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Stimulation transcrânienne directe vs entraînement de base Pilates en cas d'AVC

25 mars 2024 mis à jour par: Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh, Cairo University

Effet de la stimulation transcrânienne directe par rapport à l'entraînement de stabilité de base basé sur le Pilates sur l'équilibre et la démarche chez les patients victimes d'un AVC

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets de la stimulation transcrânienne en courant continu et de l'entraînement de stabilité de base basé sur le Pilates sur la démarche et l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • y a-t-il un effet de la stimulation transcrânienne par courant continu et de l'entraînement de base basé sur le Pilates sur la démarche et l'équilibre
  • Y a-t-il un effet significatif du tDCS par rapport à l'entraînement de base basé sur le Pilates

Les participants seront répartis en trois groupes :

  • Groupe 1 : recevra 18 séances (3 séances/semaine de 20 minutes chacune) de tDCS anodique en plus des exercices de physiothérapie conventionnels
  • Groupe 2 : recevra 18 séances d'exercices Pilates sur une période de 6 semaines (3 séances/semaine) en plus des exercices de physiothérapie conventionnels.
  • Groupe 3 : recevra un programme de physiothérapie conventionnelle

Les chercheurs compareront le groupe de stimulation transcrânienne par courant continu avec le groupe d'exercices Pilates pour voir si l'un d'eux est supérieur à l'autre en termes d'équilibre et de démarche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but ultime de la réadaptation est d’améliorer les performances fonctionnelles dans diverses activités essentielles de la vie réelle. Il existe un besoin pour des traitements plus efficaces et plus rentables pour l’équilibre et la démarche chez les patients victimes d’un AVC. De nombreuses études ont rapporté que l'exercice Pilates a des effets positifs sur le développement de la force musculaire, de l'endurance, de la flexibilité, ainsi que sur la prévention des chutes chez la population âgée et sur la réadaptation orthopédique. Cependant, seules quelques études sont disponibles sur le Pilates comme intervention dans des maladies neurologiques telles que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'exercice Pilates sur l'équilibre, chez les survivants d'un AVC et ainsi fournir une preuve pour d'autres études sur les conditions neurologiques. La stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) est une intervention neuromodulatoire non invasive prometteuse qui vise à maximiser la récupération de la fonction après un accident vasculaire cérébral. Il existe de nombreux arguments suggérant que les tDCS pourraient devenir des outils intéressants pour promouvoir l’amélioration de la démarche et de l’équilibre chez les patients victimes d’un AVC. La capacité de ces techniques à moduler l'excitabilité corticale a été démontrée. Cependant, très peu d’études ont examiné l’effet de la stimulation du SMA avec le tDCS sur l’équilibre et la performance de la démarche. L’apprentissage moteur est crucial dans la vie quotidienne de l’être humain, tant tout au long de la vie que pour le rétablissement d’une variété de maladies neurologiques. La capacité des exercices tels que le Pilates et de la neuromodulation non invasive telle que le tDCS à moduler l'excitabilité corticale et donc à améliorer l'apprentissage moteur a été démontrée. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer l'effet d'un programme d'entraînement de base basé sur le Pilates et du tDCS sur la zone motrice supplémentaire sur l'équilibre et la démarche chez les patients victimes d'un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Faculty of physical therpay cairo university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués pour la première fois avec un AVC hémorragique ou ischémique, survenant depuis plus de huit semaines
  • Leur âge devrait être de 50 à 60 ans.
  • Patients présentant un score mineur (1-4) à modéré (5-15) sur l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des instituts nationaux de santé (NIHSS).
  • Capacité cognitive suffisante pour participer, comme l'indique un score au mini-examen de l'état mental de 21 ou plus.
  • ambulatoire avant un AVC
  • capacité de se tenir debout ou de marcher avec ou sans aide
  • spasticité légère à modérée (échelle MAS inférieure au grade 3)
  • hémodynamiquement stable

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de convulsions.
  • Patients porteurs de tout dispositif médical métallique incompatible avec la stimulation transcrânienne par courant continu (par ex. stimulateur cardiaque).
  • AVC bi-hémisphérique ou multifocal.
  • toute autre pathologie neurologique affectant l'équilibre (lésions cérébelleuses ou du tronc cérébral, déficience visuelle, anomalie du champ visuel ou héminegligence)
  • Déficience neurologique prémorbide avant le début d’un accident vasculaire cérébral.
  • Comorbidités altérant la fonction motrice telles qu'une fracture ou une déformation.
  • Médicalement instable.
  • Déficience mentale et cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS)
TDCS anodal appliqué à l'aide d'un stimulateur DC
TDCS anodal appliqué à l’aide d’un stimulateur à courant continu et de deux électrodes imbibées de solution saline. Les électrodes anodiques seront positionnées environ 2 cm en avant de Cz selon le système international 10/20 EEG. La cathode sera positionnée sur l'inion. L'intensité de la stimulation sera de 2,0 milliampères (comme suggéré pour obtenir une excitation dans les zones du cortex moteur des membres inférieurs)

Programme de physiothérapie conventionnelle :

  • Étirement Étirement lent et soutenu des muscles spastiques (généralement les fléchisseurs et adducteurs de la hanche, les extenseurs ou fléchisseurs du genou et les fléchisseurs plantaires de la cheville)
  • Renforcement des abdominaux, des extenseurs de la colonne lombaire, des fléchisseurs de la hanche, des extenseurs et des abducteurs, des extenseurs et fléchisseurs du genou et des fléchisseurs dorsaux de la cheville
  • Entraînement à la marche Sur surface plane et dans les escaliers
Expérimental: groupe d'entraînement de base basé sur le Pilates
Le programme d'entraînement Pilates durera 30 minutes par séance. Les exercices sélectionnés seront remis à tous les patients et progressés chaque semaine

Programme de physiothérapie conventionnelle :

  • Étirement Étirement lent et soutenu des muscles spastiques (généralement les fléchisseurs et adducteurs de la hanche, les extenseurs ou fléchisseurs du genou et les fléchisseurs plantaires de la cheville)
  • Renforcement des abdominaux, des extenseurs de la colonne lombaire, des fléchisseurs de la hanche, des extenseurs et des abducteurs, des extenseurs et fléchisseurs du genou et des fléchisseurs dorsaux de la cheville
  • Entraînement à la marche Sur surface plane et dans les escaliers
Le programme d'entraînement Pilates durera 30 minutes par séance. Chaque action de l'entraînement sera répétée huit fois. Ces actions sont au niveau débutant, en tenant compte des caractéristiques des patients victimes d'un AVC. Les exercices sélectionnés seront remis à tous les patients et progressés chaque semaine.
Comparateur actif: groupe de contrôle
Recevra un programme de physiothérapie conventionnelle

Programme de physiothérapie conventionnelle :

  • Étirement Étirement lent et soutenu des muscles spastiques (généralement les fléchisseurs et adducteurs de la hanche, les extenseurs ou fléchisseurs du genou et les fléchisseurs plantaires de la cheville)
  • Renforcement des abdominaux, des extenseurs de la colonne lombaire, des fléchisseurs de la hanche, des extenseurs et des abducteurs, des extenseurs et fléchisseurs du genou et des fléchisseurs dorsaux de la cheville
  • Entraînement à la marche Sur surface plane et dans les escaliers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique de la marche
Délai: 6 semaines
La vidéo de la démarche sera enregistrée par une caméra numérique haute définition et l'analyse sera effectuée par le logiciel d'analyse de mouvement Kinovea 2D.
6 semaines
Le système d'équilibre Biodex
Délai: 6 semaines

Le système Biodex Balance (BBS; Biodex Inc.) sera utilisé pour évaluer la stabilité posturale.

Le BBS mesure, en degrés, l'inclinaison autour de chaque axe dans des conditions dynamiques et calcule un indice de stabilité médio-latérale, un indice de stabilité antéro-postérieur et un indice de stabilité global.

6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: 6 semaines
La qualité de vie a été mesurée à l'aide du SIS version 3.0, une échelle d'auto-évaluation de 59 éléments conçue pour mesurer le point de vue d'une personne sur l'effet d'un accident vasculaire cérébral sur la qualité de vie. Le SIS évalue huit domaines : la force, la fonction de la main, les activités de la vie quotidienne, la mobilité, la communication, l'émotion, la mémoire et la réflexion, ainsi que la participation. Chaque élément a été noté sur une échelle ordinale de cinq points, où cinq signifiait « pas difficile du tout » à un, « extrêmement difficile ». Des scores sommatifs sont générés pour chaque domaine et peuvent aller de 0 à 100
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aisha Saleh, Cairo University
  • Directeur d'études: Hussein Shaker, Professor, Cairo Univeristy
  • Directeur d'études: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
  • Chaise d'étude: Mohamed Helayel, lecturer, Cairo Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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