eksitabilitet og derfor forbedre motorisk læring har blitt demonstrert. Derfor er målet med denne studien å sammenligne effekten av et Pilates-basert kjernetreningsprogram og tDCS over det supplerende motoriske området på balanse og gang hos slagpasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therpay cairo university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med enten hemorragisk eller iskemisk hjerneslag for første gang, med en debut på mer enn åtte uker
  • Deres alder bør være 50-60 år gammel.
  • Pasienter med mindre (1-4) til moderat (5-15) nasjonale institutter for helseslagskala (NIHSS) skårer.
  • Tilstrekkelig kognitiv evne til å delta, som indikert av Mini-mental state eksamensscore på 21 eller høyere.
  • ambulant før hjerneslag
  • evne til å stå eller gå med eller uten hjelp
  • mild til moderat spastisitet (MAS-skala mindre enn grad 3)
  • hemodynamisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfall.
  • Pasienter med medisinsk metallutstyr som er uforenlig med transkraniell likestrømstimulering (f. pacemaker).
  • Bi-hemisfærisk eller multifokal slag.
  • annen nevrologisk patologi som påvirker balansen (hjerne- eller hjernestammeskader, nedsatt syn, synsfeltdefekt eller hemineglekt)
  • Premorbid nevrologisk svekkelse før utbruddet av hjerneslag.
  • Komorbiditeter som svekker den motoriske funksjonen som brudd eller deformitet.
  • Medisinsk ustabil.
  • Psykisk og kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) gruppe
Anodal tDCS påført ved hjelp av en DC-stimulator
Anodal tDCS påført ved hjelp av en likestrømsstimulator og to saltvannsgjennomvåte elektroder. Anodeelektrodene vil bli plassert omtrent 2 cm foran Cz i henhold til det internasjonale 10/20 EEG-systemet. Katoden vil bli plassert over inionen. Stimuleringsintensiteten vil være på 2,0 milliampere (som foreslått for å oppnå eksitasjon i de motoriske cortex-områdene i underekstremitetene)

Konvensjonelt fysioterapiprogram:

  • Stretching Langsom vedvarende strekking av spastiske muskler (vanligvis hoftebøyere og adduktorer, kneekstensorer eller flexorer og ankel plantar flexors)
  • Styrking av mage, lumbale ryggradsekstensorer, hoftebøyere, ekstensorer og abduktorer, kneekstensorer og flexorer og ankel dorsi flexorer
  • Gangtrening I plant underlag og i trapper
Eksperimentell: pilatesbasert kjernetreningsgruppe
Pilates-treningsprogrammet varer i 30 minutter per økt. De utvalgte øvelsene vil bli gitt til alle pasienter og forløp ukentlig

Konvensjonelt fysioterapiprogram:

  • Stretching Langsom vedvarende strekking av spastiske muskler (vanligvis hoftebøyere og adduktorer, kneekstensorer eller flexorer og ankel plantar flexors)
  • Styrking av mage, lumbale ryggradsekstensorer, hoftebøyere, ekstensorer og abduktorer, kneekstensorer og flexorer og ankel dorsi flexorer
  • Gangtrening I plant underlag og i trapper
Pilates-treningsprogrammet vil vare i 30 minutter per økt. Hver handling i treningen gjentas åtte ganger. Disse handlingene er på nybegynnernivå, med tanke på egenskapene til slagpasienter. De utvalgte øvelsene vil bli gitt til alle pasienter og forløp ukentlig.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram

Konvensjonelt fysioterapiprogram:

  • Stretching Langsom vedvarende strekking av spastiske muskler (vanligvis hoftebøyere og adduktorer, kneekstensorer eller flexorer og ankel plantar flexors)
  • Styrking av mage, lumbale ryggradsekstensorer, hoftebøyere, ekstensorer og abduktorer, kneekstensorer og flexorer og ankel dorsi flexorer
  • Gangtrening I plant underlag og i trapper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangskinematikk
Tidsramme: 6 uker
Gangevideo vil bli tatt opp av et digitalt HD-kamera, og analyse vil bli gjort av Kinovea 2D bevegelsesanalyseprogramvare
6 uker
Biodex balansesystem
Tidsramme: 6 uker

Biodex Balance System (BBS; Biodex Inc.) vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet.

BBS måler, i grader, helningen om hver akse under dynamiske forhold og beregner en medial-lateral stabilitetsindeks, anterior-posterior stabilitetsindeks og en total stabilitetsindeks.

6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: 6 uker
Livskvalitet ble målt ved hjelp av SIS versjon 3.0, som er en 59-punkts selvrapporteringsskala designet for å måle en persons perspektiv på effekten av hjerneslag på livskvaliteten. SIS vurderer åtte domener: styrke, håndfunksjon, aktivitet i dagliglivet, mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning, og deltakelse. Hvert element ble vurdert på en fempunkts ordinær skala der fem var "ikke vanskelig i det hele tatt" til en som var "ekstremt vanskelig". Summative poengsummer genereres for hvert domene og kan variere fra 0 til 100
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aisha Saleh, Cairo University
  • Studieleder: Hussein Shaker, Professor, Cairo univeristy
  • Studieleder: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere